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골격 클래스 II 과분산 소아 환자 치료에 있어 AMCOP 생물활성화제와 고당김 헤드기어의 비교

2024년 5월 21일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia

골격 클래스 II 과발산 소아 환자 치료에 있어 AMCOP 생물활성화제와 고인력 헤드기어의 비교: 후향적 연구

본 연구의 목적은 고도로 다양한 소아 환자에 대한 고당김 헤드기어와 AMCOP 생물활성제의 임상적 사용을 후향적으로 비교하는 것이었습니다.

이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과 치과교정과 및 소아치과, 이탈리아 이세르니아에 있는 Dr. Cardarelli의 개인 진료소에서 치료받은 소아 환자의 두부계측 방사선 사진 수집됩니다.

Giannì 분석을 통한 두부계측 추적은 기준선(T0)과 치료 18개월 후(T1)에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 고도로 다양한 소아 환자에 대한 고당김 헤드기어와 AMCOP 생물활성제의 임상적 사용을 후향적으로 비교하는 것이었습니다.

이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과 치과교정과 및 소아치과, 이탈리아 이세르니아에 있는 Dr. Cardarelli의 개인 진료소에서 치료받은 소아 환자의 두부계측 방사선 사진 수집됩니다.

Giannì 분석을 통한 두부계측 추적은 기준선(T0)과 치료 18개월 후(T1)에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

교정환자

설명

포함 기준:

  • 혼합 또는 영구 치열
  • 두부계측 방사선 사진에서 ANB 각도 > 4°로 진단된 골격성 II급 부정교합
  • AnsPns^GoGn 각도 > 25° 및 최소 S-Ar^Go > 149° 또는 Ar-Go^Gn > 137°에서 계산된 골격 초발산

제외 기준:

  • 교정 장치 사용에 대한 규정 준수 부족
  • 증후군 환자, 구순열 또는 구개열, 심각한 기형 및 턱의 비대칭.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
환자들은 18개월 동안 AMCOP로 치료를 받았습니다.
컨트롤 헤드기어
환자들은 18개월 동안 강력한 헤드기어를 사용하여 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 회귀
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
연구 변수와 환자의 성별, 연령 및 그룹 간의 선형 회귀가 수행됩니다.
베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
두부계측 각도 측정의 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)

두부 계측 방사선 사진에서 다음 각도 측정이 계산됩니다.

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn 비순각 안면 각도

베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
두부계측 선형 측정의 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)

두부 계측 방사선 사진에서 다음 선형 측정값이 계산됩니다.

앞쪽 두개골 기저부 하악체 하악 가지 뒤쪽 안면 높이 앞쪽 안면 높이 A0B0

베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-AMCOPTEO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 주 연구자에게 동기를 부여하여 요청할 경우 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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