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Comparaison du bioactivateur AMCOP et du casque à traction élevée dans le traitement de patients pédiatriques hyperdivergents de classe squelettique II

21 mai 2024 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Comparaison du bioactivateur AMCOP et du casque à traction élevée dans le traitement de patients pédiatriques hyperdivergents de classe squelettique II : une étude rétrospective

Le but de la présente étude était de comparer rétrospectivement l’utilisation clinique du casque à forte traction par rapport aux bioactivateurs AMCOP pour les patients pédiatriques hyperdivergents.

Radiographies céphalométriques de patients pédiatriques traités à l'Unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Section de médecine dentaire, Département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, Pavie, Italie et au cabinet privé du Dr Cardarelli, Isernia, Italie seront collectés.

Le tracé céphalométrique de l'analyse Giannì sera effectué au départ (T0) et après 18 mois de traitement (T1).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de la présente étude était de comparer rétrospectivement l’utilisation clinique du casque à forte traction par rapport aux bioactivateurs AMCOP pour les patients pédiatriques hyperdivergents.

Radiographies céphalométriques de patients pédiatriques traités à l'Unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Section de médecine dentaire, Département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, Pavie, Italie et au cabinet privé du Dr Cardarelli, Isernia, Italie seront collectés.

Le tracé céphalométrique de l'analyse Giannì sera effectué au départ (T0) et après 18 mois de traitement (T1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients orthodontiques

La description

Critère d'intégration:

  • dentition mixte ou permanente
  • Malocclusion squelettique de classe II diagnostiquée avec un angle ANB > 4° à partir d'une radiographie céphalométrique
  • hyperdivergence squelettique calculée à partir d'un angle AnsPns^GoGn > 25° et d'au moins S-Ar^Go > 149° ou Ar-Go^Gn > 137°

Critère d'exclusion:

  • manque de conformité dans l’utilisation de l’appareil orthodontique
  • patients syndromiques, fente labiale ou palatine, malformations sévères et asymétries des mâchoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Les patients ont été traités par AMCOP pendant 18 mois.
Casque de contrôle
Les patients ont été traités avec un casque à forte traction pendant 18 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régressions linéaires
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
Des régressions linéaires entre les variables de l'étude et le sexe, l'âge et le groupe des patients seront effectuées.
Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
Modification des mesures angulaires céphalométriques
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)

Les mesures angulaires suivantes seront calculées sur les radiographies céphalométriques :

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Angle nasolabial Angle facial

Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
Modification des mesures linéaires céphalométriques
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)

Les mesures linéaires suivantes seront calculées sur les radiographies céphalométriques :

Base crânienne antérieure Corps mandibulaire Rameau mandibulaire Hauteur postérieure du visage Hauteur antérieure du visage A0B0

Au départ (T0) et après 18 mois (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-AMCOPTEO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande motivée auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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