Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita obrazu CT detektoru počítání fotonů

1. října 2025 aktualizováno: Reto Sutter, MD

Kvalita obrazu a diagnostická přesnost počítání fotonů Počítačová tomografie horních a dolních končetin

Tato studie si klade za cíl porovnat subjektivní kvalitu obrazu a diagnostickou přesnost skeneru výpočetní tomografie s detektorem počítání fotonů (PCD-CT) ve srovnání se skenerem s integrovaným detektorem energie (EID)-CT jako referenčním standardem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Zobrazování počítačovou tomografií (CT) hraje klíčovou roli v diagnostické radiologii a je zvláště cenné při hodnocení mnoha muskuloskeletálních stavů (např. trauma, degenerativní poruchy, pooperační sledování, zánětlivá onemocnění).

Naprostá většina dnešních CT skenerů je vybavena energeticky integrujícím detektorem (EID), který převádí energii příchozích rentgenových fotonů ve dvou krocích na elektrické signály: Za prvé, scintilátory generují viditelné světlo, které se zase přeměňuje k elektrickému signálu fotodiodami.

Nedávno se staly komerčně dostupné skenery pro výpočetní tomografii s detektorem fotonů (PCD-CT), které byly zavedeny pro zlepšení zobrazovacího výkonu prostřednictvím přímé transformace fotonů rentgenového záření na páry elektronových děr po absorpci v polovodičové vrstvě, generující elektrický signál úměrný fotonovou energii.

Současná literatura ukazuje, že PCD-CT může nabídnout vyšší prostorové rozlišení, zvýšený poměr kontrastu k šumu, vyšší dávkovou účinnost a vlastní multispektrální zobrazovací kapacitu.

Navíc výsledky studií na mrtvolách naznačují, že PCD-CT může zachovat kvalitu obrazu se sníženou dávkou záření.

Údaje o diagnostické přesnosti PCD-CT ve srovnání s EID-CT jsou však v současnosti v oblasti muskuloskeletální radiologie omezené.

Kromě konvenční akvizice CT se v klinické praxi používá multispektrální CT zobrazení u pacientů s dnou a po traumatu k vymezení materiálů se specifickým absorpčním koeficientem: při dně lze zobrazit krystaly urátů, zatímco po traumatu edém kostní dřeně lze zjistit. Pro EID-CT jsou dostupné různé techniky pro multispektrální CT zobrazování (např. rychlé přepínání kV, dual source CT), které jsou široce používány v klinické praxi. Multispektrální zobrazování je také neodmyslitelně dostupné pro nedávno představené PCD-CT. Údaje o diagnostické přesnosti multispektrálního PCD-CT však v současnosti chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat pro nekontrastní CT vyšetření horní nebo dolní končetiny na radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Balgrist
  • Podepsaný všeobecný souhlas („Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken“)
  • >18 let
  • Písemný souhlas s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Ženy: těhotenství
  • Věk pod 18 let
  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost souhlasit a/nebo dodržovat postupy vyšetřování, např. v důsledku jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. subjektu
  • Zápis PI, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
  • Tělesná hmotnost nad 200 kg.
  • Tělesná hmotnost pod 31 kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Photon Counting Detector CT
PCD CT
CT sken s detektorem počítání fotonů s dávkou libovolně sníženou ve srovnání s EID CT skenem (např. poloviční dávka EID CT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu PCD CT
Časové okno: 2 roky

Na základě Likertovy stupnice – 5bodová Likertova stupnice (0 = nejhorší, 5 = nejlepší)

Vizuální odstupňování kvality obrazu PCD-CT. Kvalitu snímků posoudí týmy zkušených muskuloskeletálních radiologů. Snímky z konzistentních souborů intrasubjektových PCD-CT a EID-CT dat budou prezentovány pro odvození primárních výstupních dat, zejména pomocí vizuálních analogových škál (Likert-Scales). Bude posouzena spolehlivost mezi čtenáři.

2 roky
Diagnostická přesnost PCD CT
Časové okno: 2 roky
To bude zahrnovat výpočet citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a celkové přesnosti. Interpretace obrazu EID-CT ošetřujících radiologů, jak je zdokumentována v písemné zprávě, bude sloužit jako referenční standard, se kterým bude porovnáván výkon PCD-CT. V případech s neprůkaznými písemnými zprávami a obrazovými nálezy EID-CT bude svolána revizní komise složená ze zkušených radiologů (např. další ošetřující radiologové, vedoucí radiologie) a bude provedeno čtení konsenzu včetně klinické korelace po konzultaci s ošetřujícími lékaři a specialisty zapojené do péče o pacienta bude provedeno. Diagnostická spolehlivost bude dodatečně analyzována pro PCD-CT skeny na Likertově škále. Bude posouzena spolehlivost mezi čtenáři.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické zobrazování

Klinické studie na Photon Counting Detector CT

Předplatit