- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281613
Comparação do bioativador AMCOP e do capacete de alta tração no tratamento de pacientes pediátricos hiperdivergentes de classe esquelética II
Comparação do bioativador AMCOP e do capacete de alta tração no tratamento de pacientes pediátricos hiperdivergentes de classe II esquelética: um estudo retrospectivo
O objetivo do presente estudo foi comparar retrospectivamente o uso clínico de arnês extrabucal de alta tração versus bioativadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.
Radiografias cefalométricas de pacientes pediátricos atendidos na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, Pavia, Itália e no consultório particular do Dr. Cardarelli, Isernia, Itália será coletado.
O traçado cefalométrico da análise de Giannì será realizado no início do estudo (T0) e após 18 meses de tratamento (T1).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi comparar retrospectivamente o uso clínico de arnês extrabucal de alta tração versus bioativadores AMCOP para pacientes pediátricos hiperdivergentes.
Radiografias cefalométricas de pacientes pediátricos atendidos na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, Pavia, Itália e no consultório particular do Dr. Cardarelli, Isernia, Itália será coletado.
O traçado cefalométrico da análise de Giannì será realizado no início do estudo (T0) e após 18 meses de tratamento (T1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentição mista ou permanente
- Má oclusão de classe II esquelética diagnosticada com ângulo ANB > 4° na radiografia cefalométrica
- hiperdivergência esquelética calculada a partir do ângulo AnsPns^GoGn > 25°, e pelo menos S-Ar^Go > 149° ou Ar-Go^Gn > 137°
Critério de exclusão:
- falta de conformidade no uso do aparelho ortodôntico
- pacientes sindrômicos, fissura labial ou fenda palatina, malformações graves e assimetrias dos maxilares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de casos
|
Os pacientes foram tratados com AMCOP por 18 meses.
|
Capacete de controle
|
Os pacientes foram tratados com arnês de alta tração por 18 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regressões lineares
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
Serão realizadas regressões lineares entre as variáveis do estudo e sexo, idade e grupo dos pacientes.
|
Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
Mudança nas medidas angulares cefalométricas
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
As seguintes medidas angulares serão calculadas em radiografias cefalométricas: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Ângulo nasolabial Ângulo facial |
Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
Mudança nas medidas lineares cefalométricas
Prazo: Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
As seguintes medidas lineares serão calculadas em radiografias cefalométricas: Base craniana anterior Corpo mandibular Ramo mandibular Altura facial posterior Altura facial anterior A0B0 |
Linha de base (T0) e após 18 meses (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-AMCOPTEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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