Kognitiv intervention med go och schack i tidig och subjektiv kognitiv nedgång (Cognichess)
29 februari 2024 uppdaterad av: University of Milano Bicocca
Målet med denna kliniska prövning] är att utvärdera om att lära sig spela traditionella brädspel kan förbättra kognitionen hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning och subjektiv kognitiv försämring. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar Go and Chess kognitionen?
- Är ett spel bättre än det andra? Är effekten av båda spelen på kognition synergistisk?
- Förbättrar Go and Chess livskvaliteten?
- Förbättrar Go and Chess humöret?
- Förbättrar Go and Chess livsstilen?
Deltagarna kommer att randomiseras till en av fyra grupper:
- Gruppintervention med Go, en gång i veckan, under 12 veckor
- Gruppintervention med schack, en gång i veckan, under 12 veckor
- Gruppintervention med Go and Chess, två gånger i veckan, under 12 veckor
- Kontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lucio Tremolizzo, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392339082
- E-post: lucio.tremolizzo@unimib.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Federico Emanuele Pozzi, MD
- Telefonnummer: +390392339082
- E-post: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Italien, 20900
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Underutredare:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Kontakt:
- Lucio Tremolizzo, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392339082
- E-post: lucio.tremolizzo@unimib.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller subjektiv kognitiv försämring
- Vilja att delta i brädspelsklasserna
- Bor inom 20 minuters bilfärd från centrum
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förkunskaper om spelreglerna (om försökspersonen känner till en av de två kan de randomiseras till den andra)
- Betydande språklig eller sensorisk funktionsnedsättning (enligt klinisk bedömning)
- Betydande beteendemässiga eller psykiatriska störningar (enligt klinisk bedömning)
- Betydande medicinska komorbiditeter (enligt klinisk bedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner randomiserades till ingen intervention under 12 veckor
|
|
|
Experimentell: Gå klasser
Ämnen randomiserades till en gruppintervention med Go-lektioner en gång i veckan under 12 veckor
|
Klasser av brädspel (Go), utförs i grupper om 6-10 ämnen, en gång i veckan
|
|
Experimentell: Schackklasser
Ämnen randomiserades till en gruppintervention med schacklektioner en gång i veckan under 12 veckor
|
Klasser av brädspel (schack), utförs i grupper om 6-10 ämnen, en gång i veckan
|
|
Experimentell: Go & Chess klasser
Ämnen randomiserades till en gruppintervention med Go- och schacklektioner två gånger i veckan under 12 veckor
|
Klasser av brädspel (Go), utförs i grupper om 6-10 ämnen, en gång i veckan
Klasser av brädspel (schack), utförs i grupper om 6-10 ämnen, en gång i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän kognition
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i Montreal Cognitive Assessment mellan grupper [kontinuerlig skala, 0-30, högre poäng indikerar bättre prestationer]
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sifferspann framåt
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i sifferspann framåt mellan grupper [kontinuerlig skala, 0-9, högre poäng indikerar bättre prestationer]
|
12 veckor
|
|
Sifferspann bakåt
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i sifferspann bakåt mellan grupper [kontinuerlig skala, 0-9, högre poäng indikerar bättre prestationer]
|
12 veckor
|
|
Trail Making Test - del A
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i Trail Making Test - del A mellan grupper [tid att slutföra uppgiften, min 0 sekunder, max N/A, högre poäng indikerar sämre prestationer]
|
12 veckor
|
|
Trail Making Test - del B
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i Trail Making Test - del B mellan grupper [tid att slutföra uppgiften, min 0 sekunder, max N/A, högre poäng indikerar sämre prestationer]
|
12 veckor
|
|
Semantisk flyt
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i semantiskt flyt mellan grupper [kontinuerlig skala, min 0, max N/A, högre poäng indikerar bättre prestationer]
|
12 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i skala för geriatrisk depression mellan grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 15, högre poäng indikerar värre depression]
|
12 veckor
|
|
Livsstil
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i enkätskala för enkel livsstilsindikator mellan grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 10, högre poäng indikerar hälsosammare livsstil]
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsindikator
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i WHO:s livskvalitetsskala (WHO-QoL) mellan grupper [kontinuerlig skala, min 0 max 100, högre poäng indikerar bättre livskvalitet]
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
13 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
13 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cognichess
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Gå klasser
-
Mansoura UniversityAvslutadTandkaries klass IIEgypten
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Självhantering | MedvetenhetFörenta staterna
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekryteringAkut koronarsyndromIndien
-
Zambon SpAAvslutadVaginal torrhetItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
North Dakota State UniversityOkänd