- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281613
골격 클래스 II 과분산 소아 환자 치료에 있어 AMCOP 생물활성화제와 고당김 헤드기어의 비교
골격 클래스 II 과발산 소아 환자 치료에 있어 AMCOP 생물활성화제와 고인력 헤드기어의 비교: 후향적 연구
본 연구의 목적은 고도로 다양한 소아 환자에 대한 고당김 헤드기어와 AMCOP 생물활성제의 임상적 사용을 후향적으로 비교하는 것이었습니다.
이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과 치과교정과 및 소아치과, 이탈리아 이세르니아에 있는 Dr. Cardarelli의 개인 진료소에서 치료받은 소아 환자의 두부계측 방사선 사진 수집됩니다.
Giannì 분석을 통한 두부계측 추적은 기준선(T0)과 치료 18개월 후(T1)에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 고도로 다양한 소아 환자에 대한 고당김 헤드기어와 AMCOP 생물활성제의 임상적 사용을 후향적으로 비교하는 것이었습니다.
이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과 치과교정과 및 소아치과, 이탈리아 이세르니아에 있는 Dr. Cardarelli의 개인 진료소에서 치료받은 소아 환자의 두부계측 방사선 사진 수집됩니다.
Giannì 분석을 통한 두부계측 추적은 기준선(T0)과 치료 18개월 후(T1)에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혼합 또는 영구 치열
- 두부계측 방사선 사진에서 ANB 각도 > 4°로 진단된 골격성 II급 부정교합
- AnsPns^GoGn 각도 > 25° 및 최소 S-Ar^Go > 149° 또는 Ar-Go^Gn > 137°에서 계산된 골격 초발산
제외 기준:
- 교정 장치 사용에 대한 규정 준수 부족
- 증후군 환자, 구순열 또는 구개열, 심각한 기형 및 턱의 비대칭.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
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환자들은 18개월 동안 AMCOP로 치료를 받았습니다.
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컨트롤 헤드기어
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환자들은 18개월 동안 강력한 헤드기어를 사용하여 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선형 회귀
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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연구 변수와 환자의 성별, 연령 및 그룹 간의 선형 회귀가 수행됩니다.
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베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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두부계측 각도 측정의 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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두부 계측 방사선 사진에서 다음 각도 측정이 계산됩니다. SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn 비순각 안면 각도 |
베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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두부계측 선형 측정의 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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두부 계측 방사선 사진에서 다음 선형 측정값이 계산됩니다. 앞쪽 두개골 기저부 하악체 하악 가지 뒤쪽 안면 높이 앞쪽 안면 높이 A0B0 |
베이스라인(T0) 및 18개월 후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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