Qualidade de imagem CT do detector de contagem de fótons
Qualidade de imagem e precisão diagnóstica da tomografia computadorizada com contagem de fótons das extremidades superiores e inferiores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada (TC) desempenha um papel fundamental na radiologia diagnóstica e é particularmente valiosa na avaliação de uma infinidade de condições músculo-esqueléticas (por exemplo, trauma, doenças degenerativas, acompanhamento pós-cirúrgico, doenças inflamatórias).
A grande maioria dos tomógrafos atuais está equipada com um detector de integração de energia (EID), que converte a energia dos fótons de raios X recebidos em sinais elétricos em um processo de duas etapas: primeiro, os cintiladores geram luz visível, que por sua vez é convertida ao sinal elétrico por fotodiodos.
Recentemente, scanners de tomografia computadorizada com detector de contagem de fótons (PCD-CT) tornaram-se comercialmente disponíveis e foram introduzidos para melhorar o desempenho da imagem através da transformação direta de fótons de raios X em pares de buracos de elétrons após absorção em uma camada semicondutora, gerando um sinal elétrico proporcional a a energia do fóton.
A literatura atual mostrou que a PCD-CT pode oferecer maior resolução espacial, maior relação contraste-ruído, maior eficiência de dose e capacidade inerente de imagem multiespectral.
Além disso, os resultados de estudos em cadáveres sugerem que a PCD-CT pode preservar a qualidade da imagem com dose reduzida de radiação.
No entanto, os dados sobre a precisão diagnóstica da PCD-CT em comparação com a EID-CT são atualmente limitados no campo da radiologia músculo-esquelética.
Além da aquisição convencional de TC, a tomografia computadorizada multiespectral em pacientes com gota e após trauma é utilizada na rotina clínica para delinear materiais com coeficiente de absorção específico: na gota, podem ser visualizados cristais de urato, enquanto após o trauma, edema de medula óssea pode ser detectado. Para EID-CT, estão disponíveis diferentes técnicas para imagens de TC multiespectrais (por exemplo, comutação rápida de kV, TC de fonte dupla) que são amplamente utilizados na rotina clínica. A imagem multiespectral também está inerentemente disponível para PCD-CT recentemente introduzida. No entanto, atualmente faltam dados sobre a precisão diagnóstica da PCD-CT multiespectral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reto Sutter, MD
- Número de telefone: 0041443861111
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado para tomografia computadorizada sem contraste da extremidade superior ou inferior no departamento de radiologia do Balgrist University Hospital
- Consentimento geral assinado ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18 anos de idade
- Consentimento por escrito para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.)
- Mulheres: gravidez
- Idade abaixo de 18 anos
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
- Incapacidade de consentir e/ou seguir os procedimentos da investigação, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do sujeito
- Inscrição do PI, seus familiares, empregados e demais pessoas dependentes
- Massa corporal acima de 200 kg.
- Massa corporal abaixo de 31 kg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Detector de contagem de fótons CT
CT PCD
|
Tomografia computadorizada com detector de contagem de fótons com dose arbitrariamente reduzida em comparação com a tomografia computadorizada EID (por exemplo, metade da dose de tomografia computadorizada EID)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem PCD CT
Prazo: 2 anos
|
Baseado em escala Likert - escala Likert de 5 pontos (0 = pior, 5 = melhor) Classificações visuais da qualidade da imagem PCD-CT. A qualidade da imagem será avaliada por equipes de radiologistas musculoesqueléticos experientes. Imagens de conjuntos consistentes de dados PCD-CT e EID-CT intra-sujeito serão apresentadas para derivar os dados do resultado primário, em particular usando escalas visuais analógicas (Escalas Likert). A confiabilidade entre leitores será avaliada. |
2 anos
|
|
Precisão diagnóstica PCD CT
Prazo: 2 anos
|
Isso envolverá o cálculo de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão geral.
A interpretação da imagem EID-CT dos radiologistas atendentes, conforme documentado no relatório escrito, servirá como padrão de referência com o qual o desempenho do PCD-CT será comparado.
Em casos com relatórios escritos e resultados de imagem inconclusivos de EID-CT, um comitê de revisão composto por radiologistas experientes (por exemplo, outros radiologistas assistentes, chefe de radiologia) será convocado e leitura de consenso, incluindo correlação clínica, consultando os médicos e especialistas responsáveis pelo tratamento envolvidos no cuidado do paciente serão feitos.
A confiança do diagnóstico será analisada adicionalmente para exames PCD-CT em uma escala Likert.
A confiabilidade entre leitores será avaliada.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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