Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do bioativador AMCOP e do capacete de alta tração no tratamento de pacientes pediátricos hiperdivergentes de classe esquelética II

30 de abril de 2024 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Comparação do bioativador AMCOP e do capacete de alta tração no tratamento de pacientes pediátricos hiperdivergentes de classe II esquelética: um estudo retrospectivo

O objetivo do presente estudo foi comparar retrospectivamente o uso clínico de arnês extrabucal de alta tração versus bioativadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.

Radiografias cefalométricas de pacientes pediátricos atendidos na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, Pavia, Itália e no consultório particular do Dr. Cardarelli, Isernia, Itália será coletado.

O traçado cefalométrico da análise de Giannì será realizado no início do estudo (T0) e após 18 meses de tratamento (T1).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi comparar retrospectivamente o uso clínico de arnês extrabucal de alta tração versus bioativadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.

Radiografias cefalométricas de pacientes pediátricos atendidos na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, Pavia, Itália e no consultório particular do Dr. Cardarelli, Isernia, Itália será coletado.

O traçado cefalométrico da análise de Giannì será realizado no início do estudo (T0) e após 18 meses de tratamento (T1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ortodônticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição mista ou permanente
  • Má oclusão de classe II esquelética diagnosticada com ângulo ANB > 4° na radiografia cefalométrica
  • hiperdivergência esquelética calculada a partir do ângulo AnsPns^GoGn > 25°, e pelo menos S-Ar^Go > 149° ou Ar-Go^Gn > 137°

Critério de exclusão:

  • falta de conformidade no uso do aparelho ortodôntico
  • pacientes sindrômicos, fissura labial ou fenda palatina, malformações graves e assimetrias dos maxilares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Os pacientes foram tratados com AMCOP por 18 meses.
Capacete de controle
Os pacientes foram tratados com arnês de alta tração por 18 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressões lineares
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
Serão realizadas regressões lineares entre as variáveis ​​do estudo e sexo, idade e grupo dos pacientes.
Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
Mudança nas medidas angulares cefalométricas
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)

As seguintes medidas angulares serão calculadas em radiografias cefalométricas:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Ângulo nasolabial Ângulo facial

Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
Mudança nas medidas lineares cefalométricas
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)

As seguintes medidas lineares serão calculadas em radiografias cefalométricas:

Base craniana anterior Corpo mandibular Ramo mandibular Altura facial posterior Altura facial anterior A0B0

Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-AMCOPTEO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo AMCOP

3
Se inscrever