Hvad er determinanterne for RTW efter SA (RTW after SA)
Hvad er determinanterne for tilbagevenden til arbejde efter skulderarthroplastik
Skulderarthroplastik bliver mere og mere almindeligt på grund af befolkningens aldring. Historisk set har kirurger været tilbageholdende med at bruge en skuldererstatning hos yngre patienter. I løbet af de sidste årtier er der dog sket en forbedring af kirurgiske teknikker og implantater, hvilket resulterede i, at disse procedurer i dag er hyppigere brugt hos yngre patienter. Kombineret med den stigende levealder og den øgede pensionsalder håber både ældre og yngre patienter at fortsætte deres job efter proteseudskiftning.
Nyere litteratur viser, at flertallet af patienterne er i stand til at genoptage deres arbejde efter skulderplastik.
I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere RTW-procenten i en belgisk kohorte af patienter med en skulderudskiftning. Vi håber at identificere faktorer, der kan påvirke RTW.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderarthroplastik bliver mere og mere almindeligt på grund af befolkningens aldring. Historisk set har kirurger været tilbageholdende med at bruge en skuldererstatning hos yngre patienter på grund af den høje forekomst af komplikationer og den begrænsede levetid af implantatet. Derfor forblev denne type operation forbeholdt de ældre patienter. I løbet af de sidste årtier har forbedringer af kirurgiske teknikker og implantater imidlertid gjort det muligt at udvide indikationerne for anatomisk total skulderarthroplasty (aTSA), humeral head hemi-arthroplasty (HHA) og reversed total shoulder arthroplasty (rTSA), hvilket resulterer i betydelige forbedringer i bevægelsesområde, funktionelle resultater, livskvalitet og rapporterede smertescore. Som følge heraf anvendes disse procedurer i dag hyppigere hos yngre patienter. Kombineret med den stigende levealder og den øgede pensionsalder håber både ældre og yngre patienter at fortsætte deres job efter proteseudskiftning.
Nyere litteratur viser, at flertallet af patienterne er i stand til at genoptage deres arbejde efter skulderplastik.
I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere RTW-procenten i en belgisk kohorte af patienter med en skulderudskiftning. Vi håber at identificere faktorer, der kan påvirke RTW. En øget forståelse af dette sociale, medicinske og økonomiske problem vil gøre det muligt for kirurger at give mere skræddersyet rådgivning til deres patienter vedrørende RTW efter skulderudskiftningskirurgi og dermed reducere den økonomiske byrde på det belgiske samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel evidens tyder på, at ingen væsentlige ændringer i funktionalitet kan forventes 2 år efter operationen. Derfor vil vi inkludere patienter, der blev opereret mellem januar 2010 og januar 2022 på Universitetshospitalet Leuven
- Patienter ≥ 18 år og ≤ 63 år på tidspunktet for operationen
- Implantation af en anatomisk total skulderarthroplasty, humeral head hemi arthroplasty eller reversed shoulder arthroplasty
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 og > 63 år på tidspunktet for operationen
- Begrænset kendskab til hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skulderproteser
Inklusive alle kirurgiske indgreb (anatomisk total skulderarthroplasty, humeral head hemi arthroplasty eller reversed shoulder arthroplasty) for patienter med skulder arthroplasty
|
Til vurdering af skulderfunktionen vil følgende spørgeskemaer blive brugt: Den validerede hollandske oversættelse af Oxford Shoulder Score (OSS) Den validerede hollandske oversættelse af Simple Shoulder Test (SST) The Subjective Shoulder Value (SVV) For at vurdere arbejdsevnen vil patienter bruge det validerede hollandske arbejdsrelaterede spørgeskema til lidelser i øvre ekstremiteter (OPGØRELSE) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Baseline
|
Indsamling af, hvor mange af undersøgelsens deltagere, der vil vende tilbage på arbejde efter en skulderprotese.
Dette spørgsmål besvares med ja eller nej.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type skulderarthroplastik
Tidsramme: Baseline
|
Indsaml hvor mange deltagere, der fik en anatomisk total skulderarthroplastik (aTSA), omvendt total skulderarthroplasty (rTSA) eller humeral hemi-arthroplasty (HHA)
|
Baseline
|
|
SST (hollandsk oversættelse af Simple Shoulder Test)
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema, der indeholder 12 punkter, som patienten skal besvare selvstændigt: 2 om funktion relateret til smerte, 7 om funktion/styrke og 3 om bevægelighed.
Spørgsmål besvares med ja eller nej.
En endelig score på 0 = dårligst og 12 = bedst.
Score bliver efterfølgende transformeret efter antal 'ja'-punkter/antal afsluttede emner x 100 = % 'ja'-svar.
En endelig score på 0 = dårligste funktion og 100 = bedste funktion.
|
Baseline
|
|
OSS (Oxford Shoulder Score)
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema, der indeholder 12 punkter, som patienten skal besvare selvstændigt.
Der er 5 svarkategorier for hvert spørgsmål, svarende til en score fra 1 til 5. Scoringer kombineres for at give en enkelt score, med et interval fra 12 (bedst) til 60 (dårligst).
Spørgsmålene omhandler smerter (grad, tidspunkt) og mulige handicap i privat- og arbejdslivet.
Den deles 20/40 svarende til smerter/aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline
|
|
Selvlavet spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema, hvor deltagerne bliver spurgt, om de vendte tilbage til deres job, og i givet fald hvor mange måneder efter operationen, hvad deres arbejdsglæde er, om arbejdsgiveren har foretaget arbejdsrelaterede tilpasninger for at lette tilbagevenden til arbejde, hvad deres ægteskabelige status og uddannelsesmæssige kvalifikationer er.
|
Baseline
|
|
WORQ-UP (arbejdsrelateret spørgeskema til lidelser i øvre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema, der bruges til at identificere selvrapporterede vanskeligheder med at udføre almindelige arbejdsrelaterede opgaver.
Den består af 17 genstande.
|
Baseline
|
|
SSV (Subjective Shoulder Value)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmål om subjektivt at vurdere en patients skulderfunktion.
Hvilken procent giver du din skulder.
En normal skulder er 100% og værste skulder er 0%.
|
Baseline
|
|
Belgisk Kenniscentrum over welzijn op det arbejde (BeSWIC)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes erhverv klassificeres som let, medium, hård eller meget hård beskæftigelse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S67346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderarthroplastik
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen