- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06281613
Jämförelse av AMCOP Bioactivator och High Pull-huvudbonader vid behandling av skelettklass II hyperdivergerande pediatriska patienter
Jämförelse av AMCOP Bioactivator och högdragande huvudbonader vid behandling av hyperdivergerande pediatriska patienter i skelettklass II: en retrospektiv studie
Syftet med den föreliggande studien var att retrospektivt jämföra den kliniska användningen av högdragande huvudbonader kontra AMCOP-bioaktivatorer för hyperdivergerande pediatriska patienter.
Cephalometric röntgenbilder från pediatriska patienter som behandlats vid enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, Pavia, Italien och på den privata praktiken av Dr. Cardarelli, Isernia, Italien kommer att samlas in.
Cefalometrisk spårning från Giannì-analys kommer att utföras vid baslinjen (T0) och efter 18 månaders behandling (T1).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreliggande studien var att retrospektivt jämföra den kliniska användningen av högdragande huvudbonader kontra AMCOP-bioaktivatorer för hyperdivergerande pediatriska patienter.
Cephalometric röntgenbilder från pediatriska patienter som behandlats vid enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, Pavia, Italien och på den privata praktiken av Dr. Cardarelli, Isernia, Italien kommer att samlas in.
Cefalometrisk spårning från Giannì-analys kommer att utföras vid baslinjen (T0) och efter 18 månaders behandling (T1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- blandad eller permanent tandsättning
- skelett klass II malocklusion diagnostiserad med ANB-vinkel > 4° från cefalometrisk röntgenbild
- skeletthyperdivergens beräknad från AnsPns^GoGn-vinkel > 25° och minst S-Ar^Go > 149° eller Ar-Go^Gn > 137°
Exklusions kriterier:
- bristande följsamhet vid användningen av den ortodontiska apparaten
- syndrompatienter, läpp- eller gomspalt, svåra missbildningar och asymmetrier i käkarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fallgrupp
|
Patienterna behandlades med AMCOP i 18 månader.
|
Kontroll huvudbonader
|
Patienterna behandlades med högdragande huvudbonader i 18 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Linjära regressioner
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Linjära regressioner bland variablerna i studien och kön, ålder och patientgrupp kommer att utföras.
|
Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Förändring i cefalometriska vinkelmått
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Följande vinkelmätningar kommer att beräknas i cefalometriska röntgenbilder: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabial vinkel Ansiktsvinkel |
Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Förändring i cefalometriska linjära mätningar
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Följande linjära mätningar kommer att beräknas i cefalometriska röntgenbilder: Främre kranialbas Underkäkekropp Underkäkeramus Bakre ansiktshöjd Främre ansiktshöjd A0B0 |
Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-AMCOPTEO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelett malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på AMCOP-gruppen
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland