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Intervención cognitiva con go y ajedrez en el deterioro cognitivo temprano y subjetivo (Cognichess)

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Milano Bicocca

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si aprender a jugar juegos de mesa tradicionales podría mejorar la cognición en sujetos con deterioro cognitivo leve y deterioro cognitivo subjetivo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran la cognición?
  • ¿Es un juego mejor que el otro? ¿Es sinérgico el efecto de ambos juegos sobre la cognición?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran la calidad de vida?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran el estado de ánimo?
  • ¿El Go y el Ajedrez mejoran el estilo de vida?

Los participantes serán asignados al azar a uno de cuatro grupos:

  • Intervención grupal con Go, una vez por semana, durante 12 semanas
  • Intervención grupal con Ajedrez, una vez por semana, durante 12 semanas.
  • Intervención grupal con Go y Ajedrez, dos veces por semana, durante 12 semanas.
  • Grupo de control

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Sub-Investigador:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o deterioro cognitivo subjetivo
  • Disposición para participar en las clases de juegos de mesa.
  • Vivir a 20 minutos en coche del centro
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Conocimiento previo de las reglas del juego (en caso de que el sujeto conozca una de las dos, se le puede aleatorizar a la otra)
  • Deterioro lingüístico o sensorial significativo (según criterio clínico)
  • Alteraciones conductuales o psiquiátricas significativas (según el criterio clínico)
  • Comorbilidades médicas significativas (según criterio clínico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sujetos asignados al azar a ninguna intervención durante 12 semanas.
Experimental: Ir a clases
Sujetos asignados al azar a una intervención grupal con lecciones de Go una vez por semana durante 12 semanas.
Otro: Ir a clases
Clases de juegos de mesa (Go), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Experimental: Clases de ajedrez
Sujetos asignados aleatoriamente a una intervención grupal con lecciones de ajedrez una vez por semana durante 12 semanas.
Otro: Clases de ajedrez
Clases de juegos de mesa (Ajedrez), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Experimental: Clases de Go & Ajedrez
Sujetos asignados al azar a una intervención grupal con lecciones de Go y Ajedrez dos veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Ir a clases
Clases de juegos de mesa (Go), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana
Otro: Clases de ajedrez
Clases de juegos de mesa (Ajedrez), realizadas en grupos de 6 a 10 sujetos, una vez por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición general
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la Evaluación Cognitiva de Montreal entre grupos [escala continua, 0-30, las puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en Digit Span Forward entre grupos [escala continua, 0-9, las puntuaciones más altas indican mejores actuaciones]
12 semanas
Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la extensión de dígitos hacia atrás entre grupos [escala continua, 0-9, las puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas
Prueba de creación de senderos - parte A
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la prueba de creación de senderos: parte A entre grupos [tiempo para completar la tarea, mínimo 0 segundos, máximo N/A, las puntuaciones más altas indican peores desempeños]
12 semanas
Prueba de creación de senderos - parte B
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la prueba de creación de senderos: parte B entre grupos [tiempo para completar la tarea, mínimo 0 segundos, máximo N/A, las puntuaciones más altas indican peores desempeños]
12 semanas
Fluidez semántica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en fluidez semántica entre grupos [escala continua, mínimo 0, máximo N/A, puntuaciones más altas indican mejores desempeños]
12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala de depresión geriátrica entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 15, las puntuaciones más altas indican peor depresión]
12 semanas
Estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala del cuestionario de indicadores de estilo de vida simple entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 10, las puntuaciones más altas indican un estilo de vida más saludable]
12 semanas
Indicador de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencias en la escala de calidad de vida de la OMS (WHO-QoL) entre grupos [escala continua, mínimo 0 máximo 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida]
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Milano Bicocca

Investigadores

  • Investigador principal: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

13 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

13 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cognichess

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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