- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06281652
Kognitivní intervence s Go a šachy v časném a subjektivním kognitivním poklesu (Cognichess)
23. března 2026 aktualizováno: University of Milano Bicocca
Cílem této klinické studie je zhodnotit, zda by učení se hraní tradičních deskových her mohlo zlepšit kognitivní schopnosti u subjektů s mírnou kognitivní poruchou a subjektivním kognitivním poklesem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšují Go and Chess poznávací schopnosti?
- Je hra lepší než druhá? Je účinek obou her na poznávání synergický?
- Zlepšují Go and Chess kvalitu života?
- Zlepšují Go and Chess náladu?
- Zlepšují Go and Chess životní styl?
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin:
- Skupinová intervence s Go jednou týdně po dobu 12 týdnů
- Skupinová intervence s šachy jednou týdně po dobu 12 týdnů
- Skupinová intervence s Go and Chess dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
- Kontrolní skupina
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Itálie, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mírné kognitivní poruchy nebo subjektivního kognitivního poklesu
- Ochota účastnit se kurzů deskových her
- Bydlení do 20 minut jízdy od centra
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí znalost pravidel hry (v případě, že subjekt zná jedno z těchto dvou, může být náhodně vybrán k druhému)
- Významné jazykové nebo smyslové postižení (podle klinického úsudku)
- Významné poruchy chování nebo psychiatrické poruchy (podle klinického úsudku)
- Významné lékařské komorbidity (podle klinického úsudku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty byly randomizovány tak, aby po dobu 12 týdnů neintervenovaly
|
|
|
Experimentální: Chodit na kurzy
Subjekty randomizované do skupinové intervence s lekcemi Go jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
Výuka deskových her (Go), prováděná ve skupinách po 6-10 předmětech, jednou týdně
|
|
Experimentální: Šachové třídy
Subjekty byly randomizovány do skupinové intervence s lekcemi šachu jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
Výuka deskových her (šachy), prováděná ve skupinách po 6-10 předmětech, jednou týdně
|
|
Experimentální: Kurzy Go & Chess
Subjekty byly randomizovány do skupinové intervence s lekcemi Go a Chess dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Výuka deskových her (Go), prováděná ve skupinách po 6-10 předmětech, jednou týdně
Výuka deskových her (šachy), prováděná ve skupinách po 6-10 předmětech, jednou týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné poznání
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v Montrealském kognitivním hodnocení mezi skupinami [průběžná stupnice, 0-30, vyšší skóre značí lepší výkony]
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpětí číslic vpřed
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v Digit Span Forward mezi skupinami [nepřetržitá stupnice, 0-9, vyšší skóre značí lepší výkony]
|
12 týdnů
|
|
Rozpětí číslic dozadu
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v rozpětí číslic zpětně mezi skupinami [spojitá stupnice, 0-9, vyšší skóre značí lepší výkony]
|
12 týdnů
|
|
Zkouška stop - část A
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v testu tvorby stezky – část A mezi skupinami [čas na dokončení úkolu, min 0 sekund, max. N/A, vyšší skóre značí horší výkony]
|
12 týdnů
|
|
Zkouška stop - část B
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v testu tvorby stezky – část B mezi skupinami [čas na dokončení úkolu, min 0 sekund, max. N/A, vyšší skóre značí horší výkony]
|
12 týdnů
|
|
Sémantická plynulost
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v sémantické plynulosti mezi skupinami [průběžná škála, min 0, max N/A, vyšší skóre značí lepší výkony]
|
12 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly ve škále geriatrické deprese mezi skupinami [průběžná škála, min 0 max 15, vyšší skóre značí horší depresi]
|
12 týdnů
|
|
Životní styl
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v dotazníkové škále jednoduchých indikátorů životního stylu mezi skupinami [spojitá škála, min 0 max 10, vyšší skóre značí zdravější životní styl]
|
12 týdnů
|
|
Ukazatel kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly ve škále kvality života WHO (WHO-QoL) mezi skupinami [spojitá škála, min 0 max 100, vyšší skóre značí lepší kvalitu života]
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognichess
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Chodit na kurzy
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.NáborMentální anorexie | Mentální bulimie | ARFID | Výkonné funkce | Kognitivní flexibilita | Test implicitní asociaceItálie
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanDokončenoPodpora zdraví | Křehkost u starších dospělýchTchaj-wan
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Microvention-Terumo, Inc.NáborCévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení | Intrakraniální aneuryzma | Intrakraniální aneuryzma, aneuryzma širokého krku, léze aneuryzmatu velkého krkuŠpanělsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Dokončeno
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborTraumatické zranění mozkuSpojené státy