- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06281613
Comparación del bioactivador AMCOP y el arnés de alta tracción en el tratamiento de pacientes pediátricos hiperdivergentes esqueléticos de clase II
Comparación del bioactivador AMCOP y el arnés de alta tracción en el tratamiento de pacientes pediátricos hiperdivergentes esqueléticos de clase II: un estudio retrospectivo
El objetivo del presente estudio fue comparar retrospectivamente el uso clínico de cascos de alta tracción versus bioactivadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.
Radiografías cefalométricas de pacientes pediátricos tratados en la Unidad de Ortodoncia y Odontología Pediátrica, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavía, Pavía, Italia y en la práctica privada del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia será recogido.
El trazado cefalométrico del análisis de Giannì se realizará al inicio (T0) y después de 18 meses de tratamiento (T1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar retrospectivamente el uso clínico de cascos de alta tracción versus bioactivadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.
Radiografías cefalométricas de pacientes pediátricos tratados en la Unidad de Ortodoncia y Odontología Pediátrica, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavía, Pavía, Italia y en la práctica privada del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia será recogido.
El trazado cefalométrico del análisis de Giannì se realizará al inicio (T0) y después de 18 meses de tratamiento (T1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición mixta o permanente
- Maloclusión esquelética de clase II diagnosticada con ángulo ANB > 4° a partir de una radiografía cefalométrica
- hiperdivergencia esquelética calculada a partir del ángulo AnsPns^GoGn > 25°, y al menos S-Ar^Go > 149° o Ar-Go^Gn > 137°
Criterio de exclusión:
- Falta de cumplimiento en el uso del aparato de ortodoncia.
- pacientes sindrómicos, labio hendido o paladar hendido, malformaciones severas y asimetrías de los maxilares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos
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Los pacientes fueron tratados con AMCOP durante 18 meses.
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Casco de control
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Los pacientes fueron tratados con cascos de alta tracción durante 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regresiones lineales
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
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Se realizarán regresiones lineales entre las variables del estudio y sexo, edad y grupo de los pacientes.
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Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
|
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Cambio en las medidas angulares cefalométricas.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
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En las radiografías cefalométricas se calcularán las siguientes medidas angulares: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Ángulo nasolabial Ángulo facial |
Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
|
|
Cambio en las medidas lineales cefalométricas.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
|
En las radiografías cefalométricas se calcularán las siguientes medidas lineales: Base del cráneo anterior Cuerpo mandibular Rama mandibular Altura facial posterior Altura facial anterior A0B0 |
Valor inicial (T0) y después de 18 meses (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-AMCOPTEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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