- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06281613
Sammenligning av AMCOP Bioactivator og High-pull Hodeplagg ved behandling av skjelettklasse II hyperdivergente pediatriske pasienter
Sammenligning av AMCOP Bioactivator og High-pull Hodeplagg ved behandling av skjelettklasse II hyperdivergente pediatriske pasienter: en retrospektiv studie
Målet med denne studien var å retrospektivt sammenligne den kliniske bruken av high-pull hodeplagg versus AMCOP bioaktivatorer for hyperdivergene pediatriske pasienter.
Kefalometriske røntgenbilder fra pediatriske pasienter behandlet ved enheten for kjeveortodonti og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, Pavia Universitetet, Pavia, Italia og ved den private praksisen til Dr. Cardarelli, Isernia, Italia vil bli samlet inn.
Kefalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil bli utført ved baseline (T0) og etter 18 måneders behandling (T1).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å retrospektivt sammenligne den kliniske bruken av high-pull hodeplagg versus AMCOP bioaktivatorer for hyperdivergene pediatriske pasienter.
Kefalometriske røntgenbilder fra pediatriske pasienter behandlet ved enheten for kjeveortodonti og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, Pavia Universitetet, Pavia, Italia og ved den private praksisen til Dr. Cardarelli, Isernia, Italia vil bli samlet inn.
Kefalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil bli utført ved baseline (T0) og etter 18 måneders behandling (T1).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blandet eller permanent tannsett
- skjelettklasse II malokklusjon diagnostisert med ANB-vinkel > 4° fra cefalometrisk røntgenbilde
- skjeletthyperdivergens beregnet fra AnsPns^GoGn-vinkel > 25°, og minst S-Ar^Go > 149° eller Ar-Go^Gn > 137°
Ekskluderingskriterier:
- manglende etterlevelse ved bruk av kjeveortopedisk apparat
- syndrompasienter, leppe- eller ganespalte, alvorlige misdannelser og asymmetrier i kjevene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saksgruppe
|
Pasientene ble behandlet med AMCOP i 18 måneder.
|
Kontroll hodeplagg
|
Pasientene ble behandlet med high-pull hodeplagg i 18 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lineære regresjoner
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Lineære regresjoner blant variablene i studien og kjønn, alder og gruppe av pasienter vil bli utført.
|
Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Endring i kefalometriske vinkelmålinger
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Følgende vinkelmålinger vil bli beregnet i cefalometriske røntgenbilder: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabial vinkel Ansiktsvinkel |
Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Endring i cefalometriske lineære mål
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Følgende lineære målinger vil bli beregnet i cefalometriske røntgenbilder: Fremre kraniebase Mandibular kropp Mandibular ramus Posterior ansiktshøyde Fremre ansiktshøyde A0B0 |
Baseline (T0) og etter 18 måneder (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-AMCOPTEO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjelett feilslutning
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på AMCOP gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkjentSubacromial Impingement SyndromeSpania
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationFullførtDepresjon, unipolarForente stater