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骨格クラス II の高発散小児患者の治療における AMCOP バイオアクティベーターとハイプル ヘッドギアの比較

2024年5月21日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia

骨格クラス II の高発散小児患者の治療における AMCOP 生物活性化因子とハイプル ヘッドギアの比較: 遡及研究

本研究の目的は、超発散性小児患者に対するハイプルヘッドギアと AMCOP 生物活性化因子の臨床使用を遡及的に比較することでした。

イタリア、パヴィアのパヴィア大学、臨床・外科・診断・小児科学部歯学部矯正歯科・小児歯科部門、およびイタリア・イゼルニアのカルダレッリ医師の個人診療所で治療を受けた小児患者の頭部Ｘ線撮影写真収集されます。

ジャンニ分析による頭部計測トレースは、ベースライン (T0) および 18 か月の治療後 (T1) に実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、超発散性小児患者に対するハイプルヘッドギアと AMCOP 生物活性化因子の臨床使用を遡及的に比較することでした。

イタリア、パヴィアのパヴィア大学、臨床・外科・診断・小児科学部歯学部矯正歯科・小児歯科部門、およびイタリア・イゼルニアのカルダレッリ医師の個人診療所で治療を受けた小児患者の頭部Ｘ線撮影写真収集されます。

ジャンニ分析による頭部計測トレースは、ベースライン (T0) および 18 か月の治療後 (T1) に実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯列矯正患者

説明

包含基準:

  • 混合歯列または永久歯列
  • 頭部X線撮影によりANB角度> 4°と診断された骨格クラスII不正咬合
  • AnsPns^GoGn 角度 > 25°、および少なくとも S-Ar^Go > 149° または Ar-Go^Gn > 137° から計算された骨格の超発散性

除外基準:

  • 歯科矯正器具の使用におけるコンプライアンスの欠如
  • 症候群患者、口唇裂または口蓋裂、重度の奇形および顎の非対称。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
デバイス：AMCOPグループ
患者はAMCOPで18か月間治療されました。
コントロールヘッドギア
デバイス：ハイプルヘッドギア
患者は18か月間、ハイプルヘッドギアで治療されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線形回帰
時間枠：ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)
研究の変数と患者の性別、年齢、グループ間の線形回帰が実行されます。
ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)
頭部計測角度測定値の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)

次の角度測定値は、頭部 X 線撮影で計算されます。

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn 鼻唇角 顔角
ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)
頭部計測の線形測定値の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)

次の線形測定値は、頭部 X 線撮影で計算されます。

前頭蓋底 下顎体 下顎枝 後面高さ 前面高さ A0B0
ベースライン (T0) と 18 か月後 (T1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pavia

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac、University of Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月3日

一次修了 (実際)

2024年4月26日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-AMCOPTEO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者への動機のある要求に応じて入手可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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