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Vergleich von AMCOP-Bioaktivator und High-Pull-Kopfbedeckung bei der Behandlung von hyperdivergenten pädiatrischen Patienten der Skelettklasse II

7. März 2024 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Vergleich von AMCOP-Bioaktivator und High-Pull-Kopfbedeckung bei der Behandlung von hyperdivergenten pädiatrischen Patienten der Skelettklasse II: eine retrospektive Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, retrospektiv den klinischen Einsatz von High-Pull-Kopfbedeckungen mit AMCOP-Bioaktivatoren bei hyperdivergenten pädiatrischen Patienten zu vergleichen.

Fernröntgenaufnahmen von pädiatrischen Patienten, die in der Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, und in der Privatpraxis von Dr. Cardarelli, Isernia, Italien, behandelt wurden wird eingesammelt.

Die kephalometrische Aufzeichnung anhand der Giannì-Analyse wird zu Beginn (T0) und nach 18 Monaten Behandlung (T1) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie war es, retrospektiv den klinischen Einsatz von High-Pull-Kopfbedeckungen mit AMCOP-Bioaktivatoren bei hyperdivergenten pädiatrischen Patienten zu vergleichen.

Fernröntgenaufnahmen von pädiatrischen Patienten, die in der Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, und in der Privatpraxis von Dr. Cardarelli, Isernia, Italien, behandelt wurden wird eingesammelt.

Die kephalometrische Aufzeichnung anhand der Giannì-Analyse wird zu Beginn (T0) und nach 18 Monaten Behandlung (T1) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kieferorthopädische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wechsel- oder bleibendes Gebiss
  • Skelett-Malokklusion der Klasse II, diagnostiziert mit einem ANB-Winkel > 4° im kephalometrischen Röntgenbild
  • Skeletthyperdivergenz berechnet aus AnsPns^GoGn-Winkel > 25° und mindestens S-Ar^Go > 149° oder Ar-Go^Gn > 137°

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Compliance bei der Verwendung der kieferorthopädischen Apparatur
  • Syndrompatienten, Lippen- oder Gaumenspalten, schwere Fehlbildungen und Asymmetrien des Kiefers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Die Patienten wurden 18 Monate lang mit AMCOP behandelt.
Kontrollkopfbedeckung
Die Patienten wurden 18 Monate lang mit einem High-Pull-Kopfband behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Regressionen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
Es werden lineare Regressionen zwischen den Variablen der Studie sowie Geschlecht, Alter und Gruppe der Patienten durchgeführt.
Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
Änderung der kephalometrischen Winkelmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)

Die folgenden Winkelmessungen werden in kephalometrischen Röntgenaufnahmen berechnet:

SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabialwinkel Gesichtswinkel

Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
Änderung der kephalometrischen linearen Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)

Die folgenden linearen Messungen werden in kephalometrischen Röntgenaufnahmen berechnet:

Vordere Schädelbasis Unterkieferkörper Unterkieferast Hintere Gesichtshöhe Vordere Gesichtshöhe A0B0

Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-AMCOPTEO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim Hauptermittler zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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