Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av AMCOP Bioactivator og High-pull Hodeplagg ved behandling av skjelettklasse II hyperdivergente pediatriske pasienter

21. mai 2024 oppdatert av: Andrea Scribante, University of Pavia

Sammenligning av AMCOP Bioactivator og High-pull Hodeplagg ved behandling av skjelettklasse II hyperdivergente pediatriske pasienter: en retrospektiv studie

Målet med denne studien var å retrospektivt sammenligne den kliniske bruken av high-pull hodeplagg versus AMCOP bioaktivatorer for hyperdivergene pediatriske pasienter.

Kefalometriske røntgenbilder fra pediatriske pasienter behandlet ved enheten for kjeveortodonti og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, Pavia Universitetet, Pavia, Italia og ved den private praksisen til Dr. Cardarelli, Isernia, Italia vil bli samlet inn.

Kefalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil bli utført ved baseline (T0) og etter 18 måneders behandling (T1).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å retrospektivt sammenligne den kliniske bruken av high-pull hodeplagg versus AMCOP bioaktivatorer for hyperdivergene pediatriske pasienter.

Kefalometriske røntgenbilder fra pediatriske pasienter behandlet ved enheten for kjeveortodonti og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, Pavia Universitetet, Pavia, Italia og ved den private praksisen til Dr. Cardarelli, Isernia, Italia vil bli samlet inn.

Kefalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil bli utført ved baseline (T0) og etter 18 måneders behandling (T1).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ortodontiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blandet eller permanent tannsett
  • skjelettklasse II malokklusjon diagnostisert med ANB-vinkel > 4° fra cefalometrisk røntgenbilde
  • skjeletthyperdivergens beregnet fra AnsPns^GoGn-vinkel > 25°, og minst S-Ar^Go > 149° eller Ar-Go^Gn > 137°

Ekskluderingskriterier:

  • manglende etterlevelse ved bruk av kjeveortopedisk apparat
  • syndrompasienter, leppe- eller ganespalte, alvorlige misdannelser og asymmetrier i kjevene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Pasientene ble behandlet med AMCOP i 18 måneder.
Kontroll hodeplagg
Pasientene ble behandlet med high-pull hodeplagg i 18 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineære regresjoner
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
Lineære regresjoner blant variablene i studien og kjønn, alder og gruppe av pasienter vil bli utført.
Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
Endring i kefalometriske vinkelmålinger
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)

Følgende vinkelmålinger vil bli beregnet i cefalometriske røntgenbilder:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabial vinkel Ansiktsvinkel

Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
Endring i cefalometriske lineære mål
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)

Følgende lineære målinger vil bli beregnet i cefalometriske røntgenbilder:

Fremre kraniebase Mandibular kropp Mandibular ramus Posterior ansiktshøyde Fremre ansiktshøyde A0B0

Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-AMCOPTEO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter motivert forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelett feilslutning

Kliniske studier på AMCOP gruppe

3
Abonnere