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Confronto tra il bioattivatore AMCOP e il copricapo a trazione elevata nel trattamento di pazienti pediatrici iperdivergenti di classe scheletrica II

21 maggio 2024 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Confronto tra il bioattivatore AMCOP e il copricapo a trazione elevata nel trattamento di pazienti pediatrici iperdivergenti di classe scheletrica II: uno studio retrospettivo

Lo scopo del presente studio era di confrontare retrospettivamente l'uso clinico di copricapo ad alta trazione rispetto ai bioattivatori AMCOP per pazienti pediatrici iperdivergenti.

Radiografie cefalometriche di pazienti pediatrici trattati presso l'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica, Sezione di Odontoiatria, Dipartimento di Scienze Cliniche, Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Università di Pavia, Pavia, Italia e presso lo studio privato del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia verranno raccolti.

Il tracciato cefalometrico dell'analisi Giannì verrà eseguito al basale (T0) e dopo 18 mesi di trattamento (T1).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era di confrontare retrospettivamente l'uso clinico di copricapo ad alta trazione rispetto ai bioattivatori AMCOP per pazienti pediatrici iperdivergenti.

Radiografie cefalometriche di pazienti pediatrici trattati presso l'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica, Sezione di Odontoiatria, Dipartimento di Scienze Cliniche, Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Università di Pavia, Pavia, Italia e presso lo studio privato del Dr. Cardarelli, Isernia, Italia verranno raccolti.

Il tracciato cefalometrico dell'analisi Giannì verrà eseguito al basale (T0) e dopo 18 mesi di trattamento (T1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ortodontici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dentatura mista o permanente
  • malocclusione di classe scheletrica II diagnosticata con angolo ANB > 4° dalla radiografia cefalometrica
  • iperdivergenza scheletrica calcolata dall'angolo AnsPns^GoGn > 25° e almeno S-Ar^Go > 149° o Ar-Go^Gn > 137°

Criteri di esclusione:

  • inosservanza nell’uso dell’apparecchio ortodontico
  • pazienti sindromici, labbro leporino o palatoschisi, gravi malformazioni e asimmetrie delle mascelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Dispositivo: Gruppo AMCOP
I pazienti sono stati trattati con AMCOP per 18 mesi.
Copricapo di controllo
Dispositivo: Copricapo ad alta trazione
I pazienti sono stati trattati con copricapo ad alta trazione per 18 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressioni lineari
Lasso di tempo: Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)
Verranno eseguite regressioni lineari tra le variabili dello studio e sesso, età e gruppo dei pazienti.
Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)
Variazione delle misurazioni angolari cefalometriche
Lasso di tempo: Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)

Nelle radiografie cefalometriche verranno calcolate le seguenti misure angolari:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Angolo naso-labiale Angolo facciale
Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)
Variazione delle misurazioni lineari cefalometriche
Lasso di tempo: Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)

Nelle radiografie cefalometriche verranno calcolate le seguenti misurazioni lineari:

Base cranica anteriore Corpo mandibolare Ramo mandibolare Altezza facciale posteriore Altezza facciale anteriore A0B0
Al basale (T0) e dopo 18 mesi (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-AMCOPTEO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili previa richiesta motivata al Ricercatore Principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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