Fotonenteldetector CT-beeldkwaliteit
Beeldkwaliteit en diagnostische nauwkeurigheid van fotonentelling Computertomografie van de bovenste en onderste extremiteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Computertomografie (CT)-beeldvorming speelt een sleutelrol in de diagnostische radiologie en is vooral waardevol bij het beoordelen van een groot aantal aandoeningen van het bewegingsapparaat (bijv. trauma, degeneratieve aandoeningen, postoperatieve follow-up, ontstekingsziekten).
De overgrote meerderheid van de huidige CT-scanners is uitgerust met een energie-integrerende detector (EID), die de energie van binnenkomende röntgenfotonen in een proces van twee stappen omzet in elektrische signalen: ten eerste genereren scintillatoren zichtbaar licht, dat op zijn beurt wordt omgezet in elektrische signalen. aan het elektrische signaal door fotodiodes.
Onlangs zijn computertomografiescanners met fotonentellingsdetector (PCD-CT) in de handel verkrijgbaar gekomen en geïntroduceerd om de beeldprestaties te verbeteren door directe transformatie van röntgenfotonen in elektronengatparen bij absorptie in een halfgeleiderlaag, waardoor een elektrisch signaal wordt gegenereerd dat evenredig is aan de fotonenenergie.
De huidige literatuur heeft aangetoond dat PCD-CT een hogere ruimtelijke resolutie, een grotere contrast-ruisverhouding, een hogere dosisefficiëntie en een inherente multispectrale beeldvormingscapaciteit kan bieden.
Bovendien suggereren de resultaten van kadaverstudies dat PCD-CT de beeldkwaliteit kan behouden met een lagere stralingsdosis.
Gegevens over de diagnostische nauwkeurigheid van PCD-CT vergeleken met EID-CT zijn momenteel echter beperkt op het gebied van musculoskeletale radiologie.
Naast conventionele CT-opnamen wordt multispectrale CT-beeldvorming bij patiënten met jicht en na trauma in de klinische routine gebruikt om materialen met een specifieke absorptiecoëfficiënt af te bakenen: bij jicht kunnen uraatkristallen worden gevisualiseerd, terwijl na trauma beenmergoedeem kan worden waargenomen. kan worden gedetecteerd. Voor EID-CT zijn verschillende technieken voor multispectrale CT-beeldvorming beschikbaar (bijv. snelle kV-schakeling, CT met dubbele bron) die veel worden gebruikt in de klinische routine. Multispectrale beeldvorming is inherent ook beschikbaar voor recent geïntroduceerde PCD-CT. Gegevens over de diagnostische nauwkeurigheid van multispectrale PCD-CT ontbreken momenteel echter.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen voor niet-contrastversterkte CT-scan van de bovenste of onderste extremiteit op de afdeling radiologie van het Balgrist Universitair Ziekenhuis
- Ondertekende algemene toestemming ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18 jaar oud
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante bijkomende ziektetoestanden (bijv. nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, enz.)
- Vrouwen: zwangerschap
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Bekend of vermoed niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om toestemming te geven en/of de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van het onderwerp
- Inschrijving van de PI, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
- Lichaamsmassa boven 200 kg.
- Lichaamsmassa minder dan 31 kg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fotonenteldetector CT
PCD-CT
|
Fotonenteldetector CT-scan met dosis willekeurig verlaagd in vergelijking met EID CT-scan (bijvoorbeeld de helft van de dosis van EID CT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit PCD CT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gebaseerd op Likertschaal - 5-punts Likertschaal (0 = slechtste, 5 = beste) Visuele beoordelingen van PCD-CT-beeldkwaliteit. De beeldkwaliteit zal worden beoordeeld door teams van ervaren musculoskeletale radiologen. Beelden uit consistente sets intra-subject PCD-CT- en EID-CT-gegevens zullen worden gepresenteerd om de primaire uitkomstgegevens af te leiden, in het bijzonder met behulp van visueel analoge schalen (Likert-Scales). De betrouwbaarheid tussen lezers zal worden beoordeeld. |
2 jaar
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid PCD CT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit omvat de berekening van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en algehele nauwkeurigheid.
De EID-CT-beeldinterpretatie van de aanwezige radiologen, zoals gedocumenteerd in het schriftelijke rapport, zal dienen als referentiestandaard waarmee de prestaties van PCD-CT zullen worden vergeleken.
In gevallen met onduidelijke schriftelijke rapporten en beeldbevindingen van EID-CT zal een beoordelingscommissie bestaande uit ervaren radiologen (bijvoorbeeld andere aanwezige radiologen, hoofd radiologie) worden bijeengeroepen, en consensuslezing inclusief klinische correlatie door overleg met de behandelende artsen en specialisten. betrokken bij de zorg van de patiënt zal gebeuren.
Het diagnostische vertrouwen zal aanvullend worden geanalyseerd voor PCD-CT-scans op een Likert-schaal.
De betrouwbaarheid tussen lezers zal worden beoordeeld.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .