- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281613
AMCOP-bioaktivaattorin ja korkean vetoisuuden päähineiden vertailu luustoluokan II hyperdivergenttien lapsipotilaiden hoidossa
AMCOP-bioaktivaattorin ja korkean vetoisuuden päähineiden vertailu luurankoluokan II hyperdivergenttien lapsipotilaiden hoidossa: retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata takautuvasti korkean vetoisuuden päähineiden kliinistä käyttöä AMCOP-bioaktivaattoreihin hyperdivergenttien lapsipotilailla.
Kefalometriset röntgenkuvat lapsipotilaista, joita hoidetaan oikomis- ja lastenhammaslääketieteen yksikössä, hammaslääketieteen osastolla, kliinisten, kirurgisten, diagnostisten ja pediatristen tieteiden laitoksella, Pavian yliopisto, Pavia, Italia ja tohtori Cardarellin yksityisellä vastaanotolla, Isernia, Italia kerätään.
Kefalometrinen jäljitys Giannì-analyysistä tehdään lähtötilanteessa (T0) ja 18 kuukauden hoidon jälkeen (T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata takautuvasti korkean vetoisuuden päähineiden kliinistä käyttöä AMCOP-bioaktivaattoreihin hyperdivergenttien lapsipotilailla.
Kefalometriset röntgenkuvat lapsipotilaista, joita hoidetaan oikomis- ja lastenhammaslääketieteen yksikössä, hammaslääketieteen osastolla, kliinisten, kirurgisten, diagnostisten ja pediatristen tieteiden laitoksella, Pavian yliopisto, Pavia, Italia ja tohtori Cardarellin yksityisellä vastaanotolla, Isernia, Italia kerätään.
Kefalometrinen jäljitys Giannì-analyysistä tehdään lähtötilanteessa (T0) ja 18 kuukauden hoidon jälkeen (T1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekoitettu tai pysyvä hampaisto
- luuston luokan II epäkohta, jonka ANB-kulma on diagnosoitu > 4° kefalometrisesta röntgenkuvasta
- luuston hyperdivergenssi laskettuna AnsPns^GoGn-kulmasta > 25° ja vähintään S-Ar^Go > 149° tai Ar-Go^Gn > 137°
Poissulkemiskriteerit:
- oikomislaitteen käytön puute
- syndroomapotilaat, huuli- tai kitalakihalkio, vakavat epämuodostumat ja leukojen epäsymmetria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
|
Potilaita hoidettiin AMCOP:lla 18 kuukauden ajan.
|
|
Ohjauspäähineet
|
Potilaita hoidettiin korkean vetoisuuden päähineet 18 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaariset regressiot
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
Lineaariset regressiot suoritetaan tutkimuksen muuttujien sekä potilaiden sukupuolen, iän ja ryhmän välillä.
|
Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
|
Muutos kefalometrisissa kulmamittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
Seuraavat kulmamittaukset lasketaan kefalometrisissa röntgenkuvissa: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-okkl 11-ANSPNS 41-okkl 41-GoGn Nasolabiaalinen kulma |
Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
|
Muutos kefalometrisissa lineaarisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
Seuraavat lineaariset mittaukset lasketaan kefalometrisissa röntgenkuvissa: Kallon etuosa Alaleuan runko Alaleuan ramus Takaosan kasvojen korkeus Kasvojen etuosan korkeus A0B0 |
Lähtötaso (T0) ja 18 kuukauden kuluttua (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-AMCOPTEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .