Jakość obrazu CT z detektorem zliczającym fotony
Jakość obrazu i dokładność diagnostyczna zliczania fotonów Tomografii komputerowej kończyny górnej i dolnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa (CT) odgrywa kluczową rolę w diagnostyce radiologicznej i jest szczególnie cenna w ocenie niezliczonych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (np. urazy, choroby zwyrodnieniowe, kontrola pooperacyjna, choroby zapalne).
Zdecydowana większość współczesnych tomografów komputerowych jest wyposażona w detektor integrujący energię (EID), który w dwuetapowym procesie przekształca energię przychodzących fotonów promieniowania rentgenowskiego na sygnały elektryczne: Po pierwsze, scyntylatory wytwarzają światło widzialne, które z kolei jest przekształcane na sygnał elektryczny przez fotodiody.
Niedawno na rynku stały się skanery tomografii komputerowej z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT), które wprowadzono w celu poprawy wydajności obrazowania poprzez bezpośrednią transformację fotonów promieniowania rentgenowskiego w pary dziur elektronowych po absorpcji w warstwie półprzewodnika, generując sygnał elektryczny proporcjonalny do energię fotonów.
Aktualna literatura pokazuje, że PCD-CT może zapewnić wyższą rozdzielczość przestrzenną, zwiększony stosunek kontrastu do szumu, wyższą efektywność dawki i nieodłączną zdolność obrazowania wielospektralnego.
Co więcej, wyniki badań na zwłokach sugerują, że PCD-CT może zachować jakość obrazu przy zmniejszonej dawce promieniowania.
Jednakże dane dotyczące dokładności diagnostycznej PCD-CT w porównaniu z EID-CT w dziedzinie radiologii układu mięśniowo-szkieletowego są obecnie ograniczone.
Oprócz konwencjonalnej tomografii komputerowej, w rutynowej praktyce klinicznej stosuje się wielospektralne obrazowanie CT u pacjentów z dną moczanową i po urazach w celu określenia materiałów o określonym współczynniku absorpcji: w dnie moczanowej można uwidocznić kryształy moczanów, natomiast po urazie – obrzęk szpiku kostnego można wykryć. W przypadku EID-CT dostępne są różne techniki wielospektralnego obrazowania CT (np. szybkie przełączanie kV, dwuźródłowe CT), które są szeroko stosowane w rutynowej praktyce klinicznej. Obrazowanie wielospektralne jest również nieodłącznie dostępne w niedawno wprowadzonej PCD-CT. Jednakże obecnie brakuje danych na temat dokładności diagnostycznej wielospektralnego PCD-CT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na tomografię komputerową kończyny górnej lub dolnej bez kontrastu na oddziale radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Balgrist
- Podpisana ogólna zgoda („Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken”)
- > 18 lat
- Pisemna zgoda na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroby układu krążenia itp.)
- Kobiety: ciąża
- Wiek poniżej 18 lat
- Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Brak możliwości wyrażenia zgody i/lub przestrzegania procedur dochodzenia, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. podmiotu
- Rejestracja PI, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na ich utrzymaniu
- Masa ciała powyżej 200 kg.
- Masa ciała poniżej 31 kg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Detektor zliczający fotony CT
PCD CT
|
Skan CT z detektorem zliczającym fotony z dawką dowolnie zmniejszoną w porównaniu ze skanem CT EID (np. połowa dawki CT EID)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu PCD CT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oparta na skali Likerta – 5-punktowa skala Likerta (0 = najgorszy, 5 = najlepszy) Wizualna ocena jakości obrazu PCD-CT. Jakość obrazu zostanie oceniona przez zespoły doświadczonych radiologów układu mięśniowo-szkieletowego. Obrazy ze spójnych zestawów danych wewnątrzosobniczych PCD-CT i EID-CT zostaną zaprezentowane w celu uzyskania pierwotnych danych końcowych, w szczególności przy użyciu wizualnych skal analogowych (skale Likerta). Oceniana będzie wiarygodność między czytelnikami. |
2 lata
|
|
Dokładność diagnostyczna PCD CT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będzie to obejmować obliczenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i ogólnej dokładności.
Interpretacja obrazu EID-CT dokonana przez uczestniczących radiologów, udokumentowana w pisemnym raporcie, posłuży jako standard odniesienia, z którym porównywane będzie działanie PCD-CT.
W przypadkach niejednoznacznych pisemnych raportów i wyników badań obrazowych EID-CT zostanie zwołana komisja przeglądowa składająca się z doświadczonych radiologów (np. innych radiologów prowadzących, kierownik radiologii) i odczytanie konsensusu, w tym korelacji klinicznej, poprzez konsultacje z lekarzami prowadzącymi i specjalistami zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.
Pewność diagnostyczna będzie dodatkowo analizowana pod kątem skanów PCD-CT w skali Likerta.
Oceniana będzie wiarygodność między czytelnikami.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Detektor zliczający fotony CT
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalZakończony