Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bioaktivátoru AMCOP a vysoce tažné pokrývky hlavy při léčbě hyperdivergentních dětských pacientů s kosterní třídou II

21. května 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Srovnání bioaktivátoru AMCOP a pokrývky hlavy s vysokým tahem při léčbě hyperdivergentních dětských pacientů třídy II: retrospektivní studie

Cílem této studie bylo retrospektivně porovnat klinické použití vysoce tažných pokrývek hlavy oproti bioaktivátorům AMCOP u hyperdivergentních dětských pacientů.

Cefalometrické rentgenové snímky od dětských pacientů léčených na Ortodoncii a dětské stomatologii, Sekce stomatologie, Oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, Pavia, Itálie a v soukromé praxi Dr. Cardarelli, Isernia, Itálie budou shromažďovány.

Kefalometrické sledování z analýzy Giannì bude provedeno na začátku (T0) a po 18 měsících léčby (T1).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo retrospektivně porovnat klinické použití vysoce tažných pokrývek hlavy oproti bioaktivátorům AMCOP u hyperdivergentních dětských pacientů.

Cefalometrické rentgenové snímky od dětských pacientů léčených na Ortodoncii a dětské stomatologii, Sekce stomatologie, Oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, Pavia, Itálie a v soukromé praxi Dr. Cardarelli, Isernia, Itálie budou shromažďovány.

Kefalometrické sledování z analýzy Giannì bude provedeno na začátku (T0) a po 18 měsících léčby (T1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ortodontičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • smíšený nebo stálý chrup
  • malokluze skeletu třídy II diagnostikovaná s úhlem ANB > 4° z kefalometrického rentgenového snímku
  • kosterní hyperdivergence vypočtená z úhlu AnsPns^GoGn > 25° a alespoň S-Ar^Go > 149° nebo Ar-Go^Gn > 137°

Kritéria vyloučení:

  • nedodržování pravidel při používání ortodontického aparátu
  • syndromičtí pacienti, rozštěp rtu nebo patra, těžké malformace a asymetrie čelistí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Přístroj: Skupina AMCOP
Pacienti byli léčeni AMCOP po dobu 18 měsíců.
Ovládání pokrývky hlavy
Přístroj: Pokrývka hlavy s vysokým tahem
Pacienti byli léčeni vysoce tažnou pokrývkou hlavy po dobu 18 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární regrese
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)
Budou provedeny lineární regrese mezi proměnnými studie a pohlaví, věku a skupiny pacientů.
Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)
Změna cefalometrických úhlových měření
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)

Následující úhlová měření budou vypočtena na cefalometrických rentgenových snímcích:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabiální úhel Úhel obličeje
Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)
Změna kefalometrických lineárních měření
Časové okno: Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)

Následující lineární měření budou vypočtena na cefalometrických rentgenových snímcích:

Přední baze lební Tělo dolní čelisti Ramus dolní čelisti Zadní výška obličeje Výška předního obličeje A0B0
Výchozí stav (T0) a po 18 měsících (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-AMCOPTEO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze skeletu

Klinické studie na Skupina AMCOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit