Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение биоактиватора AMCOP и головного убора с высокой тягой при лечении гипердивергентных педиатрических пациентов со скелетом II класса

21 мая 2024 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Сравнение биоактиватора AMCOP и головного убора с высокой тягой при лечении гипердивергентных педиатрических пациентов со скелетом II класса: ретроспективное исследование

Целью настоящего исследования было ретроспективное сравнение клинического использования головных уборов с высокой тягой и биоактиваторов AMCOP у гипердивергентных педиатрических пациентов.

Цефалометрические рентгенограммы педиатрических пациентов, проходящих лечение в отделении ортодонтии и детской стоматологии, отделение стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Университет Павии, Павия, Италия, и в частной практике доктора Кардарелли, Изерния, Италия будут собраны.

Цефалометрическое отслеживание на основе анализа Джанни будет выполняться исходно (T0) и через 18 месяцев лечения (T1).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью настоящего исследования было ретроспективное сравнение клинического использования головных уборов с высокой тягой и биоактиваторов AMCOP у гипердивергентных педиатрических пациентов.

Цефалометрические рентгенограммы педиатрических пациентов, проходящих лечение в отделении ортодонтии и детской стоматологии, отделение стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Университет Павии, Павия, Италия, и в частной практике доктора Кардарелли, Изерния, Италия будут собраны.

Цефалометрическое отслеживание на основе анализа Джанни будет выполняться исходно (T0) и через 18 месяцев лечения (T1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ортодонтические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • смешанный или постоянный прикус
  • скелетный аномалии прикуса II класса с диагнозом угла ANB > 4° по данным цефалометрической рентгенограммы
  • скелетная гипердивергенция, рассчитанная по углу AnsPns^GoGn > 25° и как минимум S-Ar^Go > 149° или Ar-Go^Gn > 137°

Критерий исключения:

  • несоблюдение требований в использовании ортодонтического аппарата
  • синдромные пациенты, расщелина губы или неба, тяжелые пороки развития и асимметрия челюстей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Пациенты получали лечение AMCOP в течение 18 месяцев.
Контрольный головной убор
Пациенты лечились с помощью головного убора с высокой тягой в течение 18 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейные регрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
Будет выполнена линейная регрессия между переменными исследования, полом, возрастом и группой пациентов.
Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
Изменение цефалометрических угловых измерений
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)

На цефалометрических рентгенограммах будут рассчитаны следующие угловые измерения:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Носогубный угол Лицевой угол

Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)
Изменение цефалометрических линейных измерений
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)

Следующие линейные измерения будут рассчитаны на цефалометрических рентгенограммах:

Переднее основание черепа Тело нижней челюсти Ветвь нижней челюсти Задняя высота лица Передняя высота лица A0B0

Исходный уровень (Т0) и через 18 месяцев (Т1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-AMCOPTEO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по мотивированному запросу главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться