Детектор подсчета фотонов Качество изображения КТ
Качество изображения и точность диагностики фотонно-счетной компьютерной томографии верхних и нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютерная томография (КТ) играет ключевую роль в диагностической радиологии и особенно ценна при оценке множества заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, травма, дегенеративные заболевания, послеоперационное наблюдение, воспалительные заболевания).
Подавляющее большинство современных компьютерных томографов оснащены энергоинтегрирующим детектором (ЭИД), который преобразует энергию поступающих рентгеновских фотонов в два этапа в электрические сигналы: во-первых, сцинтилляторы генерируют видимый свет, который, в свою очередь, преобразуется в электрические сигналы. к электрическому сигналу фотодиодами.
Недавно сканеры компьютерной томографии с детектором подсчета фотонов (PCD-CT) стали коммерчески доступными и были представлены для улучшения характеристик визуализации за счет прямого преобразования рентгеновских фотонов в пары электронов-дырок при поглощении в полупроводниковом слое, генерирующих электрический сигнал, пропорциональный энергия фотона.
Текущая литература показала, что PCD-CT может обеспечить более высокое пространственное разрешение, повышенное соотношение контраста к шуму, более высокую эффективность дозы и присущие возможности мультиспектральной визуализации.
Более того, результаты исследований на трупах показывают, что PCD-CT может сохранить качество изображения при сниженной дозе облучения.
Однако данные о диагностической точности PCD-CT по сравнению с EID-CT в настоящее время ограничены в области скелетно-мышечной радиологии.
Помимо традиционной компьютерной томографии, в клинической практике у пациентов с подагрой и после травмы используется мультиспектральная компьютерная томография для выделения материалов с определенным коэффициентом поглощения: при подагре можно визуализировать кристаллы уратов, а после травмы - отек костного мозга. можно обнаружить. Для EID-CT доступны различные методы мультиспектральной КТ (например, быстрое переключение напряжения, трансформаторы тока с двумя источниками), которые широко используются в клинической практике. Мультиспектральная визуализация также доступна для недавно представленной PCD-CT. Однако данные о диагностической точности мультиспектральной ПКД-КТ в настоящее время отсутствуют.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил на компьютерную томографию верхних или нижних конечностей без контрастирования в радиологическое отделение университетской больницы Балгрист.
- Подписанное общее согласие («Информация zur Weiterverwendung gesundheitsbezogener Daten und Proben zu Forschungszwecken»)
- >18 лет
- Письменное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, нарушение функции печени, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Женщины: беременность
- Возраст до 18 лет
- Известное или предполагаемое несоблюдение требований, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Неспособность дать согласие и/или следовать процедурам расследования, например из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. субъекта
- Прием на учет ИП, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
- Масса тела более 200 кг.
- Масса тела менее 31 кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детектор подсчета фотонов CT
ПКД КТ
|
КТ-сканирование с детектором подсчета фотонов с произвольно уменьшенной дозой по сравнению с КТ-сканированием EID (например, половина дозы КТ EID)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения PCD CT
Временное ограничение: 2 года
|
На основе шкалы Лайкерта - 5-балльная шкала Лайкерта (0 = худший, 5 = лучший) Визуальная оценка качества изображения PCD-CT. Качество изображения будут оценивать команды опытных скелетно-мышечных рентгенологов. Изображения из последовательных наборов внутрисубъектных данных PCD-CT и EID-CT будут представлены для получения первичных данных о результатах, в частности, с использованием визуальных аналоговых шкал (шкалы Лайкерта). Будет оцениваться надежность между читателями. |
2 года
|
|
Диагностическая точность PCD CT
Временное ограничение: 2 года
|
Это будет включать в себя расчет чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и общей точности.
Интерпретация изображений EID-CT лечащими рентгенологами, как документировано в письменном отчете, будет служить эталонным стандартом, с которым будет сравниваться эффективность PCD-CT.
В случаях с неубедительными письменными отчетами и результатами визуализации EID-CT будет созван обзорный комитет, состоящий из опытных рентгенологов (например, других лечащих врачей-радиологов, руководителя радиологии), и будет проведено согласованное чтение, включая клиническую корреляцию, путем консультации с лечащими врачами и специалистами. участие в уходе за пациентом будет выполнено.
Достоверность диагноза будет дополнительно проанализирована для сканирований PCD-CT по шкале Лайкерта.
Будет оцениваться надежность между читателями.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .