Wat zijn de determinanten voor herintegratie na SA (RTW after SA)
Wat zijn de determinanten voor terugkeer naar het werk na een schouderartroplastiek?
Schouderprothesen komen steeds vaker voor, als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Historisch gezien zijn chirurgen terughoudend geweest bij het gebruik van een schoudervervanging bij jongere patiënten. Gedurende de laatste decennia heeft er echter een verbetering plaatsgevonden van chirurgische technieken en implantaten, wat ertoe heeft geleid dat deze procedures tegenwoordig vaker bij jongere patiënten worden toegepast. Gecombineerd met de stijgende levensverwachting en de hogere pensioenleeftijd hopen zowel oudere als jongere patiënten hun baan te kunnen voortzetten na een prothesevervanging.
Uit recente literatuur blijkt dat de meerderheid van de patiënten na een schouderartroplastiek hun werk kan hervatten.
In deze studie willen we het RTW-percentage analyseren in een Belgisch cohort van patiënten met een schoudervervanging. We hopen factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de herintegratie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderprothesen komen steeds vaker voor, als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Historisch gezien zijn chirurgen terughoudend geweest bij het gebruik van een schoudervervanging bij jongere patiënten, vanwege de hoge incidentie van complicaties en de beperkte levensduur van het implantaat. Daarom bleef dit type operatie voorbehouden aan oudere patiënten. Gedurende de laatste decennia heeft de verbetering van chirurgische technieken en implantaten het echter mogelijk gemaakt om de indicaties voor anatomische totale schouderartroplastiek (aTSA), hemi-artroplastiek van de humeruskop (HHA) en omgekeerde totale schouderartroplastiek (rTSA) uit te breiden, wat heeft geresulteerd in aanzienlijke verbeteringen. in bewegingsbereik, functionele uitkomsten, kwaliteit van leven en gerapporteerde pijnscores. Als gevolg hiervan worden deze procedures tegenwoordig vaker gebruikt bij jongere patiënten. Gecombineerd met de stijgende levensverwachting en de hogere pensioenleeftijd hopen zowel oudere als jongere patiënten hun baan te kunnen voortzetten na een prothesevervanging.
Uit recente literatuur blijkt dat de meerderheid van de patiënten na een schouderartroplastiek hun werk kan hervatten.
In deze studie willen we het RTW-percentage analyseren in een Belgisch cohort van patiënten met een schoudervervanging. We hopen factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op de herintegratie. Een beter begrip van deze sociale, medische en economische kwestie zal chirurgen in staat stellen om meer op maat gemaakt advies te geven aan hun patiënten met betrekking tot herintegratie na een schoudervervangende operatie en dienovereenkomstig de economische last voor de Belgische samenleving te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidig bewijs suggereert dat er twee jaar na de operatie geen significante veranderingen in functionaliteit kunnen worden verwacht. Daarom includeren we patiënten die tussen januari 2010 en januari 2022 in het Universitair Ziekenhuis Leuven werden geopereerd.
- Patiënten ≥ 18 jaar en ≤ 63 jaar oud op het moment van de operatie
- Implantatie van een anatomische totale schouderartroplastiek, hemi-artroplastiek van de humeruskop of omgekeerde schouderartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 en > 63 jaar op het moment van de operatie
- Beperkte kennis van het Nederlands
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een schouderartroplastiek
Inclusief alle chirurgische ingrepen (anatomische totale schouderartroplastiek, hemi-artroplastiek van de humeruskop of omgekeerde schouderartroplastiek) voor patiënten met schouderartroplastiek
|
Om de schouderfunctie te beoordelen worden de volgende vragenlijsten gebruikt: De gevalideerde Nederlandse vertaling van de Oxford Schouder Score (OSS) De gevalideerde Nederlandse vertaling van de Simple Schouder Test (SST) De Subjectieve Schouder Waarde (SVV) Om het werkvermogen te beoordelen, zullen patiënten de gevalideerde Nederlandse werkgerelateerde vragenlijst voor aandoeningen van de bovenste ledematen gebruiken (WORQ-UP) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzamel hoeveel van de onderzoeksdeelnemers na een schouderartroplastiek weer aan het werk gaan.
Deze vraag wordt beantwoord met ja of nee.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type schouderartroplastiek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzamel hoeveel deelnemers een anatomische totale schouderartroplastiek (aTSA), omgekeerde totale schouderartroplastiek (rTSA) of humerale hemi-artroplastiek (HHA) hebben ondergaan
|
Basislijn
|
|
SST (Nederlandse vertaling van de Simple Schouder Test)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst die twaalf items bevat die de patiënt zelfstandig moet beantwoorden: twee over het functioneren gerelateerd aan pijn, zeven over het functioneren/kracht en drie over het bewegingsbereik.
Vragen worden beantwoord met ja of nee.
Een eindscore van 0 = slechtste en 12 = beste.
Scores worden vervolgens omgezet in het aantal 'ja'-items/aantal voltooide items x 100 = % 'ja'-antwoorden.
Een eindscore van 0= slechtste functie en 100= beste functie.
|
Basislijn
|
|
OSS (Oxford-schouderscore)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst die 12 items bevat die de patiënt zelfstandig moet beantwoorden.
Er zijn 5 antwoordcategorieën voor elke vraag, die overeenkomen met een score variërend van 1 tot 5. Scores worden gecombineerd om één enkele score te geven, met een bereik van 12 (beste) tot 60 (slechtste).
De vragen gaan over pijn (graad, tijdstip) en mogelijke handicaps in het privé- en beroepsleven.
Het is 20/40 verdeeld, wat overeenkomt met pijn/activiteiten in het dagelijks leven.
|
Basislijn
|
|
Zelfgemaakte vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst waarin aan de deelnemers wordt gevraagd of ze zijn teruggekeerd naar hun werk en zo ja, hoeveel maanden na de operatie, wat hun arbeidssatisfactie is, of er door de werkgever werkgerelateerde aanpassingen zijn aangebracht om het proces van terugkeer naar werk te vergemakkelijken, wat hun huwelijkse voorwaarden zijn status en onderwijskwalificaties zijn.
|
Basislijn
|
|
WORQ-UP (werkgerelateerde vragenlijst voor aandoeningen van de bovenste ledematen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om zelfgerapporteerde problemen bij het uitvoeren van algemene werkgerelateerde taken te identificeren.
Het bestaat uit 17 artikelen.
|
Basislijn
|
|
SSV (subjectieve schouderwaarde)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vraag om de schouderfunctie van een patiënt subjectief te beoordelen.
Welk percentage geef jij je schouder?
Een normale schouder is 100% en de slechtste schouder is 0%.
|
Basislijn
|
|
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De beroepen van de deelnemers worden geclassificeerd als licht, middelzwaar, zwaar of zeer zwaar beroep
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S67346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .