- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281808
광자 계수 검출기 CT 이미지 품질
상하지의 광자계수 컴퓨터 단층촬영의 영상 품질 및 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 단층촬영(CT) 영상은 진단 방사선학에서 핵심적인 역할을 하며, 특히 다양한 근골격계 질환(예: 외상, 퇴행성 질환, 수술 후 후속 조치, 염증성 질환).
오늘날 대부분의 CT 스캐너에는 2단계 과정을 통해 들어오는 X선 광자의 에너지를 전기 신호로 변환하는 에너지 통합 검출기(EID)가 장착되어 있습니다. 첫째, 신틸레이터는 가시광선을 생성하고, 이는 다시 변환됩니다. 포토다이오드에 의한 전기 신호에.
최근 광자계수형 컴퓨터 단층촬영(PCD-CT) 스캐너가 상용화되어 X선 광자가 반도체층에 흡수되면 전자 정공쌍으로 직접 변환되어 광자 에너지.
현재 문헌에 따르면 PCD-CT는 더 높은 공간 해상도, 향상된 대비 잡음비, 더 높은 선량 효율성 및 고유한 다중 스펙트럼 이미징 용량을 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 사체 연구 결과에 따르면 PCD-CT는 방사선량을 줄이면서 영상 품질을 보존할 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 현재 근골격계 영상의학 분야에서는 EID-CT와 비교하여 PCD-CT의 진단 정확도에 대한 데이터가 제한적입니다.
기존 CT 촬영 외에도 통풍 환자와 외상 후 다중 스펙트럼 CT 영상은 임상 루틴에서 특정 흡수 계수를 가진 물질을 묘사하는 데 사용됩니다. 통풍에서는 요산염 결정이 시각화될 수 있지만 외상 후에는 골수 부종이 발생합니다. 감지될 수 있습니다. EID-CT의 경우 다중 스펙트럼 CT 영상을 위한 다양한 기술을 사용할 수 있습니다(예: 빠른 kV 스위칭, 이중 소스 CT)는 임상 루틴에서 널리 사용됩니다. 다중 스펙트럼 이미징은 최근 도입된 PCD-CT에도 기본적으로 사용할 수 있습니다. 그러나 현재 다중 스펙트럼 PCD-CT의 진단 정확도에 대한 데이터가 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reto Sutter, MD
- 전화번호: 0041443861111
- 이메일: reto.sutter@balgrist.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발그리스트 대학병원 영상의학과에서 상지 또는 하지의 비조영증강 CT 스캔을 위해 입원한 환자
- 서명된 일반 동의("정보 zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18세
- 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등)
- 여성: 임신
- 18세 미만
- 규정 위반, 약물 또는 알코올 남용이 알려졌거나 의심되는 경우
- 조사 절차에 동의 및/또는 따를 수 없음. 대상자의 언어문제, 정신장애, 치매 등으로 인한 경우
- PI, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 200kg 이상의 체중.
- 체중이 31kg 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 광자계수 검출기 CT
PCD CT
|
EID CT 스캔에 비해 선량이 임의로 감소된 광자 계수 검출기 CT 스캔(예: EID CT 선량의 절반)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
화질 PCD CT
기간: 2 년
|
리커트 척도 기반 - 5점 리커트 척도(0 = 최악, 5 = 최고) PCD-CT 영상 품질의 시각적 등급. 경험이 풍부한 근골격 방사선 전문의로 구성된 팀이 이미지 품질을 평가합니다. 특히 시각적 아날로그 척도(Likert-Scales)를 사용하여 일차 결과 데이터를 도출하기 위해 일관된 피험자 내 PCD-CT 및 EID-CT 데이터 세트의 이미지가 제공됩니다. 독자 간 신뢰도가 평가됩니다. |
2 년
|
진단 정확도 PCD CT
기간: 2 년
|
여기에는 민감도, 특이성, 양성 예측 값, 음성 예측 값 및 전반적인 정확도 계산이 포함됩니다.
서면 보고서에 문서화된 담당 방사선 전문의의 EID-CT 이미지 해석은 PCD-CT 성능을 비교할 참조 표준 역할을 합니다.
EID-CT의 서면 보고 및 영상 소견이 불확실한 경우, 경험이 풍부한 영상의학 전문의(예: 다른 담당 영상의학 전문의, 영상의학과 과장)로 구성된 검토위원회가 소집되고, 담당 의사 및 전문의와의 협의를 통해 임상 상관관계를 포함한 합의 판독이 이루어집니다. 환자 진료에 참여하게 됩니다.
Likert-Scale의 PCD-CT 스캔에 대한 진단 신뢰도가 추가로 분석됩니다.
독자 간 신뢰도가 평가됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R490
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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