Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mik a meghatározó tényezők az RTW után az SA számára (RTW after SA)

2024. március 4. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Melyek a vállízületi műtét utáni munkába való visszatérés meghatározói

A vállízületi plasztika a lakosság elöregedése miatt egyre gyakoribb. Korábban a sebészek nem szívesen alkalmaztak vállprotézist fiatalabb betegeknél. Az elmúlt évtizedekben azonban a sebészeti technikák és az implantátumok javulása következett be, ami azt eredményezte, hogy ezeket az eljárásokat manapság egyre gyakrabban alkalmazzák fiatalabb betegeknél. A várható élettartam növekedésével és a nyugdíjkorhatár emelkedésével együtt az idősek és a fiatalabb betegek is abban reménykednek, hogy a protéziscsere után is folytathatják munkájukat.

A legújabb szakirodalom azt mutatja, hogy a betegek többsége a vállízületi műtétet követően képes folytatni munkáját.

Ebben a tanulmányban az RTW százalékos arányának elemzésére törekszünk a vállprotézissel rendelkező betegek belga kohorszában. Reméljük, hogy azonosítjuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az RTW-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállízületi plasztika a lakosság elöregedése miatt egyre gyakoribb. Korábban a sebészek nem szívesen alkalmaztak vállprotézist fiatalabb betegeknél a szövődmények magas előfordulási gyakorisága és az implantátum korlátozott élettartama miatt. Ezért ez a fajta műtét az idős betegek számára maradt fenn. Az elmúlt évtizedek során azonban a sebészeti technikák és az implantátumok fejlesztése lehetővé tette az anatómiai teljes vállízületi műtét (aTSA), a humerus fej félízületi műtét (HHA) és a fordított teljes vállízületi plasztika (rTSA) indikációinak kiterjesztését, ami jelentős fejlődést eredményezett. a mozgástartományban, a funkcionális eredményekben, az életminőségben és a jelentett fájdalompontszámokban. Ennek eredményeként ezeket az eljárásokat manapság gyakrabban alkalmazzák fiatalabb betegeknél. A várható élettartam növekedésével és a nyugdíjkorhatár emelkedésével együtt az idősek és a fiatalabb betegek is abban reménykednek, hogy a protéziscsere után is folytathatják munkájukat.

A legújabb szakirodalom azt mutatja, hogy a betegek többsége a vállízületi műtétet követően képes folytatni munkáját.

Ebben a tanulmányban az RTW százalékos arányának elemzésére törekszünk a vállprotézissel rendelkező betegek belga kohorszában. Reméljük, hogy azonosítjuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az RTW-t. Ennek a társadalmi, orvosi és gazdasági kérdésnek a jobb megértése lehetővé teszi a sebészek számára, hogy személyre szabottabb tanácsokat adjanak pácienseiknek a vállprotézis műtét utáni RTW-vel kapcsolatban, és ennek megfelelően csökkentsék a belga társadalomra nehezedő gazdasági terheket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Leuven Egyetemi Kórházakban 2010 januárja és 2022 januárja között vállízületi műtéten átesett betegek populációja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a műtét után 2 évvel nem várható jelentős változás a funkcionalitásban. Ezért azokat a betegeket is bevonjuk, akiket 2010 januárja és 2022 januárja között műtöttek a Leuveni Egyetemi Kórházban
  • A műtét időpontjában ≥ 18 éves és ≤ 63 éves betegek
  • Anatómiai teljes vállízület beültetése, humerus fej hemi artroplasztika vagy fordított vállízület műtét

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 63 év feletti a műtét időpontjában
  • Korlátozott holland nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vállízületi műtéten átesett betegek
Beleértve az összes sebészeti beavatkozást (anatómiai teljes vállízületplasztika, humerus fej hemi arthroplasztika vagy fordított vállízületi plasztika) vállízületi műtéten átesett betegeknél
Eljárás: Kérdőívek

A vállfunkció értékeléséhez a következő kérdőíveket használjuk:

Az Oxford Shoulder Score (OSS) hitelesített holland fordítása Az egyszerű vállteszt (SST) validált holland fordítása A szubjektív vállérték (SVV) A munkaképesség felméréséhez a betegek a felső végtag-rendellenességek validált holland munkával kapcsolatos kérdőívét fogják használni. (WORQ-UP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a munkába
Időkeret: Alapvonal
Gyűjtsük össze, hogy a vizsgálatban résztvevők közül hányan térnek vissza a munkába vállízületi műtét után. Erre a kérdésre igennel vagy nemmel válaszolunk.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállízületi műtét típusa
Időkeret: Alapvonal
Gyűjtsd össze, hány résztvevő részesült anatómiai teljes vállízületi műtéten (aTSA), fordított teljes vállízületi műtéten (rTSA) vagy humeralis félízületi műtéten (HHA)
Alapvonal
SST (az egyszerű vállteszt holland fordítása)
Időkeret: Alapvonal
Egy kérdőív, amely 12 tételt tartalmaz, amelyeket a páciens önállóan megválaszol: 2 a fájdalommal kapcsolatos funkcióról, 7 a funkcióról/erőről és 3 a mozgásterjedelemről. A kérdésekre igennel vagy nemmel válaszolnak. A végső pontszám 0 = legrosszabb és 12 = legjobb. A pontszámokat ezt követően az „igen” tételek száma/teljesített tételek száma x 100 = „igen” válaszok százaléka szerint alakítjuk át. A végső pontszám 0 = legrosszabb függvény és 100 = legjobb függvény.
Alapvonal
OSS (Oxford Shoulder Score)
Időkeret: Alapvonal
Egy kérdőív, amely 12 tételt tartalmaz, amelyeket a páciens önállóan kell megválaszolnia. Minden kérdésre 5 válaszkategória létezik, amelyek 1-től 5-ig terjedő pontszámnak felelnek meg. A pontszámokat összeadva egyetlen pontszámot kapunk, 12 (legjobb) és 60 (legrosszabb) közötti tartományban. A kérdések a fájdalommal (fokozat, időpont) és a magánéletben és a szakmai életben felmerülő lehetséges fogyatékosságokkal foglalkoznak. 20/40 arányban oszlik meg, a mindennapi élet fájdalmának/tevékenységeinek megfelelően.
Alapvonal
Saját készítésű kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Egy kérdőív, ahol megkérdezik a résztvevőket, hogy visszatértek-e a munkahelyükre, és ha igen, hány hónappal a műtét után, milyen a munkával való elégedettségük, végrehajtott-e munkával kapcsolatos alkalmazkodást a munkáltató a munkába való visszatérés folyamatának megkönnyítése érdekében, milyen a házassági kapcsolatuk állapota és iskolai végzettsége.
Alapvonal
WORQ-UP (munkával kapcsolatos kérdőív felső végtagi betegségekre)
Időkeret: Alapvonal
Egy kérdőív, amellyel azonosítani lehet a gyakori munkával kapcsolatos feladatok elvégzése során jelentkező nehézségeket. 17 elemből áll.
Alapvonal
SSV (szubjektív vállérték)
Időkeret: Alapvonal
Kérdés a páciens vállfunkciójának szubjektív értékeléséhez. Hány százalékot ad a vállára. A normál váll 100%, a legrosszabb schoulder pedig 0%.
Alapvonal
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők foglalkozásait könnyű, közepes, nehéz vagy nagyon nehéz foglalkozásokba sorolják
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S67346

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel