AMCOP 生物激活剂与高拉力头带治疗骨性 II 类过度发散儿科患者的比较
2024年5月21日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
AMCOP 生物激活剂和高拉力头带治疗骨性 II 类过度发散儿科患者的比较：一项回顾性研究
本研究的目的是回顾性比较高拉力头带与 AMCOP 生物激活剂在高度发散儿科患者中的临床使用情况。
来自意大利帕维亚帕维亚大学临床、外科、诊断和儿科科学系牙科科正畸和儿童牙科科以及意大利伊塞尔尼亚 Dr. Cardarelli 私人诊所治疗的儿科患者的头影测量 X 光片将被收集。
Gianni 分析的头影测量追踪将在基线 (T0) 和治疗 18 个月后 (T1) 进行。
研究概览
详细说明
本研究的目的是回顾性比较高拉力头带与 AMCOP 生物激活剂在高度发散儿科患者中的临床使用情况。
来自意大利帕维亚帕维亚大学临床、外科、诊断和儿科科学系牙科科正畸和儿童牙科科以及意大利伊塞尔尼亚 Dr. Cardarelli 私人诊所治疗的儿科患者的头影测量 X 光片将被收集。
Gianni 分析的头影测量追踪将在基线 (T0) 和治疗 18 个月后 (T1) 进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正畸患者
描述
纳入标准：
- 混合牙列或恒牙列
- 头影测量片诊断为 ANB 角度 > 4° 的骨性 II 类错牙合
- 根据 AnsPns^GoGn 角度 > 25° 计算的骨骼高度发散，并且至少 S-Ar^Go > 149° 或 Ar-Go^Gn > 137°
排除标准：
- 正畸矫治器的使用缺乏依从性
- 综合症患者，唇裂或腭裂，颌部严重畸形和不对称。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
个案组
|
患者接受 AMCOP 治疗 18 个月。
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控制头盔
|
患者接受高拉头带治疗 18 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线性回归
大体时间：基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
将进行研究变量与患者性别、年龄和群体之间的线性回归。
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基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
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头影测量角度测量的变化
大体时间：基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
将在头影测量 X 光照片中计算以下角度测量值： SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn 鼻唇角 面部角度 |
基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
|
头影测量线性测量的变化
大体时间：基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
将在头影测量 X 光照片中计算以下线性测量值： 前颅底 下颌体 下颌升支 后面部高度 前面部高度 A0B0 |
基线 (T0) 和 18 个月后 (T1)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (实际的)
2024年4月26日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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