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Qualité d'image CT du détecteur de comptage de photons

26 février 2024 mis à jour par: Reto Sutter, MD

Qualité d'image et précision diagnostique de la tomodensitométrie par comptage de photons des membres supérieurs et inférieurs

Cette étude vise à comparer la qualité d'image subjective et la précision diagnostique d'un scanner de tomodensitométrie à détecteur de comptage de photons (PCD-CT) par rapport à un scanner à détecteur d'intégration d'énergie (EID)-CT comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie par tomodensitométrie (TDM) joue un rôle clé en radiologie diagnostique et est particulièrement utile pour évaluer une myriade de troubles musculo-squelettiques (par ex. traumatismes, troubles dégénératifs, suivi post-chirurgical, maladies inflammatoires).

La grande majorité des tomodensitomètres actuels sont équipés d'un détecteur à intégration d'énergie (EID), qui convertit l'énergie des photons de rayons X entrants en deux étapes en signaux électriques : premièrement, les scintillateurs génèrent de la lumière visible, qui à son tour est convertie en signaux électriques. au signal électrique par photodiodes.

Récemment, les scanners de tomodensitométrie avec détecteur de comptage de photons (PCD-CT) sont devenus disponibles dans le commerce et ont été introduits pour améliorer les performances d'imagerie grâce à la transformation directe des photons de rayons X en paires de trous d'électrons lors de l'absorption dans une couche semi-conductrice, générant un signal électrique proportionnel à l’énergie des photons.

La littérature actuelle a montré que le PCD-CT peut offrir une résolution spatiale plus élevée, un rapport contraste/bruit accru, une efficacité de dose plus élevée et une capacité d'imagerie multispectrale inhérente.

De plus, les résultats des études sur les cadavres suggèrent que le PCD-CT peut préserver la qualité de l’image avec une dose de rayonnement réduite.

Cependant, les données sur la précision diagnostique du PCD-CT par rapport à l'EID-CT sont actuellement limitées dans le domaine de la radiologie musculo-squelettique.

En plus de l'acquisition CT conventionnelle, l'imagerie CT multispectrale chez les patients souffrant de goutte et après un traumatisme, est utilisée en routine clinique pour délimiter les matériaux avec un coefficient d'absorption spécifique : dans la goutte, les cristaux d'urate peuvent être visualisés, tandis qu'après un traumatisme, un œdème médullaire peut être détecté. Pour l'EID-CT, différentes techniques d'imagerie CT multispectrale sont disponibles (par ex. commutation kV rapide, CT double source) qui sont largement utilisés en routine clinique. L'imagerie multispectrale est également intrinsèquement disponible pour le PCD-CT récemment introduit. Cependant, les données sur la précision du diagnostic du PCD-CT multispectral font actuellement défaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis pour un scanner sans contraste du membre supérieur ou inférieur au service de radiologie du CHU Balgrist
  • Consentement général signé ("Information zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken")
  • >18 ans
  • Consentement écrit pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Maladies concomitantes cliniquement significatives (par ex. insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, etc.)
  • Femmes : grossesse
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d’alcool
  • Incapacité de consentir et/ou de suivre les procédures de l'enquête, p. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du sujet
  • Inscription du PI, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge
  • Masse corporelle supérieure à 200 kg.
  • Masse corporelle inférieure à 31 kg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détecteur de comptage de photons CT
CT PCD
Dispositif: Détecteur de comptage de photons CT
Scanner avec détecteur de comptage de photons avec dose arbitrairement réduite par rapport au scanner EID (par exemple, la moitié de la dose du scanner EID)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image PCD CT
Délai: 2 ans

Basé sur une échelle de Likert - échelle de Likert en 5 points (0 = pire, 5 = meilleur)

Évaluations visuelles de la qualité de l'image PCD-CT. La qualité des images sera évaluée par des équipes de radiologues musculo-squelettiques expérimentés. Des images provenant d'ensembles cohérents de données PCD-CT et EID-CT intra-sujets seront présentées pour dériver les données de résultats primaires, en particulier à l'aide d'échelles visuelles analogiques (Likert-Scales). La fiabilité inter-lecteur sera évaluée.
2 ans
Précision diagnostique PCD CT
Délai: 2 ans
Cela impliquera le calcul de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive, de la valeur prédictive négative et de l'exactitude globale. L'interprétation de l'image EID-CT des radiologues traitants, telle que documentée dans le rapport écrit, servira de norme de référence par rapport à laquelle les performances du PCD-CT seront comparées. Dans les cas de rapports écrits et de résultats d'images d'EID-CT non concluants, un comité d'examen composé de radiologues expérimentés (par exemple, d'autres radiologues traitants, chef du service de radiologie) sera convoqué et une lecture consensuelle, y compris la corrélation clinique, en consultant les médecins traitants et les spécialistes. impliqués dans les soins du patient seront effectués. La confiance diagnostique sera en outre analysée pour les analyses PCD-CT sur une échelle de Likert. La fiabilité inter-lecteur sera évaluée.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reto Sutter, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R490

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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