- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281808
Fotontællingsdetektor CT billedkvalitet
Billedkvalitet og diagnostisk nøjagtighed af fotontælling computertomografi af øvre og nedre ekstremitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Computertomografi (CT) billeddannelse spiller en nøglerolle i diagnostisk radiologi og er særlig værdifuld ved vurdering af et utal af muskuloskeletale tilstande (f. traumer, degenerative lidelser, post-kirurgisk opfølgning, inflammatoriske sygdomme).
Langt de fleste af nutidens CT-scannere er udstyret med en energiintegrerende detektor (EID), som omdanner energi fra indkommende røntgenfotoner i en to-trins proces til elektriske signaler: For det første genererer scintillatorer synligt lys, som igen omdannes til det elektriske signal ved hjælp af fotodioder.
For nylig blev foton-tællende detektor computertomografi (PCD-CT) scannere kommercielt tilgængelige og er blevet introduceret for at forbedre billeddannelsesydelsen gennem direkte transformation af røntgenfotoner til elektronhulpar efter absorption i et halvlederlag, hvilket genererer et elektrisk signal proportionalt med fotonenergien.
Aktuel litteratur har vist, at PCD-CT kan tilbyde højere rumlig opløsning, øget kontrast-til-støj-forhold, højere dosiseffektivitet og iboende multi-spektral billeddannelseskapacitet.
Desuden tyder resultaterne fra kadaverundersøgelser på, at PCD-CT kan bevare billedkvaliteten med reduceret stråledosis.
Data om den diagnostiske nøjagtighed af PCD-CT sammenlignet med EID-CT er dog i øjeblikket begrænset inden for muskuloskeletal radiologi.
Ud over konventionel CT-optagelse bruges multispektral CT-billeddannelse hos patienter med gigt og efter traumer i klinisk rutine til at afgrænse materialer med en specifik absorptionskoefficient: i gigt kan uratkrystaller visualiseres, mens knoglemarvsødem efter traumer. kan opdages. For EID-CT er forskellige teknikker til multispektral CT-billeddannelse tilgængelige (f. hurtig kV-switch, dual source CT), som er meget udbredt i klinisk rutine. Multispektral billeddannelse er også i sagens natur tilgængelig for nyligt introduceret PCD-CT. Data om diagnostisk nøjagtighed af multi-spektral PCD-CT mangler dog i øjeblikket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reto Sutter, MD
- Telefonnummer: 0041443861111
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt til ikke-kontrastforstærket CT-scanning af øvre eller nedre ekstremitet på den røntgenologiske afdeling på Balgrist University Hospital
- Underskrevet generelt samtykke ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18 år
- Skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.)
- Kvinder: graviditet
- Alder under 18 år
- Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
- Manglende evne til at give samtykke og/eller følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af fagets sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv
- Tilmelding af PI, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
- Kropsmasse over 200 kg.
- Kropsmasse under 31 kg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fotontællingsdetektor CT
PCD CT
|
Fotontællingsdetektor CT-scanning med dosis arbitrært reduceret sammenlignet med EID CT-scanning (f.eks. halvdelen af dosis af EID CT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billedkvalitet PCD CT
Tidsramme: 2 år
|
Likert-skala baseret - 5-punkts Likert-skala (0 = værst, 5 = bedst) Visuelle graderinger af PCD-CT billedkvalitet. Billedkvaliteten vil blive vurderet af teams af erfarne muskuloskeletale radiologer. Billeder fra konsistente sæt af intra-subjekt PCD-CT og EID-CT data vil blive præsenteret for at udlede de primære resultatdata, især ved brug af visuelle analoge skalaer (Likert-Scales). Inter-reader reliabilitet vil blive vurderet. |
2 år
|
Diagnostisk nøjagtighed PCD CT
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil involvere beregning af sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi og overordnet nøjagtighed.
EID-CT-billedfortolkningen af de behandlende radiologer, som dokumenteret i den skriftlige rapport, vil tjene som referencestandard, som præstationen af PCD-CT vil blive sammenlignet med.
I sager med uafklarede skriftlige rapporter og billedfund af EID-CT vil der blive indkaldt et bedømmelsesudvalg bestående af erfarne radiologer (f.eks. andre behandlende radiologer, radiologchef), og konsensuslæsning, herunder klinisk sammenhæng ved at rådføre sig med de behandlende læger og specialister involveret i patientens pleje vil blive gjort.
Diagnostisk sikkerhed vil desuden blive analyseret for PCD-CT-scanninger på Likert-skala.
Inter-reader reliabilitet vil blive vurderet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R490
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging i fleksibel cystoskopiDanmark
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge
Kliniske forsøg med Fotontællingsdetektor CT
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetKarsygdomme | Kræft | Metabolisk knoglesygdom | Inflammatorisk sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesygdom | Diabetes | Ledsygdomme | Diabetisk fodsår | Interstitiel lungesygdom | Hyperaldosteronisme | Nyresten | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetændelse | Sygdom i det indre øre | Hjerneslagtilfælde | MakroadenomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalIkke rekrutterer endnuCT-fotontælling
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttetSlag | Intracerebral blødning | TrombektomiKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnuNeuroendokrine tumorer | Somatostatin-receptor-positiv neuroendokrin tumorForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMundhule pladecellekarcinom | Stadie I Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie II Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Buccal slimhinde planocellulært karcinom | Mundens mundplade pladecellekarcinom | Gingival pladecellekarcinom | Hård gane planocellulært karcinom | Læbepladecellekarcinom | Nedre Alveolar Ridge... og andre forholdForenede Stater, Canada