Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotontællingsdetektor CT billedkvalitet

26. februar 2024 opdateret af: Reto Sutter, MD

Billedkvalitet og diagnostisk nøjagtighed af fotontælling computertomografi af øvre og nedre ekstremitet

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne subjektiv billedkvalitet og diagnostisk nøjagtighed af en foton tæller detektor computertomografi (PCD-CT) scanner sammenlignet med en energi integrerende detektor (EID)-CT scanner som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computertomografi (CT) billeddannelse spiller en nøglerolle i diagnostisk radiologi og er særlig værdifuld ved vurdering af et utal af muskuloskeletale tilstande (f. traumer, degenerative lidelser, post-kirurgisk opfølgning, inflammatoriske sygdomme).

Langt de fleste af nutidens CT-scannere er udstyret med en energiintegrerende detektor (EID), som omdanner energi fra indkommende røntgenfotoner i en to-trins proces til elektriske signaler: For det første genererer scintillatorer synligt lys, som igen omdannes til det elektriske signal ved hjælp af fotodioder.

For nylig blev foton-tællende detektor computertomografi (PCD-CT) scannere kommercielt tilgængelige og er blevet introduceret for at forbedre billeddannelsesydelsen gennem direkte transformation af røntgenfotoner til elektronhulpar efter absorption i et halvlederlag, hvilket genererer et elektrisk signal proportionalt med fotonenergien.

Aktuel litteratur har vist, at PCD-CT kan tilbyde højere rumlig opløsning, øget kontrast-til-støj-forhold, højere dosiseffektivitet og iboende multi-spektral billeddannelseskapacitet.

Desuden tyder resultaterne fra kadaverundersøgelser på, at PCD-CT kan bevare billedkvaliteten med reduceret stråledosis.

Data om den diagnostiske nøjagtighed af PCD-CT sammenlignet med EID-CT er dog i øjeblikket begrænset inden for muskuloskeletal radiologi.

Ud over konventionel CT-optagelse bruges multispektral CT-billeddannelse hos patienter med gigt og efter traumer i klinisk rutine til at afgrænse materialer med en specifik absorptionskoefficient: i gigt kan uratkrystaller visualiseres, mens knoglemarvsødem efter traumer. kan opdages. For EID-CT er forskellige teknikker til multispektral CT-billeddannelse tilgængelige (f. hurtig kV-switch, dual source CT), som er meget udbredt i klinisk rutine. Multispektral billeddannelse er også i sagens natur tilgængelig for nyligt introduceret PCD-CT. Data om diagnostisk nøjagtighed af multi-spektral PCD-CT mangler dog i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt til ikke-kontrastforstærket CT-scanning af øvre eller nedre ekstremitet på den røntgenologiske afdeling på Balgrist University Hospital
  • Underskrevet generelt samtykke ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
  • >18 år
  • Skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.)
  • Kvinder: graviditet
  • Alder under 18 år
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at give samtykke og/eller følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af fagets sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv
  • Tilmelding af PI, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Kropsmasse over 200 kg.
  • Kropsmasse under 31 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotontællingsdetektor CT
PCD CT
Fotontællingsdetektor CT-scanning med dosis arbitrært reduceret sammenlignet med EID CT-scanning (f.eks. halvdelen af ​​dosis af EID CT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet PCD CT
Tidsramme: 2 år

Likert-skala baseret - 5-punkts Likert-skala (0 = værst, 5 = bedst)

Visuelle graderinger af PCD-CT billedkvalitet. Billedkvaliteten vil blive vurderet af teams af erfarne muskuloskeletale radiologer. Billeder fra konsistente sæt af intra-subjekt PCD-CT og EID-CT data vil blive præsenteret for at udlede de primære resultatdata, især ved brug af visuelle analoge skalaer (Likert-Scales). Inter-reader reliabilitet vil blive vurderet.

2 år
Diagnostisk nøjagtighed PCD CT
Tidsramme: 2 år
Dette vil involvere beregning af sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi og overordnet nøjagtighed. EID-CT-billedfortolkningen af ​​de behandlende radiologer, som dokumenteret i den skriftlige rapport, vil tjene som referencestandard, som præstationen af ​​PCD-CT vil blive sammenlignet med. I sager med uafklarede skriftlige rapporter og billedfund af EID-CT vil der blive indkaldt et bedømmelsesudvalg bestående af erfarne radiologer (f.eks. andre behandlende radiologer, radiologchef), og konsensuslæsning, herunder klinisk sammenhæng ved at rådføre sig med de behandlende læger og specialister involveret i patientens pleje vil blive gjort. Diagnostisk sikkerhed vil desuden blive analyseret for PCD-CT-scanninger på Likert-skala. Inter-reader reliabilitet vil blive vurderet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse

Kliniske forsøg med Fotontællingsdetektor CT

3
Abonner