- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06281652
Interwencja poznawcza przy użyciu gry Go i szachów we wczesnym i subiektywnym zaniku funkcji poznawczych (Cognichess)
23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca
Celem tego badania klinicznego] jest ocena, czy nauka grania w tradycyjne gry planszowe może poprawić funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Go i Szachy poprawiają funkcje poznawcze?
- Czy jakaś gra jest lepsza od drugiej? Czy wpływ obu gier na poznanie jest synergiczny?
- Czy Go i Szachy poprawiają jakość życia?
- Czy Go i Szachy poprawiają nastrój?
- Czy Go i Szachy poprawiają styl życia?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup:
- Interwencja grupowa z Go, raz w tygodniu, przez 12 tygodni
- Interwencja grupowa z szachami, raz w tygodniu, przez 12 tygodni
- Interwencja grupowa z Go i Szachami, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni
- Grupa kontrolna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Włochy, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych lub subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych
- Chęć uczestniczenia w zajęciach z gier planszowych
- Mieszkanie w odległości 20 minut jazdy samochodem od centrum
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza znajomość zasad gry (w przypadku, gdy podmiot zna jedno z nich, może zostać losowo przypisany do drugiego)
- Znaczące upośledzenie językowe lub sensoryczne (wg oceny klinicznej)
- Znaczące zaburzenia zachowania lub zaburzenia psychiczne (wg oceny klinicznej)
- Istotne choroby współistniejące (wg oceny klinicznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy bez interwencji przez 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Idź na zajęcia
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupowej interwencji polegającej na lekcjach Go raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Zajęcia z gier planszowych (Go), prowadzone w grupach 6-10 osobowych, raz w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia szachowe
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji grupowej obejmującej lekcje szachów raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Zajęcia z gier planszowych (Szachy), prowadzone w grupach 6-10 osobowych, raz w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia Idź i szachy
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji grupowej obejmującej lekcje gry w go i szachy dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Zajęcia z gier planszowych (Go), prowadzone w grupach 6-10 osobowych, raz w tygodniu
Zajęcia z gier planszowych (Szachy), prowadzone w grupach 6-10 osobowych, raz w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie ogólne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w Montrealskiej Ocenie Poznawczej pomiędzy grupami [skala ciągła, 0-30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki]
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres cyfr do przodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w zakresie rozpiętości cyfr pomiędzy grupami [skala ciągła, 0-9, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki]
|
12 tygodni
|
|
Zakres cyfr wstecz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w rozpiętości cyfr Wstecz pomiędzy grupami [skala ciągła, 0-9, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki]
|
12 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaku – część A
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w teście tworzenia szlaku – część A pomiędzy grupami [czas na wykonanie zadania, min. 0 sekund, maks. nie dotyczy, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki]
|
12 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaku – część B
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w teście tworzenia szlaku – część B pomiędzy grupami [czas na wykonanie zadania, min. 0 sekund, maks. nie dotyczy, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki]
|
12 tygodni
|
|
Płynność semantyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w płynności semantycznej pomiędzy grupami [skala ciągła, min. 0, maks. Nie dotyczy, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki]
|
12 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w skali depresji geriatrycznej pomiędzy grupami [skala ciągła, min 0 max 15, wyższe wyniki oznaczają gorszą depresję]
|
12 tygodni
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w skali kwestionariusza prostego wskaźnika stylu życia pomiędzy grupami [skala ciągła, min 0 max 10, wyższe wyniki oznaczają zdrowszy styl życia]
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w skali WHO Quality of life (WHO-QoL) pomiędzy grupami [skala ciągła, min 0 max 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia]
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognichess
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Idź na zajęcia
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Zakończony
-
Mayo ClinicZawieszonyGastroparezaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktywny, nie rekrutującyChoroby Urologiczne | Choroba układu moczowo-płciowego | Refluks mózgowo-rdzeniowyStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończony
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.Zakończony
-
Klinik ValensKU Leuven; Mindmaze SAZakończonyUderzenie | Stwardnienie rozsiane | Zaburzenia równowagiSzwajcaria