- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281652
Intervenção cognitiva com go e xadrez no declínio cognitivo precoce e subjetivo (Cognichess)
23 de março de 2026 atualizado por: University of Milano Bicocca
O objetivo deste ensaio clínico] é avaliar se aprender a jogar jogos de tabuleiro tradicionais pode melhorar a cognição em indivíduos com comprometimento cognitivo leve e declínio cognitivo subjetivo. As principais questões que pretende responder são:
- Go and Chess melhoram a cognição?
- Um jogo é melhor que o outro? O efeito de ambos os jogos na cognição é sinérgico?
- Go and Chess melhoram a qualidade de vida?
- Go and Chess melhoram o humor?
- Go and Chess melhoram o estilo de vida?
Os participantes serão randomizados para um de quatro grupos:
- Intervenção em grupo com Go, uma vez por semana, durante 12 semanas
- Intervenção em grupo com Xadrez, uma vez por semana, durante 12 semanas
- Intervenção em grupo com Go e Chess, duas vezes por semana, durante 12 semanas
- Grupo de controle
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Itália, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou declínio cognitivo subjetivo
- Disponibilidade para participar nas aulas de jogos de tabuleiro
- Morar a 20 minutos de carro do centro
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Conhecimento prévio das regras do jogo (caso o sujeito conheça uma das duas, poderá ser randomizado para a outra)
- Comprometimento linguístico ou sensorial significativo (de acordo com o julgamento clínico)
- Distúrbios comportamentais ou psiquiátricos significativos (de acordo com o julgamento clínico)
- Comorbidades médicas significativas (de acordo com julgamento clínico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos randomizados para nenhuma intervenção por 12 semanas
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Experimental: Vá às aulas
Indivíduos randomizados para uma intervenção em grupo com aulas de Go uma vez por semana durante 12 semanas
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Aulas de jogos de tabuleiro (Go), realizadas em grupos de 6 a 10 sujeitos, uma vez por semana
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Experimental: Aulas de xadrez
Indivíduos randomizados para uma intervenção em grupo com aulas de xadrez uma vez por semana durante 12 semanas
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Aulas de jogos de tabuleiro (Xadrez), realizadas em grupos de 6 a 10 disciplinas, uma vez por semana
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Experimental: Aulas de go e xadrez
Indivíduos randomizados para uma intervenção em grupo com aulas de Go e Chess duas vezes por semana durante 12 semanas
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Aulas de jogos de tabuleiro (Go), realizadas em grupos de 6 a 10 sujeitos, uma vez por semana
Aulas de jogos de tabuleiro (Xadrez), realizadas em grupos de 6 a 10 disciplinas, uma vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição geral
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na Avaliação Cognitiva de Montreal entre grupos [escala contínua, 0-30, pontuações mais altas indicam melhores desempenhos]
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Span de dígitos para frente
Prazo: 12 semanas
|
Diferenças no Digit Span Forward entre grupos [escala contínua, 0-9, pontuações mais altas indicam melhores desempenhos]
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12 semanas
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Extensão de dígitos para trás
Prazo: 12 semanas
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Diferenças no intervalo de dígitos de trás para frente entre os grupos [escala contínua, 0-9, pontuações mais altas indicam melhores desempenhos]
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12 semanas
|
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Teste de trilha - parte A
Prazo: 12 semanas
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Diferenças no teste de trilha - parte A entre grupos [tempo para completar a tarefa, min 0 segundos, max N/A, pontuações mais altas indicam piores desempenhos]
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12 semanas
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Teste de trilha - parte B
Prazo: 12 semanas
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Diferenças no teste de trilha - parte B entre os grupos [tempo para completar a tarefa, min 0 segundos, max N/A, pontuações mais altas indicam piores desempenhos]
|
12 semanas
|
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Fluência semântica
Prazo: 12 semanas
|
Diferenças na fluência semântica entre os grupos [escala contínua, min 0, max N/A, pontuações mais altas indicam melhores desempenhos]
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12 semanas
|
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Depressão
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na escala da escala de depressão geriátrica entre os grupos [escala contínua, min 0 max 15, pontuações mais altas indicam pior depressão]
|
12 semanas
|
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Estilo de vida
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na escala simples do questionário indicador de estilo de vida entre os grupos [escala contínua, mínimo 0 máximo 10, pontuações mais altas indicam estilo de vida mais saudável]
|
12 semanas
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Indicador de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na escala de qualidade de vida da OMS (WHO-QoL) entre grupos [escala contínua, min 0 max 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida]
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognichess
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .