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初期の主観的認知機能低下に対する囲碁とチェスによる認知的介入 (Cognichess)

2026年3月23日 更新者:University of Milano Bicocca

この臨床試験の目的は、伝統的なボードゲームの遊び方を学ぶことで、軽度の認知障害と主観的認知機能の低下がある被験者の認知力を改善できるかどうかを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 囲碁とチェスは認知力を向上させますか?
  • あるゲームは他のゲームより優れていますか? 両方のゲームの認知に対する効果は相乗的ですか?
  • 囲碁とチェスは生活の質を向上させますか?
  • 囲碁とチェスは気分を良くしますか?
  • 囲碁とチェスはライフスタイルを改善しますか?

参加者は、次の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  • Go によるグループ介入、週に 1 回、12 週間
  • チェスのグループ介入、週に 1 回、12 週間
  • 囲碁とチェスのグループ介入、週に 2 回、12 週間
  • 対照群

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lombardy
      • Monza、Lombardy、イタリア、20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度認知障害または主観的認知機能低下の診断
  • ボードゲーム教室に参加する意欲のある方
  • 中心部から車で20分以内に住んでいる
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • ゲームのルールに関する事前知識 (被験者が 2 つのうち 1 つを知っている場合は、もう 1 つにランダムに割り当てられます)
  • 重大な言語障害または感覚障害(臨床的判断による)
  • 重大な行動障害または精神障害(臨床的判断による)
  • 重大な合併症(臨床的判断による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
被験者はランダム化され、12週間介入なし
実験的:囲碁教室
被験者は無作為に割り付けられ、週に1回、12週間にわたって囲碁のレッスンを受けるグループ介入を受けることになった。
週に1回、6~10科目のグループで行われるボードゲーム(囲碁)の授業
実験的:チェスのクラス
被験者は無作為に割り付けられ、週に1回、12週間にわたってチェスのレッスンを受けるグループ介入を受けました。
週に 1 回、6 ~ 10 科目のグループで行われるボード ゲーム (チェス) のクラス
実験的:囲碁とチェスのクラス
被験者は無作為に割り付けられ、週に2回、12週間にわたり囲碁とチェスのレッスンを受けるグループ介入を受けた。
週に1回、6~10科目のグループで行われるボードゲーム(囲碁)の授業
週に 1 回、6 ~ 10 科目のグループで行われるボード ゲーム (チェス) のクラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な認知
時間枠:12週間
グループ間のモントリオール認知評価の差異 [連続スケール、0 ~ 30、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示す]
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
桁スパンフォワード
時間枠:12週間
グループ間の Digit Span Forward の違い [連続スケール、0 ~ 9、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します]
12週間
逆方向の桁スパン
時間枠:12週間
グループ間のディジット スパン バックワードの差 [連続スケール、0 ~ 9、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します]
12週間
トレイルメイキングテスト - パート A
時間枠:12週間
トレイルメイキングテスト - パート A のグループ間での差異 [タスク完了までの時間、最小 0 秒、最大 N/A、スコアが高いほどパフォーマンスが悪いことを示す]
12週間
トレイルメイキングテスト - パート B
時間枠:12週間
トレイルメイキングテスト - パート B のグループ間での差異 [タスク完了までの時間、最小 0 秒、最大 N/A、スコアが高いほどパフォーマンスが悪いことを示す]
12週間
意味上の流暢性
時間枠:12週間
グループ間の意味的流暢さの違い [連続スケール、最小 0、最大 N/A、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示す]
12週間
うつ
時間枠:12週間
グループ間の老人性うつ病スケールの違い [連続スケール、最小 0 最大 15、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示す]
12週間
ライフスタイル
時間枠:12週間
グループ間の単純なライフスタイル指標アンケートスケールの違い [連続スケール、最小 0 最大 10、スコアが高いほど健康的なライフスタイルを示します]
12週間
生活の質の指標
時間枠:12週間
グループ間のWHOの生活の質(WHO-QoL)スケールの違い[連続スケール、最小0最大100、スコアが高いほど生活の質が高いことを示す]
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lucio Tremolizzo, MD, PhD、Fondazione IRCCS San Gerardo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月13日

一次修了 (実際)

2025年2月13日

研究の完了 (実際)

2025年2月13日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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