Fotonszámláló detektor CT képminőség
A felső és alsó végtag fotonszámláló számítógépes tomográfiájának képminősége és diagnosztikai pontossága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A számítógépes tomográfiás (CT) képalkotás kulcsszerepet játszik a diagnosztikai radiológiában, és különösen értékes számtalan mozgásszervi állapot (pl. trauma, degeneratív rendellenességek, műtét utáni követés, gyulladásos betegségek).
A mai CT-szkennerek túlnyomó többsége energiaintegráló detektorral (EID) van felszerelve, amely a beérkező röntgenfotonok energiáját kétlépcsős folyamatban alakítja át elektromos jelekké: Először is a szcintillátorok látható fényt állítanak elő, amely viszont átalakul. az elektromos jelhez fotodiódákkal.
A közelmúltban kereskedelmi forgalomba kerültek a fotonszámláló detektoros számítógépes tomográfia (PCD-CT) szkennerek, amelyeket azért vezettek be, hogy javítsák a képalkotási teljesítményt azáltal, hogy a röntgenfotonokat közvetlenül elektronlyuk párokká alakítják a félvezető rétegben történő abszorpció után, és ezzel arányos elektromos jelet generálnak. a foton energia.
A jelenlegi irodalom kimutatta, hogy a PCD-CT nagyobb térbeli felbontást, megnövekedett kontraszt-zaj arányt, nagyobb dózishatékonyságot és inherens multi-spektrális képalkotási kapacitást kínál.
Ezen túlmenően a holttest-vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a PCD-CT csökkentett sugárdózis mellett képes megőrizni a képminőséget.
A PCD-CT és az EID-CT diagnosztikai pontosságára vonatkozó adatok azonban jelenleg korlátozottak a mozgásszervi radiológia területén.
A hagyományos CT felvétel mellett a köszvényes és trauma utáni betegek multispektrális CT képalkotása a klinikai rutinban specifikus abszorpciós együtthatóval rendelkező anyagok lehatárolására szolgál: köszvényben urátkristályok, míg trauma után csontvelőödéma láthatók. kimutatható. Az EID-CT-hez különböző technikák állnak rendelkezésre a multi-spektrális CT-képalkotáshoz (pl. gyors kV kapcsolás, kétforrású CT), amelyeket széles körben alkalmaznak a klinikai rutinban. A közelmúltban bevezetett PCD-CT esetében is eleve elérhető a többspektrális képalkotás. Jelenleg azonban hiányoznak a multispektrális PCD-CT diagnosztikai pontosságára vonatkozó adatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső vagy alsó végtag nem kontrasztanyagos CT-vizsgálatra felvett beteg a Balgristi Egyetemi Kórház radiológiai osztályán
- Aláírt általános hozzájárulás ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18 éves
- Írásbeli hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős kísérő betegségek (pl. veseelégtelenség, májműködési zavar, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Nők: terhesség
- 18 év alatti életkor
- Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Képtelenség hozzájárulni és/vagy követni a vizsgálat eljárásait, pl. az alany nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb
- A PI, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele
- 200 kg feletti testtömeg.
- Testtömeg 31 kg alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fotonszámláló detektor CT
PCD CT
|
Fotonszámláló detektoros CT vizsgálat az EID CT-hez képest tetszőlegesen csökkentett dózissal (pl. az EID CT adagjának fele)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség PCD CT
Időkeret: 2 év
|
Likert-skála alapján - 5 pontos Likert-skála (0 = legrosszabb, 5 = legjobb) A PCD-CT képminőség vizuális osztályozása. A képminőséget tapasztalt mozgásszervi radiológusokból álló csapatok fogják értékelni. Az elsődleges eredményadatok származtatása érdekében az alanyon belüli PCD-CT és EID-CT adatok konzisztens halmazaiból származó képeket mutatnak be, különösen vizuális analóg skálák (Likert-skálák) használatával. Felmérik az olvasóközi megbízhatóságot. |
2 év
|
|
Diagnosztikai pontosság PCD CT
Időkeret: 2 év
|
Ez magában foglalja az érzékenység, a specifitás, a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték és az általános pontosság kiszámítását.
A kezelő radiológusok EID-CT képértelmezése, amint azt az írásos jelentésben dokumentálják, referencia standardként szolgál majd, amelyhez a PCD-CT teljesítményét összehasonlítják.
Abban az esetben, ha az írásos jelentések és az EID-CT képlelei nem meggyőzőek, tapasztalt radiológusokból (pl. egyéb kezelő radiológusokból, radiológiai osztályvezetőből) álló felülvizsgáló bizottságot hívnak össze, és a kezelőorvosokkal és szakorvosokkal folytatott konzultáció során konszenzusos felolvasást végeznek, beleértve a klinikai összefüggéseket is. részt vesz a beteg ellátásában.
A diagnosztikai megbízhatóságot ezenkívül a PCD-CT-vizsgálatokhoz is elemzik egy Likert-skálán.
Felmérik az olvasóközi megbízhatóságot.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .