Jakie są determinanty RTW After SA (RTW after SA)
Jakie są czynniki warunkujące powrót do pracy po alloplastyce barku
Endoplastyka stawu barkowego staje się coraz popularniejsza ze względu na starzenie się społeczeństwa. Historycznie rzecz biorąc, chirurdzy niechętnie stosowali endoprotezoplastykę barku u młodszych pacjentów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci nastąpił jednak postęp w zakresie technik chirurgicznych i implantów, co spowodowało, że obecnie zabiegi te są coraz częściej stosowane u młodszych pacjentów. W połączeniu z wydłużającą się średnią długością życia i wydłużającym się wiekiem emerytalnym zarówno starsi, jak i młodsi pacjenci mają nadzieję na kontynuację pracy po wymianie protezy.
Z najnowszego piśmiennictwa wynika, że większość pacjentów po endoprotezoplastyce barku może powrócić do pracy.
W tym badaniu naszym celem jest analiza odsetka RTW w belgijskiej kohorcie pacjentów z endoprotezoplastyką barku. Mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które mogą mieć wpływ na RTW.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endoplastyka stawu barkowego staje się coraz popularniejsza ze względu na starzenie się społeczeństwa. Historycznie rzecz biorąc, chirurdzy niechętnie stosowali endoprotezoplastykę barku u młodszych pacjentów ze względu na dużą częstość występowania powikłań i ograniczoną trwałość implantu. Dlatego ten rodzaj operacji pozostał zarezerwowany dla pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże w ciągu ostatnich dziesięcioleci udoskonalenie technik chirurgicznych i implantów umożliwiło poszerzenie wskazań do anatomicznej całkowitej alloplastyki barku (aTSA), połowiczej alloplastyki głowy kości ramiennej (HHA) i odwróconej całkowitej alloplastyki barku (rTSA), co doprowadziło do znacznej poprawy w zakresie ruchu, wynikach funkcjonalnych, jakości życia i zgłaszanych wynikach bólu. W rezultacie procedury te są obecnie coraz częściej stosowane u młodszych pacjentów. W połączeniu z wydłużającą się średnią długością życia i wydłużającym się wiekiem emerytalnym zarówno starsi, jak i młodsi pacjenci mają nadzieję na kontynuację pracy po wymianie protezy.
Z najnowszego piśmiennictwa wynika, że większość pacjentów po endoprotezoplastyce barku może powrócić do pracy.
W tym badaniu naszym celem jest analiza odsetka RTW w belgijskiej kohorcie pacjentów z endoprotezoplastyką barku. Mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które mogą mieć wpływ na RTW. Lepsze zrozumienie tego problemu społecznego, medycznego i ekonomicznego umożliwi chirurgom udzielanie pacjentom bardziej dostosowanych porad dotyczących RTW po operacji wymiany barku, a tym samym zmniejszy obciążenie ekonomiczne belgijskiego społeczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualne dane sugerują, że 2 lata po operacji nie można spodziewać się znaczących zmian w funkcjonalności. W związku z tym uwzględnimy pacjentów, którzy byli operowani w okresie od stycznia 2010 r. do stycznia 2022 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i ≤ 63 lat w chwili operacji
- Wszczepienie anatomicznej endoprotezoplastyki barku, alloplastyki połowiczej głowy kości ramiennej lub endoprotezoplastyki odwróconej barku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 i > 63 lata w momencie operacji
- Ograniczona znajomość języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po alloplastyce barku
Obejmuje wszystkie zabiegi chirurgiczne (anatomiczna endoprotezoplastyka barku, alloplastyka połowicza głowy kości ramiennej lub endoprotezoplastyka odwrócona barku) dla pacjentów po alloplastyce barku
|
Do oceny funkcji barku zostaną wykorzystane następujące kwestionariusze: Zatwierdzone holenderskie tłumaczenie Oxford Shoulder Score (OSS) Zatwierdzone holenderskie tłumaczenie prostego testu barkowego (SST) Subiektywna wartość barkowa (SVV) W celu oceny zdolności do pracy pacjenci będą korzystać z zatwierdzonego holenderskiego kwestionariusza dotyczącego chorób kończyn górnych związanego z pracą (ĆWICZENIA) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbiór informacji, ilu uczestników badania powróci do pracy po endoprotezoplastyce barku.
Na to pytanie odpowiada się tak lub nie.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj endoprotezoplastyki barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbierz liczbę uczestników, którzy otrzymali anatomiczną całkowitą alloplastykę stawu barkowego (aTSA), odwróconą całkowitą alloplastykę barku (rTSA) lub endoprotezoplastykę połowiczą kości ramiennej (HHA).
|
Linia bazowa
|
|
SST (holenderskie tłumaczenie prostego testu barkowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zawierający 12 pozycji, na które pacjent musi samodzielnie odpowiedzieć: 2 dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 dotyczące funkcji/siły i 3 dotyczące zakresu ruchu.
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Końcowy wynik 0 = najgorszy i 12 = najlepszy.
Wyniki są następnie przekształcane przez liczbę pozycji „tak”/ liczbę pozycji ukończonych x 100 = % odpowiedzi „tak”.
Końcowy wynik 0 = najgorsza funkcja i 100 = najlepsza funkcja.
|
Linia bazowa
|
|
OSS (ocena barku w Oksfordzie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zawierający 12 pytań, na które pacjent musi samodzielnie odpowiedzieć.
Istnieje 5 kategorii odpowiedzi na każde pytanie, odpowiadających punktacji od 1 do 5. Wyniki są łączone w celu uzyskania jednego wyniku w zakresie od 12 (najlepszy) do 60 (najgorszy).
Pytania dotyczą bólu (stopnia, punktu czasowego) oraz możliwych utrudnień w życiu prywatnym i zawodowym.
Jest on podzielony w proporcji 20/40 odpowiadającej bólowi/czynnościom życia codziennego.
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta własnej roboty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz, w którym uczestnicy pytani są o to, czy wrócili do pracy, a jeśli tak, ile miesięcy po operacji, jaka jest ich satysfakcja z pracy, czy pracodawca wprowadził dostosowania związane z pracą, aby ułatwić proces powrotu do pracy, jakie są ich relacje małżeńskie status i wykształcenie są.
|
Linia bazowa
|
|
WORQ-UP (kwestionariusz zawodowy dotyczący schorzeń kończyn górnych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz używany do identyfikacji zgłaszanych przez siebie trudności w wykonywaniu typowych zadań związanych z pracą.
Składa się z 17 elementów.
|
Linia bazowa
|
|
SSV (subiektywna wartość barkowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie mające na celu subiektywną ocenę funkcji barku pacjenta.
Jaki procent dajesz swojemu ramieniu.
Normalne ramię to 100%, a najgorszy schoulder to 0%.
|
Linia bazowa
|
|
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zawody uczestników dzieli się na zawody lekkie, średnie, ciężkie i bardzo trudne
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .