- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06281652
Cognitieve interventie met go en schaken in vroege en subjectieve cognitieve achteruitgang (Cognichess)
23 maart 2026 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of het leren spelen van traditionele bordspellen de cognitie zou kunnen verbeteren bij proefpersonen met milde cognitieve stoornissen en subjectieve cognitieve achteruitgang. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbeteren Go en Chess de cognitie?
- Is het ene spel beter dan het andere? Is het effect van beide games op cognitie synergetisch?
- Verbeteren Go en Chess de levenskwaliteit?
- Verbeteren Go en Chess het humeur?
- Verbeteren Go en Chess de levensstijl?
Deelnemers worden willekeurig verdeeld over een van de vier groepen:
- Groepsinterventie met Go, één keer per week, gedurende 12 weken
- Groepsinterventie met schaken, één keer per week, gedurende 12 weken
- Groepsinterventie met Go en Chess, tweemaal per week, gedurende 12 weken
- Controlegroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italië, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen of subjectieve cognitieve achteruitgang
- Bereidheid om deel te nemen aan de bordspellessen
- Wonen op 20 minuten rijafstand van het centrum
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voorkennis van de spelregels (als de proefpersoon een van de twee kent, kunnen deze worden gerandomiseerd naar de andere)
- Aanzienlijke taal- of zintuiglijke beperking (volgens klinisch oordeel)
- Significante gedrags- of psychiatrische stoornissen (volgens klinisch oordeel)
- Significante medische comorbiditeiten (volgens klinisch oordeel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen werden gerandomiseerd naar geen interventie gedurende 12 weken
|
|
|
Experimenteel: Ga lessen
Proefpersonen werden gerandomiseerd naar een groepsinterventie met Go-lessen, eenmaal per week gedurende 12 weken
|
Bordspellessen (Go), uitgevoerd in groepen van 6-10 vakken, één keer per week
|
|
Experimenteel: Schaaklessen
Proefpersonen werden gerandomiseerd naar een groepsinterventie met één keer per week schaaklessen gedurende 12 weken
|
Klassen bordspellen (schaken), uitgevoerd in groepen van 6-10 vakken, één keer per week
|
|
Experimenteel: Go & Schaaklessen
Proefpersonen werden gerandomiseerd naar een groepsinterventie met Go- en Schaaklessen, tweemaal per week gedurende 12 weken
|
Bordspellessen (Go), uitgevoerd in groepen van 6-10 vakken, één keer per week
Klassen bordspellen (schaken), uitgevoerd in groepen van 6-10 vakken, één keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in Montreal Cognitive Assessment tussen groepen [continue schaal, 0-30, hogere scores duiden op betere prestaties]
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferreeks vooruit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in Digit Span Forward tussen groepen [continue schaal, 0-9, hogere scores duiden op betere prestaties]
|
12 weken
|
|
Cijferreeks achteruit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in cijferreeks achteruit tussen groepen [continue schaal, 0-9, hogere scores duiden op betere prestaties]
|
12 weken
|
|
Trail Making Test - deel A
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in Trail Making Test - deel A tussen groepen [tijd om de taak te voltooien, min. 0 seconden, max. N.v.t., hogere scores duiden op slechtere prestaties]
|
12 weken
|
|
Trail Making Test - deel B
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in Trail Making Test - deel B tussen groepen [tijd om de taak te voltooien, min. 0 seconden, max. N.v.t., hogere scores duiden op slechtere prestaties]
|
12 weken
|
|
Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in semantische vloeiendheid tussen groepen [continue schaal, min 0, max n.v.t., hogere scores duiden op betere prestaties]
|
12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in de schaal van geriatrische depressie tussen groepen [continue schaal, min 0 max 15, hogere scores duiden op een ergere depressie]
|
12 weken
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in de schaal van de eenvoudige levensstijlindicatorvragenlijst tussen groepen [continue schaal, min 0 max 10, hogere scores duiden op een gezondere levensstijl]
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven-indicator
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in de WHO-kwaliteit van leven (WHO-QoL)-schaal tussen groepen [continue schaal, min 0 max 100, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven]
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cognichess
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .