- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281652
초기 및 주관적 인지 저하에 대한 바둑과 체스의 인지 중재 (Cognichess)
2026년 3월 23일 업데이트: University of Milano Bicocca
이 임상 시험의 목표는 전통적인 보드 게임을 배우는 것이 경도 인지 장애 및 주관적 인지 저하가 있는 피험자의 인지 능력을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 바둑과 체스가 인지능력을 향상시키나요?
- 게임이 다른 게임보다 나은가요? 인지에 대한 두 게임의 효과가 시너지 효과를 발휘합니까?
- 바둑과 체스가 삶의 질을 향상시키나요?
- 바둑과 체스가 기분을 좋게 합니까?
- 바둑과 체스가 생활 방식을 개선합니까?
참가자는 다음 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 12주 동안 일주일에 한 번 Go를 사용한 그룹 개입
- 12주 동안 일주일에 한 번 체스를 통한 그룹 개입
- 12주 동안 주 2회 바둑과 체스를 이용한 그룹 개입
- 대조군
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardy
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Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애 또는 주관적 인지 저하 진단
- 보드게임 수업에 참여하려는 의지
- 중심지에서 차량으로 20분 이내 거주
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 게임 규칙에 대한 사전 지식(피험자가 둘 중 하나를 아는 경우 다른 하나로 무작위 배정될 수 있음)
- 심각한 언어 또는 감각 장애(임상 판단에 따라)
- 심각한 행동 또는 정신적 장애(임상적 판단에 따라)
- 유의미한 의학적 동반질환(임상적 판단에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
12주 동안 개입하지 않도록 무작위 배정된 피험자
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실험적: 수업을 들어보세요
12주 동안 주 1회 Go 수업을 포함한 그룹 개입에 무작위로 피험자를 배정했습니다.
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주 1회 6~10명의 과목으로 구성된 보드게임(바둑) 수업
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실험적: 체스 수업
피험자는 12주 동안 일주일에 한 번 체스 수업을 포함한 그룹 개입에 무작위로 배정되었습니다.
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일주일에 한 번, 6~10명의 과목으로 구성된 그룹으로 진행되는 보드 게임(체스) 수업
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실험적: 바둑 및 체스 수업
12주 동안 주 2회 바둑과 체스 수업을 그룹 개입으로 무작위 배정한 피험자
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주 1회 6~10명의 과목으로 구성된 보드게임(바둑) 수업
일주일에 한 번, 6~10명의 과목으로 구성된 그룹으로 진행되는 보드 게임(체스) 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반인지
기간: 12주
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그룹 간 몬트리올 인지 평가의 차이 [연속 척도, 0-30, 점수가 높을수록 성과가 더 좋음을 나타냄]
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 범위 앞으로
기간: 12주
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그룹 간 앞으로의 숫자 범위 차이 [연속 척도, 0-9, 점수가 높을수록 성과가 더 좋음을 나타냄]
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12주
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숫자 범위를 뒤로
기간: 12주
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그룹 간 뒤로 숫자 범위의 차이 [연속 척도, 0-9, 점수가 높을수록 성과가 더 좋음을 나타냄]
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12주
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트레일 만들기 테스트 - 파트 A
기간: 12주
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트레일 만들기 테스트의 차이점 - 그룹 간 파트 A [작업 완료 시간, 최소 0초, 최대 N/A, 점수가 높을수록 성과가 나쁨을 나타냄]
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12주
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트레일 만들기 테스트 - 파트 B
기간: 12주
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트레일 만들기 테스트의 차이점 - 그룹 간 파트 B [작업 완료 시간, 최소 0초, 최대 N/A, 점수가 높을수록 성과가 나쁨을 나타냄]
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12주
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의미론적 유창성
기간: 12주
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그룹 간 의미론적 유창성 차이 [연속 척도, 최소 0, 최대 N/A, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
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12주
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우울증
기간: 12주
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그룹 간 노인 우울증 척도의 차이 [연속 척도, 최소 0~15, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄]
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12주
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생활 양식
기간: 12주
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그룹 간 단순 라이프스타일 지표 설문지 척도의 차이 [지속 척도, 최소 0~10, 점수가 높을수록 건강한 라이프스타일을 나타냄]
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12주
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삶의 질 지표
기간: 12주
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그룹 간 WHO 삶의 질(WHO-QoL) 척도의 차이 [연속 척도, 최소 0 최대 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄]
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수업을 들어보세요에 대한 임상 시험
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