Photon Counting Detector CT-kuvanlaatu
Ylä- ja alaraajojen fotonilaskennan tietokonetomografian kuvanlaatu ja diagnostinen tarkkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonetomografiakuvauksella (CT) on keskeinen rooli diagnostisessa radiologiassa, ja se on erityisen arvokasta arvioitaessa lukuisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia (esim. trauma, rappeuttavat sairaudet, leikkauksen jälkeinen seuranta, tulehdussairaudet).
Suurin osa nykypäivän CT-skannereista on varustettu energiaa integroivalla ilmaisimella (EID), joka muuntaa sisään tulevien röntgenfotonien energian kaksivaiheisessa prosessissa sähköisiksi signaaleiksi: Ensinnäkin tuikelaitteet tuottavat näkyvää valoa, joka vuorostaan muunnetaan. sähköiseen signaaliin fotodiodeilla.
Äskettäin fotonienlaskennan ilmaisintietokonetomografia (PCD-CT) -skannerit tulivat kaupallisesti saataville, ja ne on otettu käyttöön parantamaan kuvantamisen suorituskykyä muuntamalla röntgenfotonit suoraan elektronireikäpareiksi absorption jälkeen puolijohdekerrokseen, jolloin syntyy sähköinen signaali, joka on verrannollinen fotonien energiaa.
Nykyinen kirjallisuus on osoittanut, että PCD-CT voi tarjota paremman avaruudellisen resoluution, paremman kontrasti-kohinasuhteen, suuremman annostehokkuuden ja luontaisen monispektrisen kuvantamiskapasiteetin.
Lisäksi ruumiintutkimusten tulokset viittaavat siihen, että PCD-CT voi säilyttää kuvanlaadun pienemmällä säteilyannoksella.
Tieto PCD-CT:n diagnostisesta tarkkuudesta verrattuna EID-CT:hen on kuitenkin tällä hetkellä rajallinen tuki- ja liikuntaelinradiologian alalla.
Perinteisen TT-kuvauksen lisäksi monispektristä CT-kuvausta kihtipotilailla ja trauman jälkeen käytetään kliinisessä rutiinissa määrittämään materiaaleja, joilla on erityinen absorptiokerroin: kihdissä voidaan visualisoida uraattikiteitä, kun taas trauman jälkeen luuytimen turvotus voidaan havaita. EID-CT:tä varten on saatavilla erilaisia tekniikoita monispektriseen CT-kuvaukseen (esim. nopea kV-kytkentä, kaksilähdettä CT), joita käytetään laajalti kliinisissä rutiineissa. Monispektrikuvaus on myös luonnostaan saatavilla äskettäin esitellylle PCD-CT:lle. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tietoa monispektrisen PCD-CT:n diagnostisesta tarkkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu ylä- tai alaraajojen varjoaineettomaan TT-kuvaukseen Balgristin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla
- Allekirjoitettu yleinen suostumus ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
- >18 vuoden iässä
- Kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
- Naiset: raskaus
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys suostua ja/tai noudattaa tutkinnan menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- PI:n, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden ilmoittautuminen
- Kehon massa yli 200 kg.
- Paino alle 31 kg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotonien laskentailmaisin CT
PCD CT
|
Fotonien laskentaan perustuva CT-skannaus, jonka annosta on mielivaltaisesti pienennetty verrattuna EID-TT-skannaukseen (esim. puolet EID CT:n annoksesta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu PCD CT
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Likert-asteikko perustuu - 5 pisteen Likert-asteikko (0 = huonoin, 5 = paras) PCD-CT-kuvanlaadun visuaaliset arvosanat. Kuvan laadun arvioivat kokeneet tuki- ja liikuntaelinradiologit. Kuvia johdonmukaisista yksilön sisäisten PCD-CT- ja EID-CT-tietojen sarjoista esitetään ensisijaisen tulostietojen johtamiseksi, erityisesti käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (Likert-Scales). Lukijoiden välinen luotettavuus arvioidaan. |
2 vuotta
|
|
Diagnostinen tarkkuus PCD CT
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä sisältää herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja kokonaistarkkuuden laskemisen.
Hoitoon osallistuvien radiologien EID-CT-kuvatulkinta, joka on dokumentoitu kirjallisessa raportissa, toimii vertailustandardina, johon PCD-CT:n suorituskykyä verrataan.
Tapauksissa, joissa EID-CT:n kirjalliset raportit ja kuvalöydökset ovat epäselviä, kutsutaan kokeneista radiologeista (esim. muita hoitavia radiologeja, radiologian päällikkö) koostuva arviointikomitea koolle ja konsensuslukemista, mukaan lukien kliiniset korrelaatiot, kuulemalla hoitavia lääkäreitä ja erikoislääkäreitä osallistuvat potilaan hoitoon.
Diagnostinen luottamus analysoidaan lisäksi PCD-CT-skannauksille Likert-asteikolla.
Lukijoiden välinen luotettavuus arvioidaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .