Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van AMCOP-bioactivator en hoofddeksels met hoge trekkracht bij de behandeling van hyperdivergerende pediatrische patiënten van skeletklasse II

30 april 2024 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia

Vergelijking van AMCOP-bioactivator en hoofddeksels met hoge trekkracht bij de behandeling van hyperdivergerende pediatrische patiënten van skeletklasse II: een retrospectief onderzoek

Het doel van de huidige studie was om retrospectief het klinische gebruik van hoofddeksels met hoge trekkracht te vergelijken met AMCOP-bioactivatoren voor hyperdivergerende pediatrische patiënten.

Cephalometrische röntgenfoto's van pediatrische patiënten behandeld op de Eenheid Orthodontie en Kindertandheelkunde, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen, Universiteit van Pavia, Pavia, Italië en in de privépraktijk van Dr. Cardarelli, Isernia, Italië zal verzameld worden.

Cefalometrische tracering op basis van Gianniì-analyse zal worden uitgevoerd bij aanvang (T0) en na 18 maanden behandeling (T1).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om retrospectief het klinische gebruik van hoofddeksels met hoge trekkracht te vergelijken met AMCOP-bioactivatoren voor hyperdivergerende pediatrische patiënten.

Cephalometrische röntgenfoto's van pediatrische patiënten behandeld op de Eenheid Orthodontie en Kindertandheelkunde, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen, Universiteit van Pavia, Pavia, Italië en in de privépraktijk van Dr. Cardarelli, Isernia, Italië zal verzameld worden.

Cefalometrische tracering op basis van Gianniì-analyse zal worden uitgevoerd bij aanvang (T0) en na 18 maanden behandeling (T1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Orthodontische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gemengd of permanent gebit
  • malocclusie van skeletklasse II gediagnosticeerd met ANB-hoek > 4° op basis van een cefalometrische röntgenfoto
  • hyperdivergentie van het skelet berekend op basis van AnsPns^GoGn-hoek > 25°, en ten minste S-Ar^Go > 149° of Ar-Go^Gn > 137°

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan naleving bij het gebruik van het orthodontische apparaat
  • syndromale patiënten, gespleten lip of gespleten gehemelte, ernstige misvormingen en asymmetrieën van de kaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Apparaat: AMCOP-groep
Patiënten werden gedurende 18 maanden met AMCOP behandeld.
Controle hoofddeksel
Apparaat: Hoofddeksel met hoge trekkracht
Patiënten werden gedurende 18 maanden behandeld met een hoofddeksel met hoge trekkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire regressies
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)
Lineaire regressies tussen de variabelen van het onderzoek en het geslacht, de leeftijd en de groep van de patiënten zullen worden uitgevoerd.
Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)
Verandering in cephalometrische hoekmetingen
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)

Op cephalometrische röntgenfoto's worden de volgende hoekmetingen berekend:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabiale hoek Gezichtshoek
Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)
Verandering in cephalometrische lineaire metingen
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)

Op cephalometrische röntgenfoto's worden de volgende lineaire metingen berekend:

Anterieure schedelbasis Mandibulaire romp Mandibulaire ramus Posterieure gezichtshoogte Anterieure gezichtshoogte A0B0
Basislijn (T0) en na 18 maanden (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-AMCOPTEO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op gemotiveerd verzoek aan de hoofdonderzoeker ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Skeletale malocclusie

Klinische onderzoeken op AMCOP-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren