Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bioaktywatora AMCOP i nakrycia głowy o wysokim uciągu w leczeniu hiperdywergentnych pacjentów pediatrycznych z II klasą szkieletową

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Porównanie bioaktywatora AMCOP i nakrycia głowy o wysokim uciągu w leczeniu hiperdywergentnych pacjentów pediatrycznych z klasą szkieletową II: badanie retrospektywne

Celem niniejszego badania było retrospektywne porównanie klinicznego zastosowania nakryć głowy o wysokim uciągu z bioaktywatorami AMCOP u pacjentów pediatrycznych z hiperdywergentnością.

Zdjęcia cefalometryczne pacjentów pediatrycznych leczonych w Oddziale Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej Oddziału Stomatologii Wydziału Nauk Klinicznych, Chirurgicznych, Diagnostycznych i Pediatrycznych Uniwersytetu w Pawii w Pawii we Włoszech oraz w prywatnej praktyce dr Cardarelli w Iserni we Włoszech zostaną zebrane.

Zapis cefalometryczny z analizy Giannì zostanie przeprowadzony na początku leczenia (T0) i po 18 miesiącach leczenia (T1).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było retrospektywne porównanie klinicznego zastosowania nakryć głowy o wysokim uciągu z bioaktywatorami AMCOP u pacjentów pediatrycznych z hiperdywergentnością.

Zdjęcia cefalometryczne pacjentów pediatrycznych leczonych w Oddziale Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej Oddziału Stomatologii Wydziału Nauk Klinicznych, Chirurgicznych, Diagnostycznych i Pediatrycznych Uniwersytetu w Pawii w Pawii we Włoszech oraz w prywatnej praktyce dr Cardarelli w Iserni we Włoszech zostaną zebrane.

Zapis cefalometryczny z analizy Giannì zostanie przeprowadzony na początku leczenia (T0) i po 18 miesiącach leczenia (T1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ortodontyczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzębienie mieszane lub stałe
  • wada zgryzu szkieletowego II klasy, z kątem ANB > 4° na zdjęciu cefalometrycznym
  • hiperdywergencja szkieletowa obliczona z kąta AnsPns^GoGn > 25° i co najmniej S-Ar^Go > 149° lub Ar-Go^Gn > 137°

Kryteria wyłączenia:

  • brak przestrzegania zasad stosowania aparatu ortodontycznego
  • pacjentów z objawami syndromowymi, rozszczepem wargi lub podniebienia, ciężkimi wadami rozwojowymi i asymetrią szczęk.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Pacjenci byli leczeni lekiem AMCOP przez 18 miesięcy.
Kontroluj nakrycie głowy
Pacjenci byli leczeni za pomocą nakryć głowy o wysokim naciągu przez 18 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresje liniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)
Przeprowadzone zostaną regresje liniowe pomiędzy zmiennymi badania oraz płcią, wiekiem i grupą pacjentów.
Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)
Zmiana cefalometrycznych pomiarów kątowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)

Na radiogramach cefalometrycznych zostaną obliczone następujące wymiary kątowe:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Kąt nosowo-wargowy Kąt twarzowy

Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)
Zmiana w cefalometrycznych pomiarach liniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)

Na radiogramach cefalometrycznych zostaną obliczone następujące pomiary liniowe:

Przednia podstawa czaszki Trzon żuchwy Gałąź żuchwy Tylna wysokość twarzy Przednia wysokość twarzy A0B0

Wartość wyjściowa (T0) i po 18 miesiącach (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-AMCOPTEO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj