- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281652
Kognitive Intervention mit Go und Chess im frühen und subjektiven kognitiven Rückgang (Cognichess)
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob das Erlernen des Spielens traditioneller Brettspiele die Kognition bei Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und subjektivem kognitiven Rückgang verbessern könnte. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessern Go und Schach die Wahrnehmung?
- Ist ein Spiel besser als das andere? Ist die Wirkung beider Spiele auf die Kognition synergistisch?
- Verbessern Go und Schach die Lebensqualität?
- Verbessern Go und Schach die Stimmung?
- Verbessern Go und Schach den Lebensstil?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt:
- Gruppenintervention mit Go, einmal pro Woche, 12 Wochen lang
- Gruppenintervention mit Schach, einmal pro Woche, 12 Wochen lang
- Gruppenintervention mit Go und Schach, zweimal pro Woche, 12 Wochen lang
- Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder eines subjektiven kognitiven Rückgangs
- Bereitschaft zur Teilnahme am Brettspielunterricht
- Wohnen innerhalb von 20 Autominuten vom Zentrum entfernt
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorkenntnisse der Spielregeln (falls der Proband eine der beiden kennt, kann er zufällig auf die andere umgestellt werden)
- Erhebliche sprachliche oder sensorische Beeinträchtigung (nach klinischer Beurteilung)
- Erhebliche Verhaltensstörungen oder psychiatrische Störungen (nach klinischer Beurteilung)
- Signifikante medizinische Komorbiditäten (nach klinischer Beurteilung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden wurden randomisiert und erhielten 12 Wochen lang keine Intervention
|
|
|
Experimental: Gehe zum Unterricht
Die Probanden wurden 12 Wochen lang einmal pro Woche einer Gruppenintervention mit Go-Unterricht zugeteilt
|
Brettspielunterricht (Go), der einmal pro Woche in Gruppen von 6 bis 10 Teilnehmern durchgeführt wird
|
|
Experimental: Schachunterricht
Die Probanden wurden 12 Wochen lang einmal pro Woche einer Gruppenintervention mit Schachunterricht zugeteilt
|
Brettspielunterricht (Schach), der einmal pro Woche in Gruppen von 6 bis 10 Teilnehmern durchgeführt wird
|
|
Experimental: Go- und Schachkurse
Die Probanden wurden 12 Wochen lang zweimal pro Woche einer Gruppenintervention mit Go- und Schachunterricht zugeteilt
|
Brettspielunterricht (Go), der einmal pro Woche in Gruppen von 6 bis 10 Teilnehmern durchgeführt wird
Brettspielunterricht (Schach), der einmal pro Woche in Gruppen von 6 bis 10 Teilnehmern durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der kognitiven Beurteilung in Montreal zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, 0–30, höhere Werte bedeuten bessere Leistungen]
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede im Digit Span Forward zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, 0–9, höhere Werte bedeuten bessere Leistungen]
|
12 Wochen
|
|
Ziffernspanne rückwärts
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der Ziffernspanne rückwärts zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, 0–9, höhere Werte bedeuten bessere Leistungen]
|
12 Wochen
|
|
Trail-Making-Test – Teil A
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede im Trail-Making-Test – Teil A zwischen den Gruppen [Zeit zum Erledigen der Aufgabe, min. 0 Sekunden, max. N/A, höhere Punktzahlen bedeuten schlechtere Leistungen]
|
12 Wochen
|
|
Trail-Making-Test – Teil B
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede im Trail-Making-Test – Teil B zwischen den Gruppen [Zeit zum Erledigen der Aufgabe, min. 0 Sekunden, max. N/A, höhere Punktzahlen bedeuten schlechtere Leistungen]
|
12 Wochen
|
|
Semantische Gewandtheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der semantischen Flüssigkeit zwischen Gruppen [kontinuierliche Skala, min. 0, max. N/A, höhere Werte bedeuten bessere Leistungen]
|
12 Wochen
|
|
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der Altersdepressionsskala zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, min. 0, max. 15, höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin]
|
12 Wochen
|
|
Lebensstil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der Skala des Fragebogens zum einfachen Lebensstilindikator zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, min. 0, max. 10, höhere Werte weisen auf einen gesünderen Lebensstil hin]
|
12 Wochen
|
|
Indikator für Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Unterschiede in der WHO-Lebensqualitätsskala (WHO-QoL) zwischen den Gruppen [kontinuierliche Skala, min. 0, max. 100, höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität]
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cognichess
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung
-
Uludag UniversityRekrutierungHypoxisch-ischämische Enzephalopathie MildTürkei (türkiye)
-
Elira, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeit, mildVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoRekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Resilienz, Psych | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityRekrutierungDepression | Depressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
Anuradha BaminiwattaUniversity of Melbourne; Curtin UniversityRekrutierung
-
University of BernAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildSchweiz
-
Gazi UniversityAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildTruthahn
-
1st SurgiConceptEVAMEDRekrutierung
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoBeendetDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten, Dominikanische Republik
Klinische Studien zur Gehe zum Unterricht
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutierung
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Selbstverwaltung | BewusstseinVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutierungMagersucht | Bulimie | ARFID | Exekutive Funktionen | Kognitive Flexibilität | Impliziter AssoziationstestItalien
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanAbgeschlossenGesundheitsförderung | Gebrechlichkeit bei älteren ErwachsenenTaiwan
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesUnbekanntFettleibigkeitVereinigte Staaten