Kognitiv intervensjon med Go og Chess i tidlig og subjektiv kognitiv nedgang (Cognichess)
23. mars 2026 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Målet med denne kliniske studien] er å evaluere om det å lære å spille tradisjonelle brettspill kan forbedre kognisjon hos personer med mild kognitiv svikt og subjektiv kognitiv tilbakegang. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer Go and Chess kognisjon?
- Er et spill bedre enn det andre? Er effekten av begge spillene på kognisjon synergistisk?
- Forbedrer Go and Chess livskvaliteten?
- Forbedrer Go and Chess humøret?
- Forbedrer Go and Chess livsstilen?
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire grupper:
- Gruppeintervensjon med Go, en gang i uken, i 12 uker
- Gruppeintervensjon med sjakk, en gang i uken, i 12 uker
- Gruppeintervensjon med Go og Chess, to ganger i uken, i 12 uker
- Kontrollgruppe
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av mild kognitiv svikt eller subjektiv kognitiv svikt
- Vilje til å delta i brettspilltimene
- Bor innen 20 minutters kjøreavstand fra sentrum
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forkunnskaper om spillereglene (i tilfelle forsøkspersonen kjenner en av de to, kan de randomiseres til den andre)
- Betydelig språklig eller sensorisk svekkelse (i henhold til klinisk vurdering)
- Betydelige atferdsmessige eller psykiatriske forstyrrelser (i henhold til klinisk vurdering)
- Betydelige medisinske komorbiditeter (ifølge klinisk vurdering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersoner randomisert til ingen intervensjon i 12 uker
|
|
|
Eksperimentell: Gå kurs
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med Go-timer en gang i uken i 12 uker
|
Klasser med brettspill (Go), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
|
|
Eksperimentell: Sjakkklasser
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med sjakktimer en gang i uken i 12 uker
|
Klasser med brettspill (sjakk), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
|
|
Eksperimentell: Go & Chess klasser
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med Go og Chess-timer to ganger i uken i 12 uker
|
Klasser med brettspill (Go), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
Klasser med brettspill (sjakk), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell erkjennelse
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i Montreal Cognitive Assessment mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-30, høyere score indikerer bedre prestasjoner]
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sifferspenn fremover
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i sifferspenn fremover mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-9, høyere poengsum indikerer bedre prestasjoner]
|
12 uker
|
|
Tallspenn bakover
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i sifferspenn bakover mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-9, høyere poengsum indikerer bedre prestasjoner]
|
12 uker
|
|
Trail Making Test - del A
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i Trail Making Test - del A mellom grupper [tid for å fullføre oppgaven, min 0 sekunder, maks N/A, høyere poengsum indikerer dårligere prestasjoner]
|
12 uker
|
|
Trail Making Test - del B
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i Trail Making Test - del B mellom grupper [tid for å fullføre oppgaven, min 0 sekunder, maks N/A, høyere poengsum indikerer dårligere prestasjoner]
|
12 uker
|
|
Semantisk flyt
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i semantisk flyt mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0, maks N/A, høyere poengsum indikerer bedre ytelse]
|
12 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i geriatrisk depresjonsskala mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 15, høyere skår indikerer verre depresjon]
|
12 uker
|
|
Livsstil
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i enkel livsstilsindikator spørreskjemaskala mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 10, høyere skår indikerer sunnere livsstil]
|
12 uker
|
|
Livskvalitetsindikator
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i WHOs livskvalitetsskala (WHO-QoL) mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 100, høyere skår indikerer bedre livskvalitet]
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cognichess
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .