- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06281613
Сравнение биоактиватора AMCOP и головного убора с высокой тягой при лечении гипердивергентных педиатрических пациентов со скелетом II класса
Сравнение биоактиватора AMCOP и головного убора с высокой тягой при лечении гипердивергентных педиатрических пациентов со скелетом II класса: ретроспективное исследование
Целью настоящего исследования было ретроспективное сравнение клинического использования головных уборов с высокой тягой и биоактиваторов AMCOP у гипердивергентных педиатрических пациентов.
Цефалометрические рентгенограммы педиатрических пациентов, проходящих лечение в отделении ортодонтии и детской стоматологии, отделение стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Университет Павии, Павия, Италия, и в частной практике доктора Кардарелли, Изерния, Италия будут собраны.
Цефалометрическое отслеживание на основе анализа Джанни будет выполняться исходно (T0) и через 18 месяцев лечения (T1).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования было ретроспективное сравнение клинического использования головных уборов с высокой тягой и биоактиваторов AMCOP у гипердивергентных педиатрических пациентов.
Цефалометрические рентгенограммы педиатрических пациентов, проходящих лечение в отделении ортодонтии и детской стоматологии, отделение стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Университет Павии, Павия, Италия, и в частной практике доктора Кардарелли, Изерния, Италия будут собраны.
Цефалометрическое отслеживание на основе анализа Джанни будет выполняться исходно (T0) и через 18 месяцев лечения (T1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- смешанный или постоянный прикус
- скелетный аномалии прикуса II класса с диагнозом угла ANB > 4° по данным цефалометрической рентгенограммы
- скелетная гипердивергенция, рассчитанная по углу AnsPns^GoGn > 25° и как минимум S-Ar^Go > 149° или Ar-Go^Gn > 137°
Критерий исключения:
- несоблюдение требований в использовании ортодонтического аппарата
- синдромные пациенты, расщелина губы или неба, тяжелые пороки развития и асимметрия челюстей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
|
Пациенты получали лечение AMCOP в течение 18 месяцев.
|
|
Контрольный головной убор
|
Пациенты лечились с помощью головного убора с высокой тягой в течение 18 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейные регрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
Будет выполнена линейная регрессия между переменными исследования, полом, возрастом и группой пациентов.
|
Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
|
Изменение цефалометрических угловых измерений
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
На цефалометрических рентгенограммах будут рассчитаны следующие угловые измерения: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Носогубный угол Лицевой угол |
Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
|
Изменение цефалометрических линейных измерений
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
Следующие линейные измерения будут рассчитаны на цефалометрических рентгенограммах: Переднее основание черепа Тело нижней челюсти Ветвь нижней челюсти Задняя высота лица Передняя высота лица A0B0 |
Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-AMCOPTEO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .