Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av AMCOP Bioactivator och High Pull-huvudbonader vid behandling av skelettklass II hyperdivergerande pediatriska patienter

21 maj 2024 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia

Jämförelse av AMCOP Bioactivator och högdragande huvudbonader vid behandling av hyperdivergerande pediatriska patienter i skelettklass II: en retrospektiv studie

Syftet med den föreliggande studien var att retrospektivt jämföra den kliniska användningen av högdragande huvudbonader kontra AMCOP-bioaktivatorer för hyperdivergerande pediatriska patienter.

Cephalometric röntgenbilder från pediatriska patienter som behandlats vid enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, Pavia, Italien och på den privata praktiken av Dr. Cardarelli, Isernia, Italien kommer att samlas in.

Cefalometrisk spårning från Giannì-analys kommer att utföras vid baslinjen (T0) och efter 18 månaders behandling (T1).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande studien var att retrospektivt jämföra den kliniska användningen av högdragande huvudbonader kontra AMCOP-bioaktivatorer för hyperdivergerande pediatriska patienter.

Cephalometric röntgenbilder från pediatriska patienter som behandlats vid enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, avdelningen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, Pavia, Italien och på den privata praktiken av Dr. Cardarelli, Isernia, Italien kommer att samlas in.

Cefalometrisk spårning från Giannì-analys kommer att utföras vid baslinjen (T0) och efter 18 månaders behandling (T1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ortodontiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • blandad eller permanent tandsättning
  • skelett klass II malocklusion diagnostiserad med ANB-vinkel > 4° från cefalometrisk röntgenbild
  • skeletthyperdivergens beräknad från AnsPns^GoGn-vinkel > 25° och minst S-Ar^Go > 149° eller Ar-Go^Gn > 137°

Exklusions kriterier:

  • bristande följsamhet vid användningen av den ortodontiska apparaten
  • syndrompatienter, läpp- eller gomspalt, svåra missbildningar och asymmetrier i käkarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Patienterna behandlades med AMCOP i 18 månader.
Kontroll huvudbonader
Patienterna behandlades med högdragande huvudbonader i 18 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjära regressioner
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
Linjära regressioner bland variablerna i studien och kön, ålder och patientgrupp kommer att utföras.
Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
Förändring i cefalometriska vinkelmått
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)

Följande vinkelmätningar kommer att beräknas i cefalometriska röntgenbilder:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabial vinkel Ansiktsvinkel

Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)
Förändring i cefalometriska linjära mätningar
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)

Följande linjära mätningar kommer att beräknas i cefalometriska röntgenbilder:

Främre kranialbas Underkäkekropp Underkäkeramus Bakre ansiktshöjd Främre ansiktshöjd A0B0

Baslinje (T0) och efter 18 månader (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-AMCOPTEO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skelett malocklusion

Kliniska prövningar på AMCOP-gruppen

3
Prenumerera