- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281652
Intervention cognitive avec le go et les échecs dans le déclin cognitif précoce et subjectif (Cognichess)
Le but de cet essai clinique] est d'évaluer si l'apprentissage à jouer à des jeux de société traditionnels pourrait améliorer la cognition chez les sujets présentant une déficience cognitive légère et un déclin cognitif subjectif. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le Go et les échecs améliorent-ils la cognition ?
- Un jeu est-il meilleur qu’un autre ? L’effet des deux jeux sur la cognition est-il synergique ?
- Le Go et les échecs améliorent-ils la qualité de vie ?
- Le Go et les échecs améliorent-ils l'humeur ?
- Le Go et les échecs améliorent-ils le style de vie ?
Les participants seront randomisés dans l'un des quatre groupes :
- Intervention de groupe avec Go, une fois par semaine, pendant 12 semaines
- Intervention de groupe avec les échecs, une fois par semaine, pendant 12 semaines
- Intervention de groupe avec Go et Chess, deux fois par semaine, pendant 12 semaines
- Groupe de contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italie, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de déficience cognitive légère ou de déclin cognitif subjectif
- Volonté de participer aux cours de jeux de société
- Habiter à 20 minutes en voiture du centre
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Connaissance préalable des règles du jeu (si le sujet connaît l'une des deux, il peut être randomisé vers l'autre)
- Déficience linguistique ou sensorielle importante (selon jugement clinique)
- Troubles comportementaux ou psychiatriques importants (selon jugement clinique)
- Comorbidités médicales importantes (selon jugement clinique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Sujets randomisés sans intervention pendant 12 semaines
|
|
|
Expérimental: Aller aux cours
Sujets randomisés pour une intervention de groupe avec des cours de Go une fois par semaine pendant 12 semaines
|
Cours de jeux de société (Go), réalisés en groupes de 6 à 10 matières, une fois par semaine
|
|
Expérimental: Cours d'échecs
Sujets randomisés pour une intervention de groupe avec des cours d'échecs une fois par semaine pendant 12 semaines
|
Cours de jeux de société (échecs), dispensés en groupes de 6 à 10 matières, une fois par semaine
|
|
Expérimental: Cours de go et d'échecs
Sujets randomisés pour une intervention de groupe avec des cours de Go et d'échecs deux fois par semaine pendant 12 semaines
|
Cours de jeux de société (Go), réalisés en groupes de 6 à 10 matières, une fois par semaine
Cours de jeux de société (échecs), dispensés en groupes de 6 à 10 matières, une fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognition générale
Délai: 12 semaines
|
Différences dans l'évaluation cognitive de Montréal entre les groupes [échelle continue, 0-30, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances]
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de chiffres en avant
Délai: 12 semaines
|
Différences de Digit Span Forward entre les groupes [échelle continue, 0-9, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances]
|
12 semaines
|
|
Portée des chiffres à l'envers
Délai: 12 semaines
|
Différences dans l'étendue des chiffres vers l'arrière entre les groupes [échelle continue, 0-9, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances]
|
12 semaines
|
|
Test de création de sentiers - partie A
Délai: 12 semaines
|
Différences dans le test de création de sentiers - partie A entre les groupes [durée pour terminer la tâche, min 0 seconde, max N/A, des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances]
|
12 semaines
|
|
Test de création de sentiers - partie B
Délai: 12 semaines
|
Différences dans le test de création de sentiers - partie B entre les groupes [durée pour terminer la tâche, min 0 seconde, max N/A, des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances]
|
12 semaines
|
|
Maîtrise sémantique
Délai: 12 semaines
|
Différences de maîtrise sémantique entre les groupes [échelle continue, min 0, max N/A, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances]
|
12 semaines
|
|
Dépression
Délai: 12 semaines
|
Différences dans l'échelle de dépression gériatrique entre les groupes [échelle continue, min 0 max 15, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave]
|
12 semaines
|
|
Mode de vie
Délai: 12 semaines
|
Différences dans l'échelle du questionnaire simple sur les indicateurs de style de vie entre les groupes [échelle continue, min 0 max 10, des scores plus élevés indiquent un mode de vie plus sain]
|
12 semaines
|
|
Indicateur de qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
Différences dans l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHO-QoL) entre les groupes [échelle continue, min 0 max 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie]
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognichess
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .