Mitkä ovat RTW After SA:n määräävät tekijät? (RTW after SA)
Mitkä ovat työhön palaamisen määrääviä tekijöitä olkapään nivelleikkauksen jälkeen?
Olkapään nivelleikkaukset ovat yleistymässä väestön ikääntymisen vuoksi. Perinteisesti kirurgit ovat olleet haluttomia käyttämään olkapään proteesia nuoremmilla potilailla. Viime vuosikymmeninä kirurgiset tekniikat ja implantit ovat kuitenkin parantuneet, mikä johti siihen, että näitä toimenpiteitä käytetään nykyään useammin nuoremmilla potilailla. Yhdessä elinajanodotteen ja eläkeiän nousun kanssa sekä iäkkäät että nuoremmat potilaat toivovat jatkavansa työssä proteesin vaihdon jälkeen.
Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että suurin osa potilaista pystyy jatkamaan työtään olkapään nivelleikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan RTW-prosenttia belgialaisessa kohortissa potilaista, joilla on olkapään tekonivelleikkaus. Toivomme tunnistavamme tekijät, jotka voivat vaikuttaa RTW:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään nivelleikkaukset ovat yleistymässä väestön ikääntymisen vuoksi. Historiallisesti kirurgit ovat olleet haluttomia käyttämään olkapään proteesia nuoremmilla potilailla komplikaatioiden suuren esiintyvyyden ja implantin rajoitetun käyttöiän vuoksi. Siksi tämäntyyppinen leikkaus jäi vain iäkkäille potilaille. Viime vuosikymmeninä kirurgisten tekniikoiden ja implanttien parantaminen on kuitenkin mahdollistanut anatomisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (aTSA), olkaluun pään puolinivelleikkauksen (HHA) ja käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (rTSA) käyttöaiheiden laajentamisen, mikä on johtanut merkittäviin parannuksiin. liikeratojen, toiminnallisten tulosten, elämänlaadun ja raportoitujen kipupisteiden osalta. Tämän seurauksena näitä toimenpiteitä käytetään nykyään useammin nuoremmilla potilailla. Yhdessä elinajanodotteen ja eläkeiän nousun kanssa sekä iäkkäät että nuoremmat potilaat toivovat jatkavansa työssä proteesin vaihdon jälkeen.
Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että suurin osa potilaista pystyy jatkamaan työtään olkapään nivelleikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan RTW-prosenttia belgialaisessa kohortissa potilaista, joilla on olkapään tekonivelleikkaus. Toivomme tunnistavamme tekijät, jotka voivat vaikuttaa RTW:hen. Tämän sosiaalisen, lääketieteellisen ja taloudellisen kysymyksen parempi ymmärtäminen mahdollistaa sen, että kirurgit voivat antaa potilailleen räätälöityä RTW-neuvontaa olkapään tekonivelleikkauksen jälkeen ja vähentää vastaavasti Belgian yhteiskunnan taloudellista taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että merkittäviä toiminnallisia muutoksia ei voida odottaa kahden vuoden kuluttua leikkauksesta. Siksi otamme mukaan potilaat, jotka on leikattu tammikuun 2010 ja tammikuun 2022 välisenä aikana Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja ≤ 63-vuotiaita leikkauksen aikana
- Anatomisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen, olkaluun pään puolinivelleikkauksen tai käänteisen olkapään artroplastian implantaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 ja > 63 vuotta leikkauksen aikana
- Rajoitettu hollannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on olkapään nivelleikkaus
Mukaan lukien kaikki kirurgiset toimenpiteet (anatominen olkapään kokonaisartroplastia, olkaluun pään hemi-nivelleikkaus tai käänteinen olkapään artroplastia) potilaille, joilla on olkapään artroplastia
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseksi käytetään seuraavia kyselylomakkeita: Validoitu hollanninkielinen käännös Oxfordin olkapääpisteestä (OSS) Validoitu hollanninkielinen käännös yksinkertaisesta olkapäätestistä (SST) Subjektiivinen olkapääarvo (SVV) Työkyvyn arvioimiseksi potilaat käyttävät validoitua hollantilaista työhön liittyvää kyselylomaketta yläraajojen häiriöistä. (WORQ-UP) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kerää kuinka moni tutkimukseen osallistuneista palaa töihin olkanivelleikkauksen jälkeen.
Tähän kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelleikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kerää, kuinka moni osallistuja sai anatomisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (aTSA), käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (rTSA) tai olkaluun puolinivelleikkauksen (HHA)
|
Perustaso
|
|
SST (Hollannin käännös yksinkertaisesta olkapäätestistä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa, joihin potilaan on vastattava itsenäisesti: 2 kipuun liittyvästä toiminnasta, 7 toiminnasta/voimasta ja 3 liikealueesta.
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Lopputulos 0 = huonoin ja 12 = paras.
Pisteet muunnetaan myöhemmin "kyllä"-kohteiden lukumäärällä / suoritettujen kohteiden määrällä x 100 = % "kyllä"-vastauksia.
Lopullinen pistemäärä 0 = huonoin funktio ja 100 = paras funktio.
|
Perustaso
|
|
OSS (Oxford Shoulder Score)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa, joihin potilaan on vastattava itsenäisesti.
Jokaiselle kysymykselle on 5 vastauskategoriaa, jotka vastaavat arvoja 1–5. Pisteet yhdistetään yhdeksi pistemääräksi, vaihteluvälillä 12 (paras) 60 (huonoin).
Kysymykset käsittelevät kipua (aste, aikapiste) ja mahdollisia haittoja yksityis- ja työelämässä.
Se jakautuu 20/40 vastaamaan päivittäisen elämän kipua/toimintoja.
|
Perustaso
|
|
Itse tehty kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely, jossa osallistujilta kysytään palasivatko he takaisin työhönsä ja jos ovat, kuinka monta kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä heidän työtyytyväisyytensä on, onko työnantaja tehnyt työhön liittyviä mukautuksia helpottaakseen työhön paluuta, mikä heidän avioliittonsa asema ja koulutus ovat.
|
Perustaso
|
|
WORQ-UP (työhön liittyvä kyselylomake yläraajojen sairauksista)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jolla tunnistetaan itse ilmoittamat vaikeudet tavallisten työhön liittyvien tehtävien suorittamisessa.
Se koostuu 17 kappaleesta.
|
Perustaso
|
|
SSV (subjektiivinen olkapääarvo)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysymys potilaan olkapään toiminnan subjektiiviseksi arvioimiseksi.
Minkä prosentin annat olkapäällesi.
Normaali lapa on 100 % ja pahin schoulder 0 %.
|
Perustaso
|
|
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ammatit luokitellaan kevyeen, keskiraskaan, kovaan tai erittäin kovaan ammattiin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .