Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af AMCOP Bioactivator og High-pull hovedbeklædning til behandling af skeletklasse II hyperdivergerende pædiatriske patienter

21. maj 2024 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Sammenligning af AMCOP Bioactivator og High-pull hovedbeklædning ved behandling af skeletklasse II hyperdivergerende pædiatriske patienter: en retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at sammenligne den kliniske brug af high-pull hovedbeklædning versus AMCOP bioaktivatorer til hyperdivergerende pædiatriske patienter.

Cephalometric røntgenbilleder fra pædiatriske patienter behandlet på enheden for ortodonti og pædiatrisk tandpleje, sektionen for tandpleje, afdelingen for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pædiatriske videnskaber, University of Pavia, Pavia, Italien og i den private praksis hos Dr. Cardarelli, Isernia, Italien vil blive indsamlet.

Cephalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil blive udført ved baseline (T0) og efter 18 måneders behandling (T1).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at sammenligne den kliniske brug af high-pull hovedbeklædning versus AMCOP bioaktivatorer til hyperdivergerende pædiatriske patienter.

Cephalometric røntgenbilleder fra pædiatriske patienter behandlet på enheden for ortodonti og pædiatrisk tandpleje, sektionen for tandpleje, afdelingen for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pædiatriske videnskaber, University of Pavia, Pavia, Italien og i den private praksis hos Dr. Cardarelli, Isernia, Italien vil blive indsamlet.

Cephalometrisk sporing fra Giannì-analyse vil blive udført ved baseline (T0) og efter 18 måneders behandling (T1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortodontiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blandet eller permanent tandsæt
  • skelet klasse II malocclusion diagnosticeret med ANB vinkel > 4° fra cefalometrisk røntgenbillede
  • skelethyperdivergens beregnet ud fra AnsPns^GoGn-vinkel > 25° og mindst S-Ar^Go > 149° eller Ar-Go^Gn > 137°

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse i brugen af ​​tandreguleringsapparatet
  • syndrompatienter, læbe- eller ganespalte, alvorlige misdannelser og asymmetrier i kæberne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Enhed: AMCOP gruppe
Patienterne blev behandlet med AMCOP i 18 måneder.
Kontrol hovedbeklædning
Enhed: High-pull hovedbeklædning
Patienterne blev behandlet med high-pull hovedbeklædning i 18 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære regressioner
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)
Lineære regressioner blandt variablerne i undersøgelsen og køn, alder og patientgruppe vil blive udført.
Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)
Ændring i cefalometriske vinkelmålinger
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)

Følgende vinkelmålinger vil blive beregnet i cefalometriske røntgenbilleder:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabial vinkel Ansigtsvinkel
Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)
Ændring i cefalometriske lineære målinger
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)

Følgende lineære målinger vil blive beregnet i cefalometriske røntgenbilleder:

Forreste kraniebase Kæbelegeme Kæbe ramus Posterior ansigtshøjde Anterior ansigtshøjde A0B0
Baseline (T0) og efter 18 måneder (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-AMCOPTEO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skelet malocclusion

Kliniske forsøg med AMCOP gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner