フォトンカウンティング検出器 CT 画質
上肢および下肢のフォトンカウンティングコンピュータ断層撮影の画質と診断精度
調査の概要
詳細な説明
コンピューター断層撮影 (CT) 画像は放射線診断において重要な役割を果たしており、特に無数の筋骨格系の状態 (例: 筋骨格系) を評価する際に価値があります。 外傷、変性疾患、術後の経過観察、炎症性疾患）。
今日の CT スキャナの大部分には、エネルギー統合検出器 (EID) が装備されています。これは、2 段階のプロセスで入射 X 線光子のエネルギーを電気信号に変換します。まず、シンチレーターが可視光を生成し、次にその可視光が変換されます。フォトダイオードによって電気信号に変換されます。
最近、フォトンカウンティング検出器コンピュータ断層撮影 (PCD-CT) スキャナが市販され、半導体層での吸収時に X 線フォトンを電子正孔対に直接変換し、光子エネルギー。
現在の文献では、PCD-CT がより高い空間分解能、より高いコントラスト対ノイズ比、より高い線量効率、および固有のマルチスペクトル イメージング能力を提供できることが示されています。
さらに、死体研究の結果は、PCD-CT が放射線量を減らしても画質を維持できることを示唆しています。
ただし、筋骨格系放射線学の分野では、EID-CT と比較した PCD-CT の診断精度に関するデータは現在限られています。
従来の CT 撮影に加えて、痛風患者や外傷後のマルチスペクトル CT イメージングは、特定の吸収係数を持つ物質を描写するために日常臨床で使用されています。痛風では尿酸塩の結晶が視覚化され、外傷後では骨髄浮腫が視覚化されます。を検出できます。 EID-CT の場合、マルチスペクトル CT イメージングのためのさまざまな技術が利用可能です (例: 高速 kV スイッチング、デュアルソース CT) は臨床日常業務で広く使用されています。 マルチスペクトル イメージングは、最近導入された PCD-CT でも本質的に利用可能です。 しかし、マルチスペクトル PCD-CT の診断精度に関するデータは現時点では不足しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- バルグリスト大学病院の放射線科で、上肢または下肢の非造影CTスキャンのために入院した患者
- 一般同意書への署名 (「情報 zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken」)
- 18歳以上
- この研究に参加するための書面による同意
除外基準:
- 臨床的に重要な併発疾患（腎不全、肝機能障害、心血管疾患など）
- 女性：妊娠
- 18歳未満
- 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用
- 同意できない、および/または調査手順に従うことができない。例: 対象者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの
- PI、その家族、従業員、その他の扶養家族の登録
- 体重200kg以上。
- 体重が31kg未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォトンカウンティング検出器CT
PCD CT
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EID CT スキャンと比較して線量を任意に低減したフォトンカウンティング検出器 CT スキャン (例: EID CT の半分の線量)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質PCD CT
時間枠：2年
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リッカート スケール ベース - 5 ポイント リッカート スケール (0 = 最悪、5 = 最高) PCD-CT の画質を視覚的に評価します。 画像の品質は、経験豊富な筋骨格系放射線科医のチームによって評価されます。 被験者内の PCD-CT および EID-CT データの一貫したセットからの画像は、特に視覚的アナログ スケール (Likert-Scale) を使用して主要結果データを導き出すために提示されます。 リーダー間の信頼性が評価されます。 |
2年
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診断精度 PCD CT
時間枠：2年
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これには、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、および全体的な精度の計算が含まれます。
書面による報告書に記載されている、担当放射線科医の EID-CT 画像読影は、PCD-CT の性能を比較するための参照標準として機能します。
EID-CTの書面による報告書や画像所見が決定的でない場合には、経験豊富な放射線科医（他の担当放射線科医、放射線科部長など）で構成される検討委員会が招集され、担当医や専門医と相談して臨床的相関関係を含むコンセンサス読み取りが行われます。患者様のケアに携わってまいります。
PCD-CT スキャンの診断の信頼性はリッカート スケールでさらに分析されます。
リーダー間の信頼性が評価されます。
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R490
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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