Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív beavatkozás a go és a sakkozással a korai és szubjektív kognitív hanyatlásban (Cognichess)

2024. február 29. frissítette: University of Milano Bicocca

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a hagyományos társasjátékok megtanulása javíthatja-e az enyhe kognitív károsodással és szubjektív kognitív hanyatlással küzdő alanyok megismerését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A Go and Chess javítja a megismerést?
  • Egy játék jobb, mint a másik? Szinergikus-e mindkét játék hatása a megismerésre?
  • A Go and Chess javítja az életminőséget?
  • A Go és a sakk javítja a hangulatot?
  • A Go and Chess javítja az életmódot?

A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba sorolják:

  • Csoportos beavatkozás a Go-val, hetente egyszer, 12 héten keresztül
  • Csoportos beavatkozás Sakkal, hetente egyszer, 12 héten keresztül
  • Csoportos beavatkozás a Go and Chess segítségével, hetente kétszer, 12 héten keresztül
  • Ellenőrző csoport

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Alkutató:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodás vagy szubjektív kognitív hanyatlás diagnózisa
  • Részvételi hajlandóság a társasjáték órákon
  • Lakóhely 20 percnyi autóútra a központtól
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A játékszabályok előzetes ismerete (ha az alany ismeri a kettő közül az egyiket, véletlenszerűen besorolható a másikba)
  • Jelentős nyelvi vagy érzékszervi károsodás (a klinikai megítélés szerint)
  • Jelentős viselkedési vagy pszichiátriai zavarok (a klinikai megítélés szerint)
  • Jelentős orvosi társbetegségek (klinikai megítélés szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok véletlenszerű besorolása szerint 12 hétig nem részesültek beavatkozásban
Kísérleti: Menj az órákra
Az alanyok randomizált csoportos beavatkozásra Go-leckékkel hetente egyszer 12 héten keresztül
Egyéb: Menj az órákra
Társasjáték (Go) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
Kísérleti: Sakkórák
Az alanyok randomizált csoportos beavatkozásra sakkórákkal, hetente egyszer 12 héten keresztül
Egyéb: Sakkórák
Társasjáték (Sakk) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
Kísérleti: Go & Chess órák
Az alanyok véletlenszerűen csoportos beavatkozásra kerültek Go and Chess leckékkel hetente kétszer 12 héten keresztül
Egyéb: Menj az órákra
Társasjáték (Go) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal
Egyéb: Sakkórák
Társasjáték (Sakk) foglalkozások, 6-10 fős csoportokban, heti egy alkalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános megismerés
Időkeret: 12 hét
A csoportok közötti különbségek a montreali kognitív értékelésben [folyamatos skála, 0-30, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digit Span Forward
Időkeret: 12 hét
A csoportok közötti különbségek a számok terjedelmében [folyamatos skála, 0-9, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
12 hét
Számjegy terjedelme visszafelé
Időkeret: 12 hét
Különbségek a számok terjedelmében visszafelé a csoportok között [folyamatos skála, 0-9, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
12 hét
Nyomkövetési teszt – A rész
Időkeret: 12 hét
Különbségek a Trail Making Testben – A rész a csoportok között [a feladat elvégzésének ideje, min 0 másodperc, max. N/A, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek]
12 hét
Trail Making Test – B rész
Időkeret: 12 hét
Különbségek a Trail Making Testben – B rész a csoportok között [a feladat elvégzéséhez szükséges idő, min 0 másodperc, max. N/A, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek]
12 hét
Szemantikai folyékonyság
Időkeret: 12 hét
A csoportok közötti szemantikai fluencia különbségei [folyamatos skála, min 0, max N/A, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek]
12 hét
Depresszió
Időkeret: 12 hét
A geriátriai depresszió skála különbségei a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 15, magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek]
12 hét
Életmód
Időkeret: 12 hét
Az egyszerű életmódmutató kérdőíves skálájának különbségei a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 10, a magasabb pontszámok egészségesebb életmódot jeleznek]
12 hét
Életminőség-mutató
Időkeret: 12 hét
Különbségek a WHO életminőség (WHO-QoL) skálájában a csoportok között [folyamatos skála, min 0 max 100, magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek]
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cognichess

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Menj az órákra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel