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Comparación del bioactivador AMCOP y el arnés de alta tracción en el tratamiento de pacientes pediátricos hiperdivergentes esqueléticos de clase II

21 de mayo de 2024 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Comparación del bioactivador AMCOP y el arnés de alta tracción en el tratamiento de pacientes pediátricos hiperdivergentes esqueléticos de clase II: un estudio retrospectivo

El objetivo del presente estudio fue comparar retrospectivamente el uso clínico de cascos de alta tracción versus bioactivadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.

Radiografías cefalométricas de pacientes pediátricos tratados en la Unidad de Ortodoncia y Odontología Pediátrica, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavía, Pavía, Italia y en la práctica privada del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia será recogido.

El trazado cefalométrico del análisis de Giannì se realizará al inicio (T0) y después de 18 meses de tratamiento (T1).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue comparar retrospectivamente el uso clínico de cascos de alta tracción versus bioactivadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.

Radiografías cefalométricas de pacientes pediátricos tratados en la Unidad de Ortodoncia y Odontología Pediátrica, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavía, Pavía, Italia y en la práctica privada del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia será recogido.

El trazado cefalométrico del análisis de Giannì se realizará al inicio (T0) y después de 18 meses de tratamiento (T1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de ortodoncia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dentición mixta o permanente
  • Maloclusión esquelética de clase II diagnosticada con ángulo ANB > 4° a partir de una radiografía cefalométrica
  • hiperdivergencia esquelética calculada a partir del ángulo AnsPns^GoGn > 25°, y al menos S-Ar^Go > 149° o Ar-Go^Gn > 137°

Criterio de exclusión:

  • Falta de cumplimiento en el uso del aparato de ortodoncia.
  • pacientes sindrómicos, labio hendido o paladar hendido, malformaciones severas y asimetrías de los maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Los pacientes fueron tratados con AMCOP durante 18 meses.
Casco de control
Los pacientes fueron tratados con cascos de alta tracción durante 18 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regresiones lineales
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
Se realizarán regresiones lineales entre las variables del estudio y sexo, edad y grupo de los pacientes.
Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
Cambio en las medidas angulares cefalométricas.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)

En las radiografías cefalométricas se calcularán las siguientes medidas angulares:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Ángulo nasolabial Ángulo facial

Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
Cambio en las medidas lineales cefalométricas.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)

En las radiografías cefalométricas se calcularán las siguientes medidas lineales:

Base del cráneo anterior Cuerpo mandibular Rama mandibular Altura facial posterior Altura facial anterior A0B0

Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-AMCOPTEO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud motivada al Investigador Principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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