Kognitív beavatkozás a go és a sakkozással a korai és szubjektív kognitív hanyatlásban (Cognichess)
2026. március 23. frissítette: University of Milano Bicocca
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a hagyományos társasjátékok megtanulása javíthatja-e az enyhe kognitív károsodással és szubjektív kognitív hanyatlással küzdő alanyok megismerését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A Go and Chess javítja a megismerést?
- Egy játék jobb, mint a másik? Szinergikus-e mindkét játék hatása a megismerésre?
- A Go and Chess javítja az életminőséget?
- A Go és a sakk javítja a hangulatot?
- A Go and Chess javítja az életmódot?
A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba sorolják:
- Csoportos beavatkozás a Go-val, hetente egyszer, 12 héten keresztül
- Csoportos beavatkozás Sakkal, hetente egyszer, 12 héten keresztül
- Csoportos beavatkozás a Go and Chess segítségével, hetente kétszer, 12 héten keresztül
- Ellenőrző csoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Olaszország, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás vagy szubjektív kognitív hanyatlás diagnózisa
- Részvételi hajlandóság a társasjáték órákon
- Lakóhely 20 percnyi autóútra a központtól
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A játékszabályok előzetes ismerete (ha az alany ismeri a kettő közül az egyiket, véletlenszerűen besorolható a másikba)
- Jelentős nyelvi vagy érzékszervi károsodás (a klinikai megítélés szerint)
- Jelentős viselkedési vagy pszichiátriai zavarok (a klinikai megítélés szerint)
- Jelentős orvosi társbetegségek (klinikai megítélés szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok véletlenszerű besorolása szerint 12 hétig nem részesültek beavatkozásban
|
|
|
Kísérleti: Menj az órákra
Az alanyok randomizált csoportos beavatkozásra Go-leckékkel hetente egyszer 12 héten keresztül
|
Társasjáték (Go) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
|
|
Kísérleti: Sakkórák
Az alanyok randomizált csoportos beavatkozásra sakkórákkal, hetente egyszer 12 héten keresztül
|
Társasjáték (Sakk) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
|
|
Kísérleti: Go & Chess órák
Az alanyok véletlenszerűen csoportos beavatkozásra kerültek Go and Chess leckékkel hetente kétszer 12 héten keresztül
|
Társasjáték (Go) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
Társasjáték (Sakk) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános megismerés
Időkeret: 12 hét
|
A csoportok közötti különbségek a montreali kognitív értékelésben [folyamatos skála, 0-30, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digit Span Forward
Időkeret: 12 hét
|
A csoportok közötti különbségek a számok terjedelmében [folyamatos skála, 0-9, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
|
Számjegy terjedelme visszafelé
Időkeret: 12 hét
|
Különbségek a számok terjedelmében visszafelé a csoportok között [folyamatos skála, 0-9, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
|
Nyomkövetési teszt – A rész
Időkeret: 12 hét
|
Különbségek a Trail Making Testben – A rész a csoportok között [a feladat elvégzésének ideje, min 0 másodperc, max. N/A, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
|
Trail Making Test – B rész
Időkeret: 12 hét
|
Különbségek a Trail Making Testben – B rész a csoportok között [a feladat elvégzéséhez szükséges idő, min 0 másodperc, max. N/A, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
|
Szemantikai folyékonyság
Időkeret: 12 hét
|
A csoportok közötti szemantikai fluencia különbségei [folyamatos skála, min 0, max N/A, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
|
12 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hét
|
A geriátriai depresszió skála különbségei a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 15, magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek]
|
12 hét
|
|
Életmód
Időkeret: 12 hét
|
Az egyszerű életmódmutató kérdőíves skálájának különbségei a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 10, a magasabb pontszámok egészségesebb életmódot jeleznek]
|
12 hét
|
|
Életminőség-mutató
Időkeret: 12 hét
|
Különbségek a WHO életminőség (WHO-QoL) skálájában a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 100, magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek]
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cognichess
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .