Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotontellingsdetektor CT bildekvalitet

1. oktober 2025 oppdatert av: Reto Sutter, MD

Bildekvalitet og diagnostisk nøyaktighet av fotontelling computertomografi av øvre og nedre ekstremitet

Denne studien tar sikte på å sammenligne subjektiv bildekvalitet og diagnostisk nøyaktighet til en fotontelling detektor computertomografi (PCD-CT) skanner sammenlignet med en energiintegrerende detektor (EID)-CT skanner som referansestandard.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Computertomografi (CT) avbildning spiller en nøkkelrolle i diagnostisk radiologi, og er spesielt verdifull ved vurdering av en myriade av muskel- og skjeletttilstander (f. traumer, degenerative lidelser, post-kirurgisk oppfølging, inflammatoriske sykdommer).

De aller fleste av dagens CT-skannere er utstyrt med en energiintegrerende detektor (EID), som konverterer energien til innkommende røntgenfotoner i en to-trinns prosess til elektriske signaler: For det første genererer scintillatorer synlig lys, som igjen konverteres til det elektriske signalet ved hjelp av fotodioder.

Nylig ble PCD-CT-skannere (photon-counting detector computed tomography) kommersielt tilgjengelige og har blitt introdusert for å forbedre avbildningsytelsen gjennom direkte transformasjon av røntgenfotoner til elektronhullpar ved absorpsjon i et halvlederlag, og genererer et elektrisk signal proporsjonalt med fotonenergien.

Aktuell litteratur har vist at PCD-CT kan tilby høyere romlig oppløsning, økt kontrast-til-støy-forhold, høyere doseeffektivitet og iboende multispektral avbildningskapasitet.

Dessuten tyder resultatene fra kadaverstudier på at PCD-CT kan bevare bildekvaliteten med redusert stråledose.

Data om diagnostisk nøyaktighet av PCD-CT sammenlignet med EID-CT er imidlertid begrenset innen muskuloskeletal radiologi.

I tillegg til konvensjonell CT-innsamling, brukes multispektral CT-avbildning hos pasienter med gikt og etter traumer i klinisk rutine for å avgrense materialer med en spesifikk absorpsjonskoeffisient: i gikt kan uratkrystaller visualiseres, mens etter traumer, benmargsødem kan oppdages. For EID-CT er forskjellige teknikker for multispektral CT-avbildning tilgjengelig (f. rask kV-svitsjing, dual source CT) som er mye brukt i klinisk rutine. Multispektral avbildning er også iboende tilgjengelig for nylig introdusert PCD-CT. Imidlertid mangler for tiden data om diagnostisk nøyaktighet av multispektral PCD-CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt for ikke-kontrastforsterket CT-skanning av øvre eller nedre ekstremitet ved radiologiavdelingen ved Balgrist University Hospital
  • Signert generelt samtykke ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
  • >18 år
  • Skriftlig samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom, etc.)
  • Kvinner: graviditet
  • Alder under 18 år
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å samtykke og/eller følge prosedyrene for undersøkelsen, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. av faget
  • Registrering av PI, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
  • Kroppsmasse over 200 kg.
  • Kroppsmasse under 31 kg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotontelledetektor CT
PCD CT
Fotontelling detektor CT-skanning med dose vilkårlig redusert sammenlignet med EID CT-skanning (f.eks. halve dosen av EID CT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet PCD CT
Tidsramme: 2 år

Likert-skala basert - 5-punkts Likert-skala (0 = dårligst, 5 = best)

Visuelle graderinger av PCD-CT bildekvalitet. Bildekvaliteten vil bli vurdert av team av erfarne muskel- og skjelettradiologer. Bilder fra konsistente sett med intra-subjekt PCD-CT og EID-CT data vil bli presentert for å utlede de primære utfallsdataene, spesielt ved bruk av visuelle analoge skalaer (Likert-Scales). Inter-leser reliabilitet vil bli vurdert.

2 år
Diagnostisk nøyaktighet PCD CT
Tidsramme: 2 år
Dette vil involvere beregning av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og generell nøyaktighet. EID-CT-bildetolkningen av de behandlende radiologene, som dokumentert i den skriftlige rapporten, vil tjene som referansestandard som ytelsen til PCD-CT vil bli sammenlignet med. I tilfeller med usikre skriftlige rapporter og bildefunn av EID-CT, vil en vurderingskomité bestående av erfarne radiologer (f.eks. andre behandlende radiologer, sjef for radiologi) innkalles, og konsensuslesing inkludert klinisk korrelasjon ved å konsultere behandlende leger og spesialister. involvert i pasientens omsorg vil bli gjort. Diagnostisk konfidens vil i tillegg bli analysert for PCD-CT-skanninger på Likert-skala. Inter-leser reliabilitet vil bli vurdert.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere