- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281613
Comparaison du bioactivateur AMCOP et du casque à traction élevée dans le traitement de patients pédiatriques hyperdivergents de classe squelettique II
Comparaison du bioactivateur AMCOP et du casque à traction élevée dans le traitement de patients pédiatriques hyperdivergents de classe squelettique II : une étude rétrospective
Le but de la présente étude était de comparer rétrospectivement l’utilisation clinique du casque à forte traction par rapport aux bioactivateurs AMCOP pour les patients pédiatriques hyperdivergents.
Radiographies céphalométriques de patients pédiatriques traités à l'Unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Section de médecine dentaire, Département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, Pavie, Italie et au cabinet privé du Dr Cardarelli, Isernia, Italie seront collectés.
Le tracé céphalométrique de l'analyse Giannì sera effectué au départ (T0) et après 18 mois de traitement (T1).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était de comparer rétrospectivement l’utilisation clinique du casque à forte traction par rapport aux bioactivateurs AMCOP pour les patients pédiatriques hyperdivergents.
Radiographies céphalométriques de patients pédiatriques traités à l'Unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, Section de médecine dentaire, Département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, Pavie, Italie et au cabinet privé du Dr Cardarelli, Isernia, Italie seront collectés.
Le tracé céphalométrique de l'analyse Giannì sera effectué au départ (T0) et après 18 mois de traitement (T1).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dentition mixte ou permanente
- Malocclusion squelettique de classe II diagnostiquée avec un angle ANB > 4° à partir d'une radiographie céphalométrique
- hyperdivergence squelettique calculée à partir d'un angle AnsPns^GoGn > 25° et d'au moins S-Ar^Go > 149° ou Ar-Go^Gn > 137°
Critère d'exclusion:
- manque de conformité dans l’utilisation de l’appareil orthodontique
- patients syndromiques, fente labiale ou palatine, malformations sévères et asymétries des mâchoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas
|
Les patients ont été traités par AMCOP pendant 18 mois.
|
|
Casque de contrôle
|
Les patients ont été traités avec un casque à forte traction pendant 18 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Régressions linéaires
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
Des régressions linéaires entre les variables de l'étude et le sexe, l'âge et le groupe des patients seront effectuées.
|
Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
|
Modification des mesures angulaires céphalométriques
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
Les mesures angulaires suivantes seront calculées sur les radiographies céphalométriques : SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Angle nasolabial Angle facial |
Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
|
Modification des mesures linéaires céphalométriques
Délai: Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
Les mesures linéaires suivantes seront calculées sur les radiographies céphalométriques : Base crânienne antérieure Corps mandibulaire Rameau mandibulaire Hauteur postérieure du visage Hauteur antérieure du visage A0B0 |
Au départ (T0) et après 18 mois (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-AMCOPTEO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .