- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281613
Vergleich von AMCOP-Bioaktivator und High-Pull-Kopfbedeckung bei der Behandlung von hyperdivergenten pädiatrischen Patienten der Skelettklasse II
Vergleich von AMCOP-Bioaktivator und High-Pull-Kopfbedeckung bei der Behandlung von hyperdivergenten pädiatrischen Patienten der Skelettklasse II: eine retrospektive Studie
Ziel der vorliegenden Studie war es, retrospektiv den klinischen Einsatz von High-Pull-Kopfbedeckungen mit AMCOP-Bioaktivatoren bei hyperdivergenten pädiatrischen Patienten zu vergleichen.
Fernröntgenaufnahmen von pädiatrischen Patienten, die in der Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, und in der Privatpraxis von Dr. Cardarelli, Isernia, Italien, behandelt wurden wird eingesammelt.
Die kephalometrische Aufzeichnung anhand der Giannì-Analyse wird zu Beginn (T0) und nach 18 Monaten Behandlung (T1) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie war es, retrospektiv den klinischen Einsatz von High-Pull-Kopfbedeckungen mit AMCOP-Bioaktivatoren bei hyperdivergenten pädiatrischen Patienten zu vergleichen.
Fernröntgenaufnahmen von pädiatrischen Patienten, die in der Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, und in der Privatpraxis von Dr. Cardarelli, Isernia, Italien, behandelt wurden wird eingesammelt.
Die kephalometrische Aufzeichnung anhand der Giannì-Analyse wird zu Beginn (T0) und nach 18 Monaten Behandlung (T1) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac
- Telefonnummer: +39 0382516223
- E-Mail: andrea.scribante@unipv.it
Studienorte
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wechsel- oder bleibendes Gebiss
- Skelett-Malokklusion der Klasse II, diagnostiziert mit einem ANB-Winkel > 4° im kephalometrischen Röntgenbild
- Skeletthyperdivergenz berechnet aus AnsPns^GoGn-Winkel > 25° und mindestens S-Ar^Go > 149° oder Ar-Go^Gn > 137°
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Compliance bei der Verwendung der kieferorthopädischen Apparatur
- Syndrompatienten, Lippen- oder Gaumenspalten, schwere Fehlbildungen und Asymmetrien des Kiefers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fallgruppe
|
Die Patienten wurden 18 Monate lang mit AMCOP behandelt.
|
Kontrollkopfbedeckung
|
Die Patienten wurden 18 Monate lang mit einem High-Pull-Kopfband behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lineare Regressionen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Es werden lineare Regressionen zwischen den Variablen der Studie sowie Geschlecht, Alter und Gruppe der Patienten durchgeführt.
|
Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Änderung der kephalometrischen Winkelmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Die folgenden Winkelmessungen werden in kephalometrischen Röntgenaufnahmen berechnet: SNA SNB ANB SN^GoGn AnsPns^GoGn Occl-MP Occl-AnsPns N-S-Ar S-Ar-Go Ar-Go-N N-Go-Gn 11-occl 11-ANSPNS 41-occl 41-GoGn Nasolabialwinkel Gesichtswinkel |
Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Änderung der kephalometrischen linearen Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Die folgenden linearen Messungen werden in kephalometrischen Röntgenaufnahmen berechnet: Vordere Schädelbasis Unterkieferkörper Unterkieferast Hintere Gesichtshöhe Vordere Gesichtshöhe A0B0 |
Ausgangswert (T0) und nach 18 Monaten (T1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac, University of Pavia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-AMCOPTEO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AMCOP-Gruppe
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen
-
University of EdinburghNHS LanarkshireAbgeschlossen
-
Baylor Research InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Institute on Disability...Aktiv, nicht rekrutierendSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Arizona Oncology ServicesUnbekanntLokalisierter Brustkrebs | Lokalisierter Prostatakrebs | Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhaltenVereinigte Staaten