- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281652
Kognitiivinen interventio go ja shakkia käyttämällä varhaisessa ja subjektiivisessa kognitiivisessa rappeutumisessa (Cognichess)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko perinteisten lautapelien pelaamisen oppiminen parantaa kognitiota potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako Go ja Chess kognitiota?
- Onko peli parempi kuin toinen? Onko molempien pelien vaikutus kognitioon synergistinen?
- Parantaako Go and Chess elämänlaatua?
- Parantaako Go ja Chess mielialaa?
- Parantaako Go and Chess elämäntapaa?
Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä:
- Ryhmäinterventio Golla kerran viikossa, 12 viikon ajan
- Ryhmäinterventio shakin kanssa, kerran viikossa, 12 viikon ajan
- Ryhmäinterventio Go and Chessillä, kahdesti viikossa, 12 viikon ajan
- Kontrolliryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen heikkenemisen tai subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi
- Halu osallistua lautapelitunneille
- Asuminen 20 minuutin ajomatkan päässä keskustasta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tuntemus pelin säännöistä (jos koehenkilö tietää toisen näistä kahdesta, ne voidaan satunnaistaa toiseen)
- Merkittävä kielellinen tai aistivamma (kliinisen arvion mukaan)
- Merkittävät käyttäytymis- tai psykiatriset häiriöt (kliinisen arvion mukaan)
- Merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet (kliinisen arvion mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt satunnaistettiin ilman interventiota 12 viikkoon
|
|
|
Kokeellinen: Mene kursseille
Koehenkilöt satunnaistettiin ryhmäinterventioon Go-tunteilla kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Lautapelitunnit (Go), suoritetaan 6-10 henkilön ryhmissä, kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: Shakkitunnit
Koehenkilöt satunnaistettiin ryhmäinterventioon shakkituntien kera kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Lautapelitunnit (Shakki), suoritetaan 6-10 oppiaineen ryhmissä, kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: Go & Shakki -tunnit
Koehenkilöt satunnaistettiin ryhmäinterventioon Go and Chess -tunneilla kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Lautapelitunnit (Go), suoritetaan 6-10 henkilön ryhmissä, kerran viikossa
Lautapelitunnit (Shakki), suoritetaan 6-10 oppiaineen ryhmissä, kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa ryhmien välillä [jatkuva asteikko, 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempia suorituksia]
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot numeroiden välissä eteenpäin ryhmien välillä [jatkuva asteikko, 0-9, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä]
|
12 viikkoa
|
|
Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot numeroiden välissä taaksepäin ryhmien välillä [jatkuva asteikko, 0-9, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä]
|
12 viikkoa
|
|
Poluntekotesti - osa A
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot poluntekotestissä - osa A ryhmien välillä [tehtävän suorittamiseen kuluva aika, min 0 sekuntia, max N/A, korkeammat pisteet osoittavat huonompia suorituksia]
|
12 viikkoa
|
|
Poluntekotesti - osa B
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot Trail Making Test -osa B ryhmien välillä [tehtävän suorittamiseen kuluva aika, min 0 sekuntia, maksimi N/A, korkeammat pisteet osoittavat huonompia suorituksia]
|
12 viikkoa
|
|
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot semanttisessa sujuvuudessa ryhmien välillä [jatkuva asteikko, min 0, max N/A, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä]
|
12 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot geriatrisen masennusasteikon asteikolla ryhmien välillä [jatkuva asteikko, min 0 max 15, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta]
|
12 viikkoa
|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot yksinkertaisessa elämäntapaindikaattorikyselyssä ryhmien välillä [jatkuva asteikko, min 0 max 10, korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää elämäntapaa]
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun indikaattori
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot WHO:n elämänlaatuasteikossa (WHO-QoL) ryhmien välillä [jatkuva asteikko, min 0 max 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua]
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognichess
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .