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Intervento cognitivo con Go e Chess nel declino cognitivo precoce e soggettivo (Cognichess)

29 febbraio 2024 aggiornato da: University of Milano Bicocca

L'obiettivo di questo studio clinico] è valutare se imparare a giocare ai tradizionali giochi da tavolo potrebbe migliorare la cognizione in soggetti con deterioramento cognitivo lieve e declino cognitivo soggettivo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il Go e gli scacchi migliorano le capacità cognitive?
  • Un gioco è migliore dell'altro? L’effetto di entrambi i giochi sulla cognizione è sinergico?
  • Il Go e gli Scacchi migliorano la qualità della vita?
  • Il Go e gli scacchi migliorano l'umore?
  • Go e Chess migliorano lo stile di vita?

I partecipanti verranno randomizzati in uno dei quattro gruppi:

  • Intervento di gruppo con Go, una volta a settimana, per 12 settimane
  • Intervento di gruppo con gli scacchi, una volta a settimana, per 12 settimane
  • Intervento di gruppo con Go e Scacchi, due volte a settimana, per 12 settimane
  • Gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Sub-investigatore:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o declino cognitivo soggettivo
  • Disponibilità a partecipare ai corsi di giochi da tavolo
  • Vivere a 20 minuti di distanza in auto dal centro
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza preliminare delle regole del gioco (nel caso in cui il soggetto conosca una delle due, può essere randomizzata all'altra)
  • Compromissione linguistica o sensoriale significativa (secondo il giudizio clinico)
  • Disturbi comportamentali o psichiatrici significativi (secondo il giudizio clinico)
  • Comorbilità mediche significative (secondo il giudizio clinico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Soggetti randomizzati a nessun intervento per 12 settimane
Sperimentale: Vai a lezione
Soggetti randomizzati a un intervento di gruppo con lezioni Go una volta alla settimana per 12 settimane
Altro: Vai a lezione
Lezioni di giochi da tavolo (Go), svolte in gruppi di 6-10 soggetti, una volta a settimana
Sperimentale: Lezioni di scacchi
Soggetti randomizzati ad un intervento di gruppo con lezioni di scacchi una volta alla settimana per 12 settimane
Altro: Lezioni di scacchi
Lezioni di giochi da tavolo (scacchi), svolte in gruppi di 6-10 soggetti, una volta a settimana
Sperimentale: Lezioni di Go e Scacchi
Soggetti randomizzati a un intervento di gruppo con lezioni di Go e Scacchi due volte a settimana per 12 settimane
Altro: Vai a lezione
Lezioni di giochi da tavolo (Go), svolte in gruppi di 6-10 soggetti, una volta a settimana
Altro: Lezioni di scacchi
Lezioni di giochi da tavolo (scacchi), svolte in gruppi di 6-10 soggetti, una volta a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione generale
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nella valutazione cognitiva di Montreal tra i gruppi [scala continua, 0-30, punteggi più alti indicano prestazioni migliori]
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nel Digit Span Forward tra i gruppi [scala continua, 0-9, punteggi più alti indicano prestazioni migliori]
12 settimane
Intervallo di cifre all'indietro
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nel Digit Span all'indietro tra i gruppi [scala continua, 0-9, punteggi più alti indicano prestazioni migliori]
12 settimane
Test di realizzazione di sentieri - parte A
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nel Trail Making Test - parte A tra i gruppi [tempo per completare l'attività, minimo 0 secondi, massimo N/A, punteggi più alti indicano prestazioni peggiori]
12 settimane
Test di realizzazione di sentieri - parte B
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nel Trail Making Test - parte B tra i gruppi [tempo per completare l'attività, minimo 0 secondi, massimo N/A, punteggi più alti indicano prestazioni peggiori]
12 settimane
Fluidità semantica
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nella fluidità semantica tra i gruppi [scala continua, min 0, max N/A, punteggi più alti indicano prestazioni migliori]
12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nella scala della depressione geriatrica tra i gruppi [scala continua, min 0 max 15, punteggi più alti indicano depressione peggiore]
12 settimane
Stile di vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nella scala del questionario indicatore dello stile di vita semplice tra i gruppi [scala continua, min 0 max 10, i punteggi più alti indicano uno stile di vita più sano]
12 settimane
Indicatore della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenze nella scala della qualità della vita dell'OMS (WHO-QoL) tra i gruppi [scala continua, min 0 max 100, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita]
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

13 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cognichess

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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