Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv intervensjon med Go og Chess i tidlig og subjektiv kognitiv nedgang (Cognichess)

29. februar 2024 oppdatert av: University of Milano Bicocca

Målet med denne kliniske studien] er å evaluere om det å lære å spille tradisjonelle brettspill kan forbedre kognisjon hos personer med mild kognitiv svikt og subjektiv kognitiv tilbakegang. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer Go and Chess kognisjon?
  • Er et spill bedre enn det andre? Er effekten av begge spillene på kognisjon synergistisk?
  • Forbedrer Go and Chess livskvaliteten?
  • Forbedrer Go and Chess humøret?
  • Forbedrer Go and Chess livsstilen?

Deltakerne vil bli randomisert til en av fire grupper:

  • Gruppeintervensjon med Go, en gang i uken, i 12 uker
  • Gruppeintervensjon med sjakk, en gang i uken, i 12 uker
  • Gruppeintervensjon med Go og Chess, to ganger i uken, i 12 uker
  • Kontrollgruppe

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Underetterforsker:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av mild kognitiv svikt eller subjektiv kognitiv svikt
  • Vilje til å delta i brettspilltimene
  • Bor innen 20 minutters kjøreavstand fra sentrum
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forkunnskaper om spillereglene (i tilfelle forsøkspersonen kjenner en av de to, kan de randomiseres til den andre)
  • Betydelig språklig eller sensorisk svekkelse (i henhold til klinisk vurdering)
  • Betydelige atferdsmessige eller psykiatriske forstyrrelser (i henhold til klinisk vurdering)
  • Betydelige medisinske komorbiditeter (ifølge klinisk vurdering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersoner randomisert til ingen intervensjon i 12 uker
Eksperimentell: Gå kurs
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med Go-timer en gang i uken i 12 uker
Annen: Gå kurs
Klasser med brettspill (Go), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
Eksperimentell: Sjakkklasser
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med sjakktimer en gang i uken i 12 uker
Annen: Sjakkklasser
Klasser med brettspill (sjakk), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
Eksperimentell: Go & Chess klasser
Emner randomisert til en gruppeintervensjon med Go og Chess-timer to ganger i uken i 12 uker
Annen: Gå kurs
Klasser med brettspill (Go), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken
Annen: Sjakkklasser
Klasser med brettspill (sjakk), utført i grupper på 6-10 fag, en gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell erkjennelse
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i Montreal Cognitive Assessment mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-30, høyere score indikerer bedre prestasjoner]
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sifferspenn fremover
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i sifferspenn fremover mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-9, høyere poengsum indikerer bedre prestasjoner]
12 uker
Tallspenn bakover
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i sifferspenn bakover mellom grupper [kontinuerlig skala, 0-9, høyere poengsum indikerer bedre prestasjoner]
12 uker
Trail Making Test - del A
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i Trail Making Test - del A mellom grupper [tid for å fullføre oppgaven, min 0 sekunder, maks N/A, høyere poengsum indikerer dårligere prestasjoner]
12 uker
Trail Making Test - del B
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i Trail Making Test - del B mellom grupper [tid for å fullføre oppgaven, min 0 sekunder, maks N/A, høyere poengsum indikerer dårligere prestasjoner]
12 uker
Semantisk flyt
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i semantisk flyt mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0, maks N/A, høyere poengsum indikerer bedre ytelse]
12 uker
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i geriatrisk depresjonsskala mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 15, høyere skår indikerer verre depresjon]
12 uker
Livsstil
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i enkel livsstilsindikator spørreskjemaskala mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 10, høyere skår indikerer sunnere livsstil]
12 uker
Livskvalitetsindikator
Tidsramme: 12 uker
Forskjeller i WHOs livskvalitetsskala (WHO-QoL) mellom grupper [kontinuerlig skala, min 0 maks 100, høyere skår indikerer bedre livskvalitet]
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

13. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cognichess

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Gå kurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere