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SA 后 RTW 的决定因素是什么 (RTW after SA)

2024年3月4日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

肩关节置换术后重返工作岗位的决定因素是什么

由于人口老龄化,肩关节置换术变得越来越普遍。 从历史上看,外科医生一直不愿意对年轻患者使用肩关节置换术。 然而,在过去的几十年里,手术技术和植入物得到了改进,导致这些手术现在更常用于年轻患者。 随着预期寿命的延长和退休年龄的增加,老年和年轻患者都希望在假肢更换后继续工作。

最近的文献表明,大多数患者在肩关节置换术后能够恢复工作。

在本研究中,我们旨在分析比利时肩关节置换患者队列中的 RTW 百分比。 我们希望找出可能影响 RTW 的因素。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

由于人口老龄化,肩关节置换术变得越来越普遍。 从历史上看,由于并发症发生率高且植入物的寿命有限,外科医生一直不愿意对年轻患者使用肩关节置换术。 因此,这种手术仍然保留给老年患者。 然而,在过去的几十年里,手术技术和植入物的改进使得解剖型全肩关节置换术(aTSA)、肱骨头半关节置换术(HHA)和反向全肩关节置换术(rTSA)的适应症得以扩大,从而取得了显着的进步包括运动范围、功能结果、生活质量和报告的疼痛评分。 因此,这些手术如今更常用于年轻患者。 随着预期寿命的延长和退休年龄的增加,老年和年轻患者都希望在假肢更换后继续工作。

最近的文献表明,大多数患者在肩关节置换术后能够恢复工作。

在本研究中,我们旨在分析比利时肩关节置换患者队列中的 RTW 百分比。 我们希望找出可能影响 RTW 的因素。 对这一社会、医疗和经济问题的深入了解将使外科医生能够为患者提供有关肩关节置换手术后 RTW 的更有针对性的建议,从而减轻比利时社会的经济负担。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月至 2022 年 1 月期间在鲁汶大学医院接受肩关节置换手术的患者群体。

描述

纳入标准:

  • 目前的证据表明,手术后 2 年内预计功能不会发生重大变化。 因此,我们将纳入 2010 年 1 月至 2022 年 1 月期间在鲁汶大学医院接受手术的患者
  • 手术时患者年龄≥18岁且≤63岁
  • 解剖型全肩关节置换术、肱骨头半关节置换术或反向肩关节置换术的植入

排除标准:

  • 手术时年龄 < 18 岁且 > 63 岁
  • 荷兰语知识有限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肩关节置换术患者
包括肩关节置换术患者的所有外科手术(解剖型全肩关节置换术、肱骨头半关节置换术或反向肩关节置换术)

为了评估肩部功能,将使用以下调查问卷:

牛津肩部评分 (OSS) 的经过验证的荷兰语翻译 简单肩部测试 (SST) 的经过验证的荷兰语翻译 主观肩值 (SVV) 为了评估工作能力,患者将使用针对上肢疾病的经过验证的荷兰语工作相关问卷(WORQ-UP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重返工作岗位
大体时间:基线
收集有多少研究参与者在肩关节置换术后将重返工作岗位。 这个问题的答案是“是”或“否”。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节置换术的类型
大体时间:基线
收集有多少参与者接受了解剖型全肩关节置换术 (aTSA)、反向全肩关节置换术 (rTSA) 或肱骨半关节置换术 (HHA)
基线
SST(简单肩部测试的荷兰语翻译)
大体时间:基线
一份包含 12 个项目的问卷,由患者独立回答:2 个关于与疼痛相关的功能,7 个关于功能/力量,3 个关于运动范围。 问题以“是”或“否”来回答。 最终分数 0 = 最差,12 = 最好。 随后将分数转换为“是”项目数/已完成项目数 x 100 =“是”回答百分比。 最终得分 0= 最差功能,100= 最佳功能。
基线
OSS(牛津肩评分)
大体时间:基线
包含 12 个项目的问卷,由患者独立回答。 每个问题有 5 类回答,对应的分数范围为 1 到 5。分数合并为一个分数,范围从 12(最好)到 60(最差)。 这些问题涉及私人和职业生活中的痛苦(程度、时间点)和可能的障碍。 根据疼痛/日常生活活动分为 20/40。
基线
自制问卷
大体时间:基线
一份调查问卷,询问参与者是否返回工作岗位,如果是,手术后几个月,他们的工作满意度是多少,雇主是否做出了与工作相关的调整以简化返回工作流程,他们的婚姻状况如何身份和教育资格。
基线
WORQ-UP(上肢疾病工作相关问卷)
大体时间:基线
用于识别自我报告的执行常见工作相关任务困难的调查问卷。 它由17个项目组成。
基线
SSV(主观肩值)
大体时间:基线
主观评估患者肩部功能的问题。 你给肩膀的百分比是多少。 正常肩部为 100%,最差肩部为 0%。
基线
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
大体时间:基线
参与者的职业分为轻度、中度、困难或非常困难的职业
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filip Verhaegen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月13日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S67346

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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