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Quais são os determinantes do RTW após SA (RTW after SA)

24 de julho de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quais são os determinantes para o retorno ao trabalho após artroplastia do ombro

A artroplastia do ombro está se tornando cada vez mais comum, devido ao envelhecimento da população. Historicamente, os cirurgiões têm sido relutantes em usar uma prótese de ombro em pacientes mais jovens. Durante as últimas décadas, no entanto, houve uma melhoria das técnicas cirúrgicas e dos implantes, o que resultou no facto de estes procedimentos serem hoje mais utilizados em pacientes mais jovens. Combinado com o aumento da esperança de vida e o aumento da idade de reforma, tanto os pacientes idosos como os mais jovens esperam continuar os seus empregos após a substituição protética.

A literatura recente mostra que a maioria dos pacientes consegue retomar o trabalho após a artroplastia do ombro.

Neste estudo pretendemos analisar a percentagem de regresso ao trabalho numa coorte belga de pacientes com prótese de ombro. Esperamos identificar factores que possam influenciar o regresso ao trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroplastia do ombro está se tornando cada vez mais comum, devido ao envelhecimento da população. Historicamente, os cirurgiões têm sido relutantes em utilizar uma prótese de ombro em pacientes mais jovens, devido à alta incidência de complicações e à longevidade limitada do implante. Portanto, esse tipo de cirurgia permaneceu reservado aos pacientes idosos. Durante as últimas décadas, porém, o aprimoramento das técnicas cirúrgicas e dos implantes permitiu ampliar as indicações para artroplastia total anatômica do ombro (aTSA), hemiartroplastia da cabeça do úmero (HHA) e artroplastia total reversa do ombro (rTSA), resultando em melhorias significativas. na amplitude de movimento, resultados funcionais, qualidade de vida e escores de dor relatados. Como resultado, estes procedimentos são hoje em dia mais utilizados em pacientes mais jovens. Combinado com o aumento da esperança de vida e o aumento da idade de reforma, tanto os pacientes idosos como os mais jovens esperam continuar os seus empregos após a substituição protética.

A literatura recente mostra que a maioria dos pacientes consegue retomar o trabalho após a artroplastia do ombro.

Neste estudo pretendemos analisar a percentagem de regresso ao trabalho numa coorte belga de pacientes com prótese de ombro. Esperamos identificar factores que possam influenciar o regresso ao trabalho. Uma melhor compreensão desta questão social, médica e económica permitirá aos cirurgiões dar conselhos mais personalizados aos seus pacientes sobre o regresso ao trabalho após uma cirurgia de substituição do ombro e, consequentemente, reduzir o fardo económico para a sociedade belga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de pacientes submetidos a cirurgia de artroplastia de ombro entre janeiro de 2010 e janeiro de 2022 nos Hospitais Universitários de Leuven.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As evidências atuais sugerem que não se podem esperar alterações significativas na funcionalidade 2 anos após a cirurgia. Portanto, incluiremos pacientes que foram operados entre janeiro de 2010 e janeiro de 2022 no Hospital Universitário de Leuven
  • Pacientes ≥ 18 anos e ≤ 63 anos no momento da cirurgia
  • Implantação de artroplastia total anatômica do ombro, hemiartroplastia da cabeça do úmero ou artroplastia invertida do ombro

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 e > 63 anos no momento da cirurgia
  • Conhecimento limitado de holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artroplastia de ombro
Incluindo todas as intervenções cirúrgicas (artroplastia total anatômica do ombro, hemiartroplastia da cabeça do úmero ou artroplastia invertida do ombro) para pacientes com artroplastia do ombro

Para avaliar a função do ombro, serão utilizados os seguintes questionários:

A tradução holandesa validada do Oxford Shoulder Score (OSS) A tradução holandesa validada do Simple Shoulder Test (SST) O valor subjetivo do ombro (SVV) Para avaliar a capacidade para o trabalho, os pacientes usarão o questionário holandês validado relacionado ao trabalho para distúrbios dos membros superiores (WORQ-UP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volte ao trabalho
Prazo: Linha de base
Colete quantos participantes do estudo retornarão ao trabalho após uma artroplastia de ombro. Esta pergunta é respondida com sim ou não.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de artroplastia do ombro
Prazo: Linha de base
Colete quantos participantes receberam artroplastia total anatômica do ombro (aTSA), artroplastia total reversa do ombro (rTSA) ou hemiartroplastia umeral (HHA)
Linha de base
SST (tradução holandesa do Teste de Ombro Simples)
Prazo: Linha de base
Questionário que contém 12 itens a serem respondidos pelo paciente de forma independente: 2 sobre função relacionada à dor, 7 sobre função/força e 3 sobre amplitude de movimento. As perguntas são respondidas com sim ou não. Uma pontuação final de 0 = pior e 12 = melhor. As pontuações são posteriormente transformadas pelo número de itens “sim”/número de itens concluídos x 100 = % de respostas “sim”. Uma pontuação final de 0= pior função e 100= melhor função.
Linha de base
OSS (pontuação de ombro de Oxford)
Prazo: Linha de base
Questionário que contém 12 itens a serem respondidos pelo paciente de forma independente. Existem 5 categorias de respostas para cada pergunta, correspondendo a uma pontuação que varia de 1 a 5. As pontuações são combinadas para dar uma pontuação única, variando de 12 (melhor) a 60 (pior). As questões tratam da dor (grau, momento) e possíveis desvantagens na vida privada e profissional. Está dividido em 20/40 correspondendo à dor/atividades da vida diária.
Linha de base
Questionário feito por você mesmo
Prazo: Linha de base
Um questionário onde é perguntado aos participantes se regressaram ao trabalho e, em caso afirmativo, quantos meses após a cirurgia, qual a sua satisfação profissional, se foram feitas adaptações relacionadas com o trabalho pelo empregador para facilitar o processo de regresso ao trabalho, qual a sua situação conjugal status e qualificações educacionais são.
Linha de base
WORQ-UP (questionário relacionado ao trabalho para distúrbios dos membros superiores)
Prazo: Linha de base
Um questionário usado para identificar dificuldades autorreferidas na execução de tarefas comuns relacionadas ao trabalho. É composto por 17 itens.
Linha de base
SSV (valor subjetivo do ombro)
Prazo: Linha de base
Pergunta para avaliar subjetivamente a função do ombro de um paciente. Qual porcentagem você dá ao seu ombro. Um ombro normal é 100% e o pior ombro é 0%.
Linha de base
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Prazo: Linha de base
As ocupações dos participantes são classificadas como ocupação leve, média, difícil ou muito difícil
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S67346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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