- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281652
Kognitiv intervention med go og skak i tidlig og subjektiv kognitiv tilbagegang (Cognichess)
23. marts 2026 opdateret af: University of Milano Bicocca
Målet med dette kliniske forsøg] er at evaluere, om det at lære at spille traditionelle brætspil kunne forbedre kognition hos forsøgspersoner med mild kognitiv svækkelse og subjektiv kognitiv tilbagegang. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer Go and Chess kognitionen?
- Er et spil bedre end det andet? Er effekten af begge spil på kognition synergistisk?
- Forbedrer Go and Chess livskvaliteten?
- Forbedrer Go and Chess humøret?
- Forbedrer Go and Chess livsstilen?
Deltagerne vil blive randomiseret til en af fire grupper:
- Gruppeintervention med Go en gang om ugen i 12 uger
- Gruppeintervention med skak en gang om ugen i 12 uger
- Gruppeintervention med Go og Chess, to gange om ugen, i 12 uger
- Kontrolgruppe
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af mild kognitiv svækkelse eller subjektiv kognitiv tilbagegang
- Lyst til at deltage i brætspilstimerne
- Bor inden for 20 minutters kørsel fra centrum
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående kendskab til spillereglerne (hvis forsøgspersonen kender en af de to, kan de randomiseres til den anden)
- Betydelig sproglig eller sensorisk svækkelse (ifølge klinisk vurdering)
- Væsentlige adfærdsmæssige eller psykiatriske forstyrrelser (ifølge klinisk vurdering)
- Væsentlige medicinske komorbiditeter (ifølge klinisk vurdering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner randomiseret til ingen intervention i 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: Gå klasser
Emner randomiseret til en gruppeintervention med Go-lektioner en gang om ugen i 12 uger
|
Klasser af brætspil (Go), udført i grupper af 6-10 fag, en gang om ugen
|
|
Eksperimentel: Skak klasser
Emner randomiseret til en gruppeintervention med skaktimer en gang om ugen i 12 uger
|
Klasser af brætspil (skak), udført i grupper af 6-10 fag, en gang om ugen
|
|
Eksperimentel: Go & Skak klasser
Emner randomiseret til en gruppeintervention med Go og Chess lektioner to gange om ugen i 12 uger
|
Klasser af brætspil (Go), udført i grupper af 6-10 fag, en gang om ugen
Klasser af brætspil (skak), udført i grupper af 6-10 fag, en gang om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel erkendelse
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i Montreal Cognitive Assessment mellem grupper [kontinuerlig skala, 0-30, højere score indikerer bedre præstationer]
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cifferspænd fremad
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i cifferspænd fremad mellem grupper [kontinuerlig skala, 0-9, højere score indikerer bedre præstationer]
|
12 uger
|
|
Cifferspænd bagud
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i cifferspænd bagud mellem grupper [kontinuerlig skala, 0-9, højere score indikerer bedre præstationer]
|
12 uger
|
|
Trail Making Test - del A
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i Trail Making Test - del A mellem grupper [tid til at fuldføre opgaven, min 0 sekunder, max N/A, højere score indikerer dårligere præstationer]
|
12 uger
|
|
Trail Making Test - del B
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i Trail Making Test - del B mellem grupper [tid til at fuldføre opgaven, min 0 sekunder, max N/A, højere score indikerer dårligere præstationer]
|
12 uger
|
|
Semantisk flydende
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i semantisk flydende sprog mellem grupper [kontinuerlig skala, min 0, max N/A, højere score indikerer bedre præstationer]
|
12 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i geriatrisk depressionsskala mellem grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 15, højere score indikerer værre depression]
|
12 uger
|
|
Levevis
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i simpel livsstilsindikator spørgeskemaskala mellem grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 10, højere score indikerer sundere livsstil]
|
12 uger
|
|
Livskvalitetsindikator
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i WHOs livskvalitetsskala (WHO-QoL) mellem grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 100, højere score indikerer bedre livskvalitet]
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cognichess
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Gå klasser
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetSundhedsfremme | Skrøbelighed hos ældre voksneTaiwan
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAfsluttet
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sygdomme | Urogenital sygdom | Vesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Mayo ClinicSuspenderetGastropareseForenede Stater